Экспертиза норм

1 июня 2022

Рак молочной железы в цифрах: эпидемиология, диаграммы, видео

Автор: Фонд «Вместе против рака»

Фонд «Вместе против рака» подготовил аналитический обзор о РМЖ по итогам круглого стола, на котором встретились разработчики клинических рекомендаций и ведущие эксперты в области медицины, финансов и права. Первая часть обзора посвящена эпидемиологии РМЖ в России и в мире: заболеваемость и смертность, выживаемость, выявляемость, летальность в регионах, прогноз на 2040 год и другие вопросы онкостатистики. Все данные представлены в виде интерактивных диаграмм и таблиц, встроенные фильтры и срезы для отсечения данных позволяют выбрать параметры для сравнения. Также все самое важное в 4-минутном ярком инфоролике.
Во второй части обзора представлена аналитика и планируемые изменения всей цепочки норм по лечению РМЖ в России.

Главное

Рак молочной железы (РМЖ) занимает лидирующее место по заболеваемости и входит в пятерку самых смертельных злокачественных опухолей в мире и в России.

В 2020 году во всем мире зарегистрировано более 2,26 млн случаев РМЖ, что составляет 11,7% всех случаев злокачественных новообразований у лиц обоего пола. Общее число умерших от РМЖ в 2020 году достигло 685,0 тыс. человек (6,9% всех случаев смерти от рака). По уровню смертности РМЖ уступает только раку легкого и желудочно-кишечного тракта (рак ободочной кишки, прямой кишки и ануса, рак печени и желудка).

В России в 2020 году абсолютное число случаев РМЖ составило 65 468 (11,8% в структуре общей заболеваемости раком). При этом подавляющее число случаев зарегистрировано среди женщин – 64 951 (среди мужчин – всего 517 случаев). Стандартизованный показатель заболеваемости женщин в 2020 году оказался на уровне 47,39 случая на 100 тыс. человек, что сопоставимо с мировыми значениями (47,8 случая), а «грубый» – существенно выше: если в мире он составляет 58,5 случая на 100 тыс. человек, то в России – 82,77 случая. В период с 2011 по 2019 год в России наблюдалась устойчивая тенденция к росту заболеваемости РМЖ, причем как абсолютных значений, так и стандартизованного и «грубого» показателей. Данный тренд прослеживается среди всего населения и среди женщин и мужчин по отдельности.

Смертность от РМЖ в России, как и во всем мире, остается высокой. Абсолютное число умерших от этого заболевания в 2020 году составило 21 634 человека, из них 21 462 женщины и 172 мужчины. У женщин стандартизованный показатель смертности от РМЖ (13,24 случая на 100 тыс.) в целом сопоставим с мировым значениями (13,6 случая), а «грубый» существенно его превышает (27,35 и 17,7 случая соответственно). В то же время нельзя не отметить, что смертность от РМЖ на протяжении последних 10 лет постепенно снижается. Описанные тренды наблюдаются как среди всего населения, так и среди женщин и мужчин по отдельности, что свидетельствует об эффективности мер по ранней диагностике и лечению этого заболевания.

РМЖ все чаще выявляют на ранних стадиях. Если в 2011 году на I и II стадиях диагностировано 65% случаев, то в 2020 году – уже 72%. Одновременно уменьшается доля больных с III стадией (с 24,8% в 2011 году до 19,6% в 2020 году) и IV стадией (с 9,1 до 8,1%).

Лечение РМЖ, как правило, комплексное. Лишь порядка 35,4% пациентов в случае своевременного выявления заболевания нуждаются исключительно в хирургическом вмешательстве. Соответственно, доля пациентов, которым назначается комбинированное или комплексное лечение (операция и лекарственная терапия), в 2020 году составило 64,5%.

Согласно прогнозам заболеваемость и смертность от РМЖ будут расти как в России, так и во всем мире.

В мире

РМЖ занимает лидирующее место по заболеваемости среди других злокачественных опухолей в мире и 5-е место по числу умерших. По данным Global Cancer Observatory, в 2020 году во всем мире зарегистрировано более 2,26 млн случаев РМЖ, что составляет 11,7% всех случаев злокачественных новообразований у лиц обоего пола.

По стандартизованному и «грубому» показателям заболеваемости РМЖ, как и в абсолютных значениях, опережает все злокачественные новообразования. Так, стандартизованный показатель в 2020 году составил 47,8 случая на 100 тыс. человек, а «грубый» показатель – 58,5 случая.

Общее число умерших в 2020 году достигло 685,0 тыс. человек (6,9% от всех случаев смерти от рака). По абсолютным цифрам смертности (лиц обоего пола) РМЖ уступает раку легкого, ободочной кишки, прямой кишки и ануса, печени и желудка и занимает 5-е место в рейтинге, но по стандартизованным и «грубым» значениям находится уже на 2-м месте (13,6 и 17,7 случая на 100 тыс. человек соответственно).

Заболеваемость злокачественными новообразованиями и смертность от них в мире в 2020 году

Источник

Половая принадлежность является самым серьезным фактором риска развития РМЖ: большинство заболевших – женщины. На долю РМЖ в 2020 году приходится около 21,7% случаев рака у женщин. По уровню смертности РМЖ занимает у женщин 1-е место (15,9% всех случаев смерти от злокачественных новообразований).

У мужчин РМЖ – редкая патология. Заболеваемость составляет 1 случай на 100 тыс. человек, т. е. у мужчин РМЖ встречается приблизительно в 100 раз реже, чем у женщин, составляет 0,1–1,5% всех случаев злокачественных новообразований и 0,5–2,0% всех опухолей молочной железы. Но при этом у мужчин РМЖ протекает более агрессивно, чем у женщин. В структуре причин онкологической смертности мужчин на долю РМЖ приходится 0,3%, что достаточно много для такого редкого заболевания. В последнее десятилетие отмечается увеличение числа мужчин, страдающих этим заболеванием.

Семейная история РМЖ увеличивает риск его развития, однако у большинства больных с диагностированным РМЖ нет в семейном анамнезе сведений о случаях этого заболевания у близких родственников. Определенные унаследованные высокопенетрантные мутации в генах значительно увеличивают риск развития РМЖ, причем доминантными являются мутации в генах BRCA1, BRCA2 и PALB-2.

Российские данные о заболеваемости

В России РМЖ по абсолютному числу случаев опережает другие злокачественные новообразования (у лиц обоего пола – 65 468 случаев в 2020 году, 11,8% в структуре общей заболеваемости раком, у женщин – 64 951 случаев в 2020 году, 21,7% среди всех видов рака). В 2020 году было зарегистрировано 517 случаев РМЖ среди мужчин, что составляет 0,8% всех случаев РМЖ и соответствует распространенности этой патологии среди мужчин во всем мире.

По стандартизованному и «грубому» показателям заболеваемости всего населения (27,04 и 44,7 случая на 100 тыс.) РМЖ в России занимает 2-е место после рака предстательной железы, но среди женщин он лидирует (47,39 случая на 100 тыс., что сопоставимо с мировыми значениями – 47,8 случая). При этом «грубый» показатель у женщин существенно выше: если в мире он составляет 58,5 случая на 100 тыс. человек, то в России – 82,77 случая.

Заболеваемость злокачественными новообразованиями и смертность от них в России в 2020 году

Источник

Отметим, что зарегистрированные в 2020 году в России показатели заболеваемости РМЖ заметно меньше, чем в 2019 году (65 468 и 74 490 случаев соответственно). Это может объясняться пандемией COVID-19, из-за которой многие медицинские организации были перепрофилированы под прием пациентов с этой инфекцией, а диспансеризация была приостановлена. Как следствие, доступ к медицинской помощи мог быть ограничен, а процесс выявления заболеваний затруднен. Практически все показатели заболеваемости РМЖ уменьшились в 2020 году по сравнению с 2019 годом как в целом по стране, так и в регионах.

В период с 2011 по 2019 год в России наблюдалась устойчивая тенденция к росту заболеваемости РМЖ, причем как абсолютных значений, так и стандартизованного и «грубого» показателей. Данный тренд прослеживается для всего населения и для женщин. Так, абсолютные цифры заболеваемости выросли с 57 875 до 74 490 среди всего населения и с 57 534 до 73 918 среди женщин. Стандартизованный показатель увеличился с 2011 по 2019 год с 26,30 до 30,67 случая на 100 тыс. человек среди всего населения и с 45,24 до 53,34 случая среди женщин. Только в 2020 году тенденция к росту сменилась падением показателей, что, как отмечено выше, по-видимому, связано с пандемией COVID-19.

Среди мужчин показатели заболеваемости РМЖ в последние 10 лет в целом растут, но с флуктуациями. Так, в 2012 и в 2019 годах стандартизованный показатель находился на одном уровне (0,56 случая на 100 тыс. человек), а «грубый» в те же годы несколько увеличился (0,76 и 0,84 случая в 2012 и 2019 годах соответственно). Абсолютные цифры заболеваемости среди мужчин имеют тенденцию к росту и варьируют в 2012–2020 годах в диапазоне от 501 до 630 случаев.

Динамика показателей заболеваемости рака молочной железы (С50) в России в 2011–2020 годах: абсолютные значения, а также «грубый» и стандартизованный показатели на 100 тыс. населения

Источник

Заболеванию наиболее подвержены люди старшей возрастной группы. Средний возраст заболевших в России женщин – 61 год (в 2010 году он составлял 60,8 года). Но сейчас при оценке трендов можно выделить отчетливую тенденцию к выявлению РМЖ в более позднем возрасте, чем 10 лет назад. Если в 2011 году большинство больных попадало в возрастные группы 50–54 года, 55–59 лет и 60–64 года, то в 2020 году – уже в группы 60–64 года и 65–69 лет и старше. Особенно выраженным был в 2020 году рост числа больных в возрасте 65–69 лет на фоне уменьшения доли пациентов в возрасте 50–59 лет. В то же время в 2020 году РМЖ выявлялся у молодых пациенток (от 30 до 34 лет) и женщин среднего возраста (от 35 до 44 лет) заметно чаще, чем в 2011 году.

