Штраф до миллиона долларов – новый уровень защиты прав пациента на информацию в США
С 1 сентября в США должны рассматривать жалобы на блокировку доступа к медицинским данным пациентов. Это нарушение порой совершают разработчики приложений для смартфонов и IT-компании, у которых есть доступ к данным пациентов. К примеру, это может быть оператор портала, на котором хранится подобная информация.
Ожидается, что наконец заработают нормы «Закона о лечении в 21 веке», в соответствии с которым пациенты в США должны иметь беспрепятственный доступ к электронным медицинским данным бесплатно и в любое время. Изучать свои медкарты онлайн люди теперь будут – в идеале – легко и без препятствий.
Пациенты при этом вправе использовать любые мобильные приложения по своему выбору, а участники IT-систем американского здравоохранения должны этому содействовать. Вот почему блокировать запросы информации и доступ со сторонних приложений запретили под угрозой крупных штрафов.
Если окажется, что IT-разработчик нарушил запрет, штраф может составить до 1 млн долл. Его размер будет зависеть от степени серьезности последствий блокировки информации, а также от того, много ли людей это затронуло. Учтут и размер ущерба, причиненного пациенту из-за отсутствия доступа к медкарте. Особое внимание будут уделять случаям, когда нарушение помешало клиникам оказывать медпомощь или причинило вред федеральным программам здравоохранения.
Министерство здравоохранения и социальных служб США определило восемь исключений. Это случаи, когда ограничить доступ к медицинской информации можно на законных основаниях. Среди них сохранение конфиденциальности, обеспечение безопасности электронных данных о пациенте, предотвращение риска навредить пациенту или другому человеку. Не считается нарушением объективная невозможность предоставить запрос, отказ в доступе к данным из-за потребности сохранить производительность IT-систем в сфере здравоохранения на должном уровне.
Не оштрафуют за отказ в доступе и в случае, если запрос пациента не соответствовал требованиям к содержанию и форме. Нарушением не считается также правомерное взимание комиссий за получение медицинской информации. Причиной законных запретов на доступ, которые не признаются нарушением прав пациентов, могут быть и лицензионные правила разработчиков ПО.
То, что доктор написал: в России бумажная медкарта все еще «весомее» электронной
В нашей стране можно получить доступ к своей медкарте и другим сведениям об оказанной медпомощи в личном кабинете на портале «Госуслуги» (для регионов) и mos.ru (для Москвы). Например, узнать о результатах осмотра, обследований, диагнозе и назначениях. Московские пациенты могут самостоятельно загрузить документы в личный кабинет, чтобы врачи системы ОМС видели, например, результаты обследования в платной клинике.
Подробно порядок ознакомления с медицинскими документами, а также выдачи их копий Минздрав закрепил в двух приказах: №789н и №1050н. В них можно найти и правила доступа к электронным медкартам.
Приказ №789н применяют с октября 2020 года. В нем говорится, что пациенты могут получать заверенные копии своих медицинских документов. На выполнение запроса медучреждению дается месяц. Но если пациент лечится в стационаре, выдать копии ему должны не позднее суток с момента обращения (п. 8 приказа №789н).
Приказ позволяет медучреждению направлять документы онлайн, если есть техническая возможность. Например, через личный кабинет в информсистеме. В противном случае нужно распечатать электронную медкарту, заверить ее и выдать пациенту (п. 11 и 12 приказа №789н).
Другой документ – приказ №1050н – применяют с марта 2022 года. Этот приказ касается не выдачи меддокументов, а лишь ознакомления с ними. Предъявить документы, которые запросил пациент, нужно в пределах 10 рабочих дней с момента поступления запроса. А если больной пришел на прием к врачу и просит посмотреть медкарту или другие документы, – незамедлительно. Похожая ситуация и в стационаре: нужно показать документы пациенту на месте (п. 7, 11 и 12 приказа №1050н). Если же медицинская документация ведется «в компьютере», то клиника предоставляет ее заверенную копию (п. 13 приказа №1050н).
Если клиника без оснований откажется предоставить копии медицинских документов или выписки из них, должностное лицо, которое отвечает за эти процедуры, могут оштрафовать на сумму от 5 до 10 тыс. руб. (ст. 5.39 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях). Такое же наказание полагается, если предоставить документы не вовремя или предложить пациенту заведомо недостоверную информацию вместо истинных данных о его здоровье.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31.07.2020 №789н «Об утверждении порядка и сроков предоставления медицинских документов (их копий) и выписок из них».
Приказ Минздрава России от 12.11.2021 №1050н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента».