Международное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование PERISCOPE II, опубликованное в The Lancet Oncology, было разработано для решения этого вопроса. В исследовании участвовали взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше с резектабельной аденокарциномой желудка стадии сТ3 или сТ4a, имевшие ограниченные перитонеальные метастазы (индекс перитонеального канцероматоза (PCI) менее 7) или выявленные опухолевые клетки при цитологическом исследовании смывов из брюшины, у которых отсутствовали признаки прогрессирования заболевания после трех и более циклов системной терапии. Пациенты были случайным образом распределены в соотношении 1:1 между двумя группами: контрольная группа получала только системную терапию, тогда как в экспериментальной группе проводилась гастрэктомия с циторедуктивной операцией и HIPEC с использованием оксалиплатина (460 мг/м² при температуре 41°C) и доцетаксела (50 мг/м² при 37°C).
Исследование проводилось в период с ноября 2017 по август 2024 года и включило 102 участника (по 51 в каждой группе).
Медиана возраста составила 60 лет, 57% участников были мужчины. Медиана периода наблюдения достигла 67 месяцев. Медиана общей выживаемости в группе стандартной терапии составила 16,6 месяцев (95% доверительный интервал 14,1–21,9), тогда как в группе хирургического вмешательства с HIPEC она составила 15,7 месяцев (95% ДИ 11,4–25,5).
Различия между группами не были статистически значимыми: коэффициент риска составил 1,10 с 95% доверительным интервалом 0,69–1,74 при p=0,70.
Исследование было преждевременно завершено на основании промежуточного анализа, который показал невозможность достижения первичной конечной точки.
Полученные результаты указывают на отсутствие преимущества комбинированного хирургического подхода с гипертермической химиотерапией над продолжением системной терапии у пациентов с раком желудка и ограниченными перитонеальными метастазами. Это противоречит ожиданиям и данным ретроспективных исследований, а также опыта лечения других опухолей с перитонеальным распространением.
Полученные данные предполагают, что при наличии достаточного ответа на предшествующую системную терапию (отсутствие прогрессии после трех и более циклов) дальнейшее продолжение химиотерапии может быть столь же эффективным, как и агрессивная хирургическая стратегия, избегая при этом рисков, связанных с обширной операцией.
Следует отметить, что исследование имело ряд ограничений, в частности относительно небольшой размер выборки в 102 пациента, что могло повлиять на статистическую мощность анализа. Кроме того, в исследование включались только пациенты с чувствительностью к предшествующей системной терапии и ограниченным объемом перитонеального поражения, поэтому результаты могут быть неприменимы к пациентам с более распространенным заболеванием или первичной резистентностью к химиотерапии. Остается открытым вопрос о том, существуют ли подгруппы пациентов, которые могут получить пользу от хирургического вмешательства с HIPEC, и требуются ли дальнейшие исследования с использованием более современных режимов системной терапии.
В действующих клинических рекомендациях 2020 года «Рак желудка» применение HIPEC вне рамок клинических исследований не рекомендуется. Несмотря на это ряд клиник предлагает проведение данного метода лечения, тем не менее он никак не может считаться стандартным в нашей стране.
Источник: Quik J, Vollebergh M, Retèl V et al. Systemic therapy, gastrectomy, cytoreductive surgery, and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus systemic therapy alone for gastric cancer with limited peritoneal metastases (PERISCOPE II): final results of a multicentre, randomised, controlled, phase 3 trial after an unplanned commissioned interim analysis. The Lancet Oncology, 2026; 27, 1031-1042. DOI: 10.1016/S1470-2045(26)00144-0
13/08/2026, 10:00