Большинство заболевших мужчин в 2011 году находилось в возрасте 60–64 лет, а в 2020 году отмечено два пика заболеваемости – в возрастных диапазонах 60–64 года и 70–74 года. Заболеваемость за 10 лет значительно выросла в большинстве возрастных групп, но в целом отмечается тренд к выявлению РМЖ у мужчин в более старшем возрасте.

Динамика половозрастных показателей заболеваемости рака молочной железы (С50) в России в 2011 и 2020 годах: абсолютные значения, а также «грубый» показатель на 100 тыс. населения

Источник

На ранних стадиях

РМЖ все чаще выявляют на ранних стадиях. Если в 2011 году на I и II стадиях диагностировано 65% случаев, то в 2020 году – уже 72%. Это произошло благодаря более частому выявлению болезни на самой ранней (I) стадии. С 2011 по 2020 год этот показатель вырос с 18,5 до 26,9%. Одновременно уменьшилась доля больных с III стадией (с 24,8 до 19,6%) и IV стадией (с 9,1 до 8,1%).

Распределение впервые диагностированных случаев рака молочной железы (С50) по стадиям. Данные по России за 2011–2020 годы

Источник

Смертность и одногодичная летальность в России

Несмотря на целый ряд принятых мер, смертность от РМЖ в России остается высокой. Абсолютное число умерших от этого заболевания в 2020 году составило 21 634 человек, из них 21 462 женщины и 172 мужчины.

По стандартизованному и «грубому» показателям РМЖ в России, как и в мире, входит в пятерку злокачественных новообразований с самой высокой летальностью. Стандартизованный показатель смертности среди всего населения в 2020 году составил 7,89 случая на 100 тыс. человек, а «грубый» – 14,77.

Среди женщин стандартизованный показатель смертности от РМЖ (13,24 случая на 100 тыс.) в России в целом сопоставим с мировым значениями (13,6 случая), а «грубый» существенно его превышает (27,35 и 17,7 случая соответственно).

Абсолютные значения, стандартизованный и «грубый» показатели смертности от РМЖ постепенно снижаются на протяжении последних 10 лет. Описанные тренды наблюдаются как среди всего населения, так и среди женщин и мужчин по отдельности, что свидетельствует об эффективности мер по раннему выявлению и лечению этого заболевания.

Динамика смертности от рака молочной железы (С50) в России в 2011–2020 годах: абсолютные значения, а также «грубый» и стандартизованный показатели на 100 тыс. населения

Источник

Средний возраст умерших от РМЖ в России женщин в 2020 году составил 66,7 года, а в 2010 году он равнялся 64,8 года. Такое уменьшение доли относительно более молодых женщин в структуре умерших от РМЖ также можно рассматривать как положительный тренд, наблюдаемый в последние годы: если 10 лет назад большинство умерших было из возрастных групп 50–54 года, 55–59 лет, 60–64 года и 70–74 лет, то в 2020 году – в возрасте от 60 до 74 лет.

Как и в случае с заболеваемостью, в 2020 году в сравнении с 2011 годом отмечен рост числа смертей в возрасте 65–69 лет на фоне выраженного снижения числа смертей в возрасте от 50 до 59 лет. Молодые пациентки (от 30 до 34 лет) и женщины среднего возраста (от 35 до 44 лет) умирали от РМЖ примерно с той же частотой, как и в 2011 году. Но в пересчете на «грубый» показатель на 100 тыс. женщин смертность в 2020 году в сравнении с 2011 года снизилась практически во всех возрастных группах.

Большинство умерших от РМЖ мужчин в 2011 году были в возрасте 60–64 лет, а в 2020 году – в возрастных группах 60–64 года, 65–69 лет и 70–74 года. Смертность сократилась в большинстве возрастных групп, а мужчины молодого возраста (до 40 лет) вообще перестали умирать от этого заболевания, как это случалось 10 лет назад. В целом существенно сократилась смертность среди мужчин в возрасте до 60 лет. «Грубый» показатель смертности от РМЖ среди мужчин уменьшился практически во всех возрастных группах.

Динамика половозрастных показателей смертности от рака молочной железы (С50) в России в 2011 и 2020 годах: абсолютные значения и «грубый» показатель на 100 тыс. человек

Источник

Отмеченные тренды отражает еще один показатель. В течение последних 10 лет снижается кумулятивный риск смерти от злокачественных новообразований. Так, если в 2010 году он составлял 1,97%, то в 2020 году – уже 1,54%. Данный показатель рассчитывается только для женщин моложе 74 лет (это является ограничением расчетов).

