Костные метастазы, в том числе в позвоночник, представляют серьезное осложнение злокачественных опухолей. Несмотря на развитие хирургических техник и прогресс в проведении системной терапии, большая роль в лечении пациентов с костными метастазами отводится радиотерапии. Основная задача лучевого лечения состоит в том, чтобы обеспечить облегчение боли для пациента с максимально возможным сохранением качества его жизни.
Стандартно в случаях метастазов в позвоночник, не требующих хирургического вмешательства или не подлежащих ему, применяется наружная (дистанционная) лучевая терапия (сДЛТ) с использованием паллиативных доз облучения. Ранее проведенные исследования по сравнению эффекта различных режимов сДЛТ по облечению болей у пациентов продемонстрировали эквивалентную эффективность.
Исследование NRG/RTOG 0631 – это первое мультицентровое рандомизированное исследование, которое должно было показать возможности высокотехнологичных стереотаксических радиохирургических процедур высокими дозами для длительного контроля опухоли и болевого синдрома. Перед исследователями стоял основной вопрос: насколько эффективно стереотаксическая радиохирургия (СРХ) снижает выраженность болевого синдрома по сравнению с сДЛТ.
Авторы работы, опубликованной в JAMA Oncology, подчеркнули, что опирались на полученный ранее опыт практического применения радиохирургических вмешательств при метастазах в позвоночник, который показывает быстроту, эффективность и стойкость облечения болей на уровне 80–90%, а также длительный контроль опухоли при использовании различных режимов дозирования излучения. Это позволило предположить, что возможности СРХ превосходят сДЛТ.
Детали исследования
В исследование включили 353 пациента (проведен анализ данных 339 пациентов) с 1–3 метастазами в позвоночник, которых рандомизировали в группы СРХ и сДЛТ в соотношении 2:1.
Критерии отбора включали: 1) солитарные метастазы в позвоночник; 2) вовлечение двух смежных позвонков; 3) поражение максимум трех различных отделов позвоночника. У пациентов допускалось также присутствие метастазов в висцеральные органы и наличие радиорезистентных опухолей (включая саркому мягких тканей, меланому и почечно-клеточный рак).
Пациенты, рандомизированные в группу СРХ, получали облучение однократно в дозе 16–18 Гр (для перевода в рады умножить на 100) только на пораженный позвонок, не затрагивая соседние позвонки. Пациентам в группе сДЛТ облучение проводилось в дозе 8 Гр на пораженный позвонок, а также дополнительно на один позвонок выше и ниже зоны поражения.
Первичной конечной точкой, которая интересовала исследователей, было субъективное изменение интенсивности болевых ощущений в пораженной области через 3 месяца. Она измерялась по числовой шкале оценки боли (Numerical Rating Pain Scale), где улучшение должно было составить не менее 3 пунктов (без усиления болей в других отделах и без применения обезболивающих препаратов). Вторичные конечные точки включали токсические эффекты, связанные с лечением, качество жизни и долгосрочное воздействие на позвоночник и спинной мозг.
Результаты исследования
Исходно числовое значение (SD) интенсивности болей в пораженной области составило 6,06 (2,61) в группе СРХ и 5,88 (2,41) в группе сДЛТ. Через 3 месяца снижение болевых ощущений оказалось менее выраженным в группе СРХ, чем в группе сДЛТ.
Различия между группами по соотношению ранних и отдаленных побочных эффектов лечения отсутствовали. Частота развития компрессионных переломов позвоночника через 24 месяца составила 19,5% в группе СРХ и 21,6% в группе сДЛТ (Р = 0,59). Осложнения со стороны спинного мозга через 24 месяца отсутствовали.
Таким образом, в данном исследовании не были выявлены преимущества СРХ над сДЛТ в плане снижения субъективной выраженности болевых ощущений у пациентов с метастазами в позвоночник через 3 месяца после лечения. Однако с учетом отсутствия осложнений со стороны спинного мозга в течение 2 лет после применения СРХ исследователи предположили возможность дальнейшего изучения этого метода лечения при олигометастазах, где крайне необходима продолжительность контроля злокачественного новообразования.
Интенсивность болей снижалась умеренно (на 50–60%), а медианная продолжительность эффекта составляла 4 месяца.
В группах СРХ и сДЛТ соответственно средний возраст участников исследования составил 61,9 и 63,7 года (114 [54,5%] и 70 [53,8%] мужчин).
Числовая шкала оценки боли представляет собой удобный и простой для пациента способ описать свои болевые ощущения по шкале от 0 до 10, где 0 – это «отсутствие какой-либо боли», а 10 – это «самая сильная боль, которая только может быть». Эту шкалу можно применять даже у пятилетних детей, которые уже научились считать и различают понятия «больше» и «меньше».
41,3 и 60,5% соответственно (различие – 19 процентных точек; 95% ДИ − 32,9 до −5,5; односторонний Р-критерий = 0,99; двусторонний Р-критерий = 0,01).
18/03/2025, 15:42
