Устаревшее регулирование
Работу Государственного популяционного ракового регистра (ПРР) регулируют 2 приказа Минздрава, каждому из которых более 25 лет. Оба приказа не зарегистрированы в Минюсте и не имеют нормативной силы. Приказ Минздрава России от 23.12.1996 № 420 «О создании Государственного ракового регистра» предписывает сотрудникам ракового регистра ежемесячно проводить сверку данных о случаях смерти пациентов с ЗНО, состоящих на диспансерном учете у врача-онколога, с медицинскими свидетельствами о смерти.
Сведения о дате смерти, первоначальной причине, а также о месте смерти и о факте проведения патолого-анатомического вскрытия заносятся в регистрационную карту больного. Таким образом ПРР аккумулирует всю информацию в период от установления диагноза до смерти пациента. Приказ Минздрава России от 19.04.1999 № 135 «О совершенствовании системы Государственного ракового регистра» (далее — приказ № 135) содержит основные учетные формы и регламентирует обязанности медучреждений по представлению информации. В приказе определены источники, на основании которых осуществляется сбор информации о случаях смерти:
- Форма № 090/у «Извещение о больном с впервые в жизни установленным диагнозом злокачественного новообразования» направляется в случае, если ЗНО было обнаружено на аутопсии, вне зависимости от того, явилось ли оно основной причиной смерти.
- Форма № 027-2/у «Протокол на случай выявления у больного запущенной формы злокачественного новообразования» составляется в случае, если пациент умер от злокачественной опухоли в течение 3 месяцев с момента установления диагноза ЗНО или если диагноз ЗНО был установлен посмертно.
- Форма № 027-1/у «Выписка из медицинской карты стационарного больного злокачественным новообразованием» предоставляет возможность внесения даты смерти без указания причины смерти пациента с ЗНО. Неучитываемые источники информации.
Это далеко не полный список документов, которые могут служить источником для сбора данных. В частности, целесообразно включить в него посмертный эпикриз и протокол комиссии по изучению летальных исходов (КИЛИ). Помимо сведений о дате и причине смерти, эти документы могут содержать данные о морфологической верификации опухоли, а протокол КИЛИ — более обширную информацию о распространении ЗНО.
Также они важны для определения причины запущенности. Работа КИЛИ основана на приказе Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (с 1 сентября 2025 года — на приказе Минздрава России от 10.04.2025 № 180). Комиссия также может быть создана на региональном уровне, и, соответственно, регламент ее работы и формы документов устанавливаются региональными актами. Однако нормативно-правового акта, регулирующего отправку этих документов в региональный сегмент ПРР, не существует.
Сбор и представление данных для Государственного ракового регистра Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях относит к числу функций организационно-методического отдела онкологического диспансера (онкологической больницы). Приказ № 135 содержит обязательные для всех медучреждений всех ведомств инструкции по регистрации больных и ведению документов. Но законодательный механизм, обязывающий их направлять данные в ПРР, отсутствует.
Справка
ЕГИСЗ содержит регистр 14 нозологических единиц, в который включены больные ЗНО лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей. Ведение в ЕГИСЗ регистров лиц, страдающих онкологическими заболеваниями иной локализации, предусмотрено только с 1 марта 2026 года на основании Постановления Правительства РФ от 31.05.2025 № 822.
Дезинтеграция с ЕГИСЗ
Еще один документ, который может служить источником данных для фиксации случаев смерти в ПРР, — форма № 106/у-08 «Медицинское свидетельство о смерти». Форма содержит сведения о дате смерти, факте проведения аутопсии, основной и сопутствующей причинах смерти. Свидетельства собираются в базу данных ЕГИСЗ. Но ПРР не является частью ЕГИСЗ. Доступ к базе данных ЕГИСЗ есть только у некоторых региональных ПРР благодаря взаимопониманию с местными минздравами.
В раковых регистрах, лишенных возможности сверить свою информацию с базой данных свидетельств о смерти, численность пациентов с ЗНО, состоящих на диспансерном учете, может быть завышена. Статистические сведения также будут искажены.
Ситуация должна измениться в марте 2026 года. Правительство России приняло постановление от 31.05.2025 № 822, которым определено, что в структуре ЕГИСЗ будет функционировать федеральный регистр лиц с отдельными заболеваниями. Этот регистр будет включать сведения о пациентах со ЗНО.
Миграционный фактор
На корректность информации, содержащейся в ПРР, влияют миграционные процессы. Учет онкологических больных в России осуществляется пожизненно по месту постоянной регистрации, а госрегистрация смерти производится по последнему месту регистрации умершего, месту наступления смерти, месту обнаружения тела умершего или по месту нахождения медицинской организации, выдавшей документ о смерти. Между различными ведомствами разных регионов нет четкого взаимодействия, что усложняет передачу данных в раковые регистры. Часто информация об онкологическом заболевании пациента, зафиксированная в медицинской информационной системе одного региона, не поступает в раковый регистр другого региона. Пациент, скончавшийся «не по месту прописки», в регистре своего региона может числиться живым.
Как исправить ситуацию
В Федеральном законе от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установить необходимость ведения ПРР, как это сделано в отношении иных федеральных регистров.
Государственный раковый регистр и его региональные сегменты наделить правовым статусом и установить порядок их ведения (обязанности участников регистра, объем передаваемой информации и т. д.).
Правило закрепить на федеральном уровне, например, актом правительства Российской Федерации, как это сделано в отношении регистров инфицированных ВИЧ и больных туберкулезом. Определить единые правила заполнения раковых регистров.
Приказ № 135 устарел, не учитывает всех источников информации и не обладает нормативным статусом. Здесь возможны два варианта: обновить приказ или отменить его, закрепив новые актуальные правила нормативным правовым актом Минздрава.
ПП РФ от 31.05.2025 № 822 эти меры не содержит, т. к. не регулирует ведение ПРР и его региональных сегментов, а вводит новый федеральный регистр лиц с отдельными заболеваниями. Включить ПРР в ЕГИСЗ в качестве подсистемы и внести соответствующие изменения в п. 18 Положения о ЕГИСЗ. Однако этот шаг вряд ли осуществим ввиду того, что данные об онкологических пациентах планируется аккумулировать в федеральном регистре лиц с отдельными заболеваниями.
Заполнение посмертного эпикриза регулируется приказом Минздрава России от 05.08.2022 № 530н.
Утвержден приказом Минздрава России от 19.02.2021 № 116н.