Кумулятивный риск смерти от рака молочной железы (С50) в России в 2010–2020 годах для женщин в возрасте моложе 74 лет (%)

Источник

Летальность от РМЖ на первом году с момента установления диагноза – одна из самых низких среди всех злокачественных новообразований. За последние 10 лет она существенно сократилась – с 8,7% в 2011 году до 5,2% в 2020 году.

Одновременно прослеживается тренд к увеличению доли пациентов, находящихся на учете на конец года в течение 5 лет и более, хотя этот рост нельзя назвать быстрым. За последние 10 лет доля таких больных возросла с 57,6 до 63,1%.

Динамика летальности от рака молочной железы (С50) на 1-м году с момента постановки диагноза (%) и доля пациентов, находящихся на учете на конец года в течение 5 лет и более (% от состоящих на учете). Данные по России за 2011–2020 годы

Источник

Заболеваемость в регионах

Самый высокий стандартизованный показатель заболеваемости РМЖ среди всего населения (лиц обоего пола) выявлен в Костромской (35,88 случая на 100 тыс. человек), Самарской (33,75 случая) и Иркутской (32,26 случая) областях, «грубый» показатель – в Костромской (61,34 случая), Самарской (58,45 случая) и Орловской (55,69 случая) областях.

Основной вклад в показатели заболеваемости вносят женщины. Соответственно, среди них эти показатели существенно выше. Так, по стандартизованному и «грубому» показателям заболеваемости среди женщин лидируют Костромская (63,34 и 113,27 случая на 100 тыс. соответственно) и Самарская области (58,26 и 106,76). Среди мужчин стандартизованный и «грубый» показатели заболеваемости выше всего в Амурской (1,76 и 2,15 соответственно), Ростовской (1,06 и 1,74) и Владимирской (1,01 и 1,63) областях.

Самые низкие показатели заболеваемости среди всего населения и среди женщин отмечены в Республике Саха (Якутия) и Дагестане. Среди мужчин – в Ульяновской области, Хабаровском крае, Чечне. При этом в Калининградской, Камчатской, Мурманской, Сахалинской и Томской областях, а также в Республике Адыгея и Якутии в 2020 году не выявлено ни одного случая РМЖ среди мужчин.

Здесь и далее необходимо иметь в виду, что Чукотский а.окр., Ненецкий а.окр., Республика Алтай, Магаданская область, Еврейская а.обл., Тыва, Ингушетия, Калмыкия регистрируют менее 1 тыс. случаев впервые выявленных злокачественных новообразований в год из-за низкой плотности населения. В связи с этим относительные статистические показатели (в расчете на 100 тыс. человек) представляются искаженными в сравнении с регионами с большей плотностью населения.

За последние 10 лет среднегодовой темп роста (CAGR) абсолютных цифр заболеваемости РМЖ среди всего населения и среди женщин составил 1,4%, но среди мужчин заболеваемость растет значительно быстрее: CAGR равен 4,5%. Стандартизованные показатели заболеваемости растут медленнее: 0,3% среди всего населения, 0,5% среди женщин и максимальные 2,8% среди мужчин.

В целом снижение заболеваемости от РМЖ среди женщин выявлено в 7 регионах нашей страны. В 55 регионах показатель колеблется на 1%. Значительно увеличилась заболеваемость в 32 регионах. Среди всего населения рост заболеваемости отмечен в 20 регионах, стагнация – в 64 регионах, а снижение – в 10.

Наиболее заметный рост стандартизованного показателя заболеваемости РМЖ среди всего населения и среди женщин наблюдается в Костромской области, Республике Крым, Волгоградской области и Республике Карелия. А самое заметное снижение отмечено в Адыгее, Республике Саха (Якутии), Севастополе и Камчатском крае. Среди мужчин наиболее быстрый рост стандартизованного показателя выявлен в Ленинградской, Кемеровской, Ростовской, Псковской и Липецкой областях, а отчетливое снижение отмечалось в Ханты-Мансийском а.окр., Тамбовской области, Кабардино-Балкарии, Ивановской, Смоленской, Костромской, Иркутской, Ульяновской областях и Хакасии.

Заболеваемость раком молочной железы (С50) в регионах России в 2011–2020 годах: абсолютные значения, а также «грубый» и стандартизованный показатели на 100 тыс. населения

Источник. Данные приведены без учета регионов, в которых регистрируют менее 1 тыс. случаев впервые выявленных злокачественных новообразований в год из-за низкой плотности населения (Чукотский а.окр., Ненецкий а.окр., Республика Алтай, Магаданская область, Еврейская а.обл., Республика Тыва, Республика Ингушетия, Республика Калмыкия).

Смертность в регионах

В трех регионах России – Тульской области, Адыгее и Санкт-Петербурге – складывается наиболее сложная ситуация со смертностью. Эти регионы лидируют по уровню смертности как среди всего населения, так и среди женщин, причем не только по стандартизованным, но и по «грубым» показателям. Так, Тульская область лидирует по показателям смертности от РМЖ среди всего населения (стандартизованный – 10,38 случая на 100 тыс. человек, «грубый» – 23,39 случая) и по «грубому» показателю смертности среди женщин (42,44 случая), Республика Адыгея – по стандартизованному показателю смертности среди женщин (17,33 на 100 тыс. человек). Среди мужчин смертность от РМЖ по стандартизованным значениям выше всего в Амурской области (0,75 случая), а по «грубым» – в Пензенской области (0,84 случая).

