
Рак эндометрия (рак тела матки) – злокачественная опухоль, развивающаяся из клеток эндометрия, слизистой оболочки, образующей внутренний слой стенок матки. По распространенности среди всех онкозаболеваний у женщин он занимает 6-е место, а среди всех видов рака – 15-е место. Заболеваемость раком эндометрия во всем мире растет, в 2020 году было зарегистрировано более 417 тыс. новых случаев этой болезни. Основным методом лечения является хирургическое вмешательство с последующей химиотерапией и/или лучевой терапией в группах промежуточно-высокого и высокого риска. Наблюдение показано при отсутствии признаков рака после лечения.
Что в рекомендациях?
Рекомендации американских и европейских медицинских ассоциаций (ACOG, ESMO, SGO, ESGO, ESTRO, ESP) по последующему наблюдению практически схожи: в течение 2–3 лет женщины должны проходить осмотр у гинеколога каждые 3–4 месяца, затем каждые 6 месяцев, пока с момента завершения лечения не пройдет 5 лет. Американская национальная сеть по борьбе с раком (NCCN) рекомендует физикальный осмотр каждые 3–6 месяцев в течение первых 2 лет и каждые 6–12 месяцев в дальнейшем, через 5 лет после завершения лечения достаточно осмотра 1 раз в год. О необходимости регулярных цитологических анализов, лабораторных и инструментальных исследований нигде речи не идет (исключение – российские клинические рекомендации). В руководстве NCCN говорится об ограниченной пользе цитологического исследования и рутинной визуализации. Тем не менее на практике многие онкологи перестраховываются и продолжают проводить интенсивное наблюдение пациенток после лечения.
Что показало исследование?
В многоцентровом рандомизированном исследовании TOTEM сравнили два подхода к наблюдению за пациентками в течение 5 лет после лечения рака эндометрия: интенсивный (INT) и минималистский (MIN). Оно проводилось в 42 больницах Национальной службы здравоохранения Италии и Франции. Медиана наблюдения составила 69 месяцев.
Женщин разделили на две группы динамического наблюдения на базе стационара: с низким риском рецидива (LoR) и высоким риском рецидива (HiR). В первой группе схема последующего MIN-наблюдения в течение 5 лет предусматривала только 11 физикальных осмотров и не включала серологический анализ, цитологическое исследование и визуализацию. Пациенткам второй группы рекомендовали интенсивное наблюдение в течение 5 лет, включавшее 13 физикальных осмотров, ежегодное цитологическое исследование биоматериала соскобов с тканей (культи) влагалища, ежегодное КТ органов грудной клетки, брюшной полости и таза в первые 2 года после лечения.
Большинство случаев рецидива заболевания было зафиксировано в течение первых 2 лет наблюдения. Среднее время от начала исследования до возникновения рецидива составило 23 месяца в группе низкого риска и 12 месяцев в группе высокого риска. Через 5 лет были живы 91,3% пациенток в группе низкого риска и 85% – в группе высокого риска.
5-летняя ОВ составила 90,6 и 91,9% в группе INT-наблюдения и MIN-наблюдения соответственно (ОР 1,13, 95% ДИ, 0,86–1,50, p = 0,380). При анализе в подгруппах не выявлено различий в ОВ с учетом возраста пациенток, видов лечения рака, риска рецидива и степени приверженности медучреждения запланированному наблюдению. Вероятность выявления рецидива была немного выше в первой группе (ОР 1,17, 95% ДИ, 0,92–1,48, p = 0,194).
На основании полученных результатов исследователи пришли к выводу, что необходимость интенсивного наблюдения после лечения рака эндометрия (включающего, помимо физикальных осмотров, лабораторные, цитологические и инструментальные исследования) сомнительна. Оно не улучшает общую выживаемость даже у пациентов с высоким риском рецидива по сравнению с минималистским подходом. В сопроводительной редакционной статье эксперты отмечают, что полученные результаты перекликаются с рекомендациями профессиональных сообществ. Несмотря на ограничения дизайна исследования, они являются важным шагом вперед в дискуссии о наблюдении больных раком эндометрия и обосновывают минималистский подход при мониторинге большинства таких пациентов.