Самые низкие стандартизованные показатели смертности среди всего населения и среди женщин выявлены в Мордовии (3,58 и 6,35 случая на 100 тыс. соответственно), а «грубые» – в Ямало-Ненецком а.окр. (4,76 и 9,44 случая).

За последние 10 лет смертность от РМЖ снижается. Cреднегодовой темп роста (CAGR) абсолютных цифр смертности от РМЖ за 2011–2020 годы составил −0,9% для всего населения и для женщин и −3,3% для мужчин. Стандартизованные показатели смертности снижаются более заметно: −2,5% для всего населения, −2,4% для женщин и −5,6% у мужчин (это максимальное значение).

В целом снижение смертности от РМЖ среди мужчин выявлено в 63 регионах нашей страны, среди женщин и всего населения – в 75 регионах. В 16 и 14 регионах соответственно смертность среди женщин и мужчин колеблется на 1%. За последние 10 лет показатель вырос лишь в 3 регионах среди женщин и в 17 регионах среди мужчин.

Наиболее заметный рост стандартизованного показателя смертности от РМЖ среди всего населения с 2011 по 2020 год наблюдается в Новгородской области и Забайкальском крае, а среди женщин – в Чечне и Новгородской области. Среди мужчин выраженный рост смертности отмечен за последние 10 лет во Владимирской, Ростовской областях, Санкт-Петербурге, Севастополе и Воронежской области. Отчетливое снижение смертности наблюдалось в Ярославской, Московской, Калужской и Астраханской областях. В целом ряде регионов (в 27) в 2020 году не было выявлено ни одного случая смерти от РМЖ среди мужчин.

Смертность от рака молочной железы (С50) в различных регионах России в 2011–2020 годах: абсолютные значения, а также «грубый» и стандартизованный показатели на 100 тыс. населения

Источник. Данные приведены без учета регионов, в которых регистрируют менее 1000 случаев впервые выявленных злокачественных новообразований в год из-за низкой плотности населения (Чукотский а.окр., Ненецкий а.окр., Республика Алтай, Магаданская область, Еврейская а.обл., Республика Тыва, Республика Ингушетия, Республика Калмыкия).

Одногодичная летальность и доля состоящих на учете в регионах

По уровню летальности от РМЖ на 1-м году с момента установления диагноза лидируют Севастополь (11,7%), Кабардино-Балкария (10,9%), Камчатский край (7,2%), Смоленская область (7,1%) и Дагестан (7,0%). Ниже всего данный показатель в Карачаево-Черкесии (1,9%).

Наиболее велика доля пациентов с диагнозом РМЖ, находящихся на учете 5 и более лет, в Кемеровской (70,0%), Курганской области (67,9%) и Адыгее (67,8%). Хуже всего обстоят дела в Дагестане (51,8%) и Чечне (50,1%).

В большинстве регионов летальность на 1-м году с момента установления диагноза за 10 лет снизилась, а доля пациентов, находящихся на учете 5 и более лет, увеличилась. Исключениями стали Cевастополь, Чечня, Камчатский край, Хабаровский край и Крым, в которых отмечен рост летальности от РМЖ на 1-м году с момента постановки диагноза. В Кемеровской и Смоленской областях, Кабардино-Балкарии и Северной Осетии показатель стагнирует.

Сокращение доли пациентов с диагнозом РМЖ, находящихся на учете 5 и более лет, выявлено только в Севастополе, в то время как в 46 регионах показатель практически не меняется, а во всех остальных – растет.

Летальность от рака молочной железы (С50) на 1-м году с момента установления диагноза (%) и доля пациентов, находящихся на учете на конец года в течение 5 лет и более (% от состоящих на учете). Данные по различным регионам России за 2020 год

Прогноз на 2040 год

По прогнозам, распространенность РМЖ будет расти. Общее число больных в мире может увеличиться с 2,26 млн в 2020 году до 3,19 млн человек к 2040 году, т. е. в 1,4 раза. К 2040 году ожидается также заметный рост смертности – в 1,5 раза (до 1,04 млн с 685 тыс. в 2020 году).

В России заболеваемость РМЖ увеличится с 65,5 тыс. в 2020 году до 76,3 тыс. человек к 2040 году. Смертность от этой патологии также будет расти – с 21,6 тыс. в 2020 году до 25,6 тыс. к 2040 году.

Статистика лечения

Лечение РМЖ, как правило, комплексное. Лишь около 35,4% пациентов нуждаются исключительно в хирургическом вмешательстве (это зависит от своевременности выявления заболевания). В то же время нельзя не отметить тот факт, что за последние 10 лет этот показатель заметно вырос: с 29,7% в 2011 году до 35,4% в 2020 году. Соответственно, за рассматриваемый период несколько уменьшилась доля больных, которым назначается комбинированное или комплексное лечение (операция + лекарственная терапия). С 2011 по 2020 год доля таких пациентов уменьшилась с 69,5 до 64,5%.

Динамика доли больных раком молочной железы (С50), прошедших только хирургическое лечение, и доли больных, прошедших комбинированное или комплексное лечение (кроме химиолучевого). Данные по России за 2011–2020 годы

Источник

В 2020 году лечение РМЖ теми или иными методами прошли 36 707 пациентов, в том числе комбинированную или комплексную терапию – 23 676 человек. Столь широкий охват комплексным лечением свидетельствует о том, что лекарственная терапия играет важную роль для больных РМЖ. Большинство пациентов, которым было проведено комбинированное или комплексное лечение, проживают в Калининградской области, Карачаево-Черкесии, Забайкальском крае, Удмуртии и Ульяновской области.

Доля больных раком молочной железы (С50), прошедших только хирургическое лечение (%), и доля пациентов, прошедших комбинированное или комплексное лечение (кроме химиолучевого, %). Данные по регионам России за 2020 год

Источник

Главное
В мире
Российские данные о заболеваемости
На ранних стадиях
Смертность и одногодичная летальность в России
Заболеваемость в регионах
Смертность в регионах
Одногодичная летальность и доля состоящих на учете в регионах
Прогноз на 2040 год
Статистика лечения

Колонка редакции

Габай Полина Георгиевна

Шеф-редактор

Неважно, откуда деньги, – дайте лекарства

В конце мая 2024 года Верховный суд подтвердил: выдавать онкологическим больным противоопухолевые препараты для лечения на дому законно. Речь идет о лекарствах, которые назначаются и оплачиваются по системе ОМС.

Как шли суд да дело

Коротко история выглядит так. Кировский ТФОМС проверял Кирово-Чепецкую ЦРБ в плане правильности расходования средств. При этом были выявлены нарушения: больница в рамках оказания медпомощи по ОМС выдавала противоопухолевый препарат онкопациентам для самостоятельного приема на дому. Однако изначально препараты приобретались медорганизацией за счет средств ОМС для лечения в условиях дневного стационара в Центре амбулаторной онкологической помощи (ЦАОП).

ТФОМС потребовал от ЦРБ вернуть якобы израсходованные нецелевым образом денежные средства и оплатить штраф на эту же сумму. По мнению ТФОМС, выдача пациенту на руки лекарств возможна, но только если это региональный льготник, а препарат закуплен за счет регионального бюджета. В рамках же медпомощи по ОМС выдавать лекарства на дом нельзя. К тому же врач должен быть уверен в том, что больной действительно принимает лекарство, и наблюдать за его состоянием. В дневном стационаре это делать можно, а вот на дому нет.

Требование фонда медицинская организация добровольно не исполнила. Начались судебные разбирательства. И вот почти через два года после проверки Верховный суд встал на сторону лечебного учреждения.

Все суды, куда обратилась Кирово-Чепецкая ЦРБ, сочли доводы ТФОМС несостоятельными. Медицинская помощь оказана в отношении онкозаболевания, включенного в базовую программу ОМС, а сам препарат входит в Перечень ЖНВЛП. Обоснованность назначения лекарства во всех случаях неоспорима. Переведенные на амбулаторное лечение пациенты получили препараты на весь курс терапии еще в момент нахождения на лечении в ЦАОП и ознакомлены с правилами приема. Более того, все они ежедневно связывались с врачом ЦАОП по телефону либо видеосвязи.

Поскольку это уже не первая подобная ситуация, есть надежда, что проблема, с которой много лет сталкиваются онкобольные в разных субъектах РФ, начала решаться.

История из прошлого

Напомним, что ранее (в марте 2023 года) внимание к данной теме проявил Комитет по охране здоровья и социальной политике Заксобрания Красноярского края. Там предложили внести поправки в закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и легализовать практику оплаты по ОМС таблетированного лечения онкозаболеваний в дневных стационарах. Региональные парламентарии руководствовались тем, что обеспечить лекарствами всех нуждающихся онкобольных только за счет регионального бюджета, без финансового участия системы ОМС, не получается. Тогда поводом к рассмотрению ситуации стали многочисленные штрафы, наложенные аудиторами системы ОМС на региональный онкодиспансер. Там выдавали таблетированные препараты, закупленные за счет средств ОМС, пациентам, которые числились на лечении в дневном стационаре, но по факту принимали таблетки дома.

Здесь суд тоже встал на сторону клиники, а не страховщиков. Возможность существования однодневного стационара, где за один день пациенту назначают противоопухолевую терапию, выдают лекарства на руки и отпускают домой до конца курса лечения, была легализована. Однако важно, чтобы врач ежедневно контролировал состояние пациента по доступным средствам связи. Подробнее о ситуации и решении Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа рассказано в материале второго номера экспертно-аналитического вестника «ЭХО онкологии».

Денег не хватает

В первом выпуске журнала «ЭХО онкологии» эксперты обратили внимание на один момент.

В России действует порядок льготного лекарственного обеспечения пациентов на амбулаторном этапе, однако финансовых средств на региональные льготы многим субъектам РФ явно не хватает.

Видимо, данное обстоятельство и привело к тому, что деньги ОМС используются для лекарственного обеспечения пациентов, в том числе онкологических, через дневной стационар.

Федеральный фонд ОМС и Минздрав России неоднократно отмечали, что с 2019 года в регионах пошли сокращения трат на закупку противоопухолевых лекарств. Тогда началась реализация федерального проекта «Борьба с онкозаболеваниями», под который кратно вырос бюджет ОМС. Для финансистов системы здравоохранения источник оплаты того или иного вида медпомощи, конечно же, принципиален. Но пациенты не должны становиться крайними в спорах о том, кто и за что должен платить.

Что касается дистанционного врачебного наблюдения, то в век цифровых технологий это вообще не проблема. Телефон, СМС, мессенджеры, видеосвязь избавляют ослабленных болезнью и лечением онкопациентов от необходимости ежедневно посещать дневной стационар, чтобы получить таблетку.

Лед тронулся?

Казалось бы, решение Верховного суда по делу Кирово-Чепецкой ЦРБ может стать переломным моментом в устранении данной финансово-правовой коллизии. И все-таки созданный судебный прецедент – это еще далеко не полное и окончательное решение задачи по распределению бремени между разными источниками финансирования онкослужбы. Вряд ли можно предлагать регионам управлять ситуацией «вручную», всякий раз обращаясь в суд. Проблему надо решать системно.

Скорее всего, поиск такого решения по справедливому финансовому обеспечению лекарственной помощи онкопациентам на амбулаторном этапе лечения будет продолжен. Один из возможных вариантов – разработать в системе ОМС отдельный тариф на проведение таблетированной противоопухолевой терапии в амбулаторных условиях. И соответственно, исключить данный раздел из системы регионального льготного лекобеспечения.

Также неплохо бы увеличить срок, на который пациенту выдают лекарства после выписки из стационара для продолжения терапии на дому. Сейчас, согласно приказу Минздрава РФ № 1094н, таблетированные препараты разрешено выдавать на руки только на 5 дней. Теоретически этот срок можно продлить с учетом продолжительности курса противоопухолевой терапии. Нужно лишь продумать механизм компенсации этих расходов лечебным учреждениям.

Другой вариант – транслировать в регионы опыт Москвы. При назначении лекарства больному сахарным диабетом и муковисцидозом тот получает компенсационную выплату на приобретение препаратов для лечения в амбулаторных условиях. Это происходит в том случае, когда препарат отсутствует в аптечном сегменте, осуществляющем льготное лекобеспечение. Выплата производится из средств регионального бюджета. Почему бы не принять аналогичное решение в масштабах страны в отношении онкобольных?

Задача поставлена, способы решения предложены. Какой из них выберут законодатели и регулятор, покажет время.

Как шли суд да дело
История из прошлого
Денег не хватает
Лед тронулся?

19/06/2024, 14:06

Комментарий к публикации:

Неважно, откуда деньги, – дайте лекарства

Габай Полина Георгиевна

Шеф-редактор

Выявил – лечи. А нечем

Данные Счетной палаты о заболеваемости злокачественными новообразованиями (ЗНО), основанные на информации ФФОМС, не первый год не стыкуются с медицинской статистикой. Двукратное расхождение вызывает резонный вопрос – почему?

Государственная медицинская статистика основана на данных статформы № 7, подсчеты ФФОМС — на первичных медицинских документах и реестрах счетов. Первые собираются вручную на «бересте» и не проверяются, вторые — в информационных системах и подлежат экспертизе. Многие специалисты подтверждают большую достоверность именной второй категории.

Проблема в том, что статистика онкологической заболеваемости не просто цифры. Это конкретные пациенты и, соответственно, конкретные деньги на их диагностику и лечение. Чем выше заболеваемость, тем больше должен быть объем обеспечения социальных гарантий.

Но в реальности существует диссонанс — пациенты есть, а денег нет. Субвенции из бюджета ФФОМС рассчитываются без поправки на коэффициент заболеваемости. Главный критерий — количество застрахованных лиц. Но на практике финансирования по числу застрахованных недостаточно для оказания медпомощи фактически заболевшим. Федеральный бюджет не рассчитан на этот излишек. И лечение заболевших «сверх» выделенного финансирования ложится на регионы.

Коэффициент заболеваемости должен учитываться при расчете территориальных программ. Однако далее, чем «должен», дело не идет — софинансирование регионами реализуется неоднородно и, скорее, по принципу добровольного участия. Регионы в большинстве своем формируют программу так же, как и федералы, — на основе количества застрахованных лиц. Налицо знакомая картина: верхи не хотят, а низы не могут. Беспрецедентные вложения столицы в онкологическую службу, как и всякое исключение, лишь подтверждают правило.

Этот острый вопрос как раз обсуждался в рамках круглого стола, прошедшего в декабре 2023 года в Приангарье. Подробнее см. видео в нашем Telegram-канале.

При этом ранняя выявляемость ЗНО является одним из целевых показателей федеральной программы «Борьба с онкологическими заболеваниями». Налицо асинхронность и алогичность в регулировании всего цикла: человек — деньги — целевой показатель.

Рост онкологической выявляемости для региона — ярмо на шее. Выявил — лечи. Но в пределах выделенного объема финансовых средств, которые не привязаны к реальному количеству пациентов. «Налечить» больше в последние годы стало непопулярным решением, ведь законность неоплаты медицинскому учреждению счетов сверх выделенного объема неоднократно подтверждена судами всех инстанций. Поэтому данные ФФОМС говорят о количестве вновь заболевших, но не об оплате оказанной им медицинской помощи.

Демонстрация реальной картины заболеваемости повлечет больше проблем, нежели наград. Такие последствия нивелирует цели мероприятий, направленных на онконастороженность и раннюю диагностику. Это дополнительные финансовые узы в первую очередь для субъектов Российской Федерации.

ФФОМС нашел способ снять вопросы и убрать расхождение: с 2023 года служба предоставляет Счетной палате данные официальной медицинской статистики. Однако требуются и системные решения. Стоит рассмотреть альтернативные механизмы распределения финансирования и введение специальных коэффициентов для оплаты онкопомощи. И, конечно же, назрел вопрос об интеграции баз данных фондов ОМС, медицинских информационных систем, ракового регистра и др. Пока что это происходит только в некоторых прогрессивных регионах.

26/01/2024, 14:27

Комментарий к публикации:

Выявил – лечи. А нечем

Габай Полина Георгиевна

Шеф-редактор

Битва за офф-лейбл продолжается

Вчера в «регуляторную гильотину» (РГ) поступил очередной проект постановления правительства, определяющий требования к лекарственному препарату для его включения в клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи в режимах, не указанных в инструкции по его применению. Проще говоря, речь о назначениях офф-лейбл. Предыдущая редакция документа была направлена на доработку в Минздрав России в феврале этого года.

Это тот самый документ, без которого тема офф-лейбл никак не двигается с места, несмотря на то, что долгожданный закон, допускающий применение препаратов вне инструкции у детей, вступил в силу уже более года назад (п. 14.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Вступить-то он вступил, но вот только работать так и не начал, потому что до сих пор нет соответствующих подзаконных нормативных актов. Подчеркнем, что закон коснулся только несовершеннолетних, еще более оголив правовую неурегулированность, точнее теперь уже незаконность, взрослого офф-лейбла. Но и у детей вопрос так и не решен.

Один из необходимых подзаконных актов был принят одновременно с законом – это перечень заболеваний, при которых допускается применение препаратов офф-лейбл (распоряжение Правительства от 16.05.2022 №1180-р). В перечень вошел ряд заболеваний, помимо онкологии, – всего 21 пункт.

А вот второй норматив (требования, которым должны удовлетворять препараты для их включения в стандарты медпомощи и клинические рекомендации) разрабатывается Минздравом России уже более года. Именно его очередная редакция и поступила на днях в систему РГ.

Удивляют годовые сроки подготовки акта объемом от силы на одну страницу. С другой стороны, эта страница открывает дорогу к массовому переносу схем офф-лейбл из клинических рекомендаций в стандарты медпомощи и далее в программу госгарантий. По крайней мере, в детской онкогематологии такие назначения достигают 80–90%. А это означает расширение финансирования, хотя скорее больше просто легализацию текущих процессов.

В любом случае для регулятора это большой стресс, поэтому спеха тут явно не наблюдается. Да и вообще решение вопроса растягивается, оттягивается и переносится теперь уже на 1 сентября 2024 года. Именно этот срок предложен Минздравом для вступления акта в силу. Еще в февральской редакции норматива речь шла о 1 сентября 2023 года, что встретило несогласие экспертов РГ. Причина очевидна – сам закон вступил в силу 29 июня 2022 года и дальнейшие промедления в его реализации недопустимы.

Что касается самих требований, то надо сказать, что в нынешней редакции они много лучше февральских, но тоже несовершенны. Не будем вдаваться в юридические нюансы: они будут представлены в РГ.

А в это время… врачи продолжают назначать препараты офф-лейбл, так как бездействие регулятора не может служить основанием для переноса лечения на 1 сентября 2024 года.

Ранее мы уже писали о проблеме офф-лейбл в других материалах фонда:

«Oфф-лейбл уже можно, но все еще нельзя»;

«Off-label или off-use?».

12/07/2023, 11:50

Комментарий к публикации:

Битва за офф-лейбл продолжается

Страница редакции