Сравнение результатов стандартной или расширенной лимфаденэктомии в ходе радикальной цистэктомии при мышечно-инвазивном уротелиальном раке
Команда профессора Сета Лернера (Seth Paul Lerner) из Бэйлорского медицинского колледжа (Хьюстон, США) представила результаты хирургического исследования 3-й фазы SWOG S1011.
Первичной конечной точкой служила безрецидивная выживаемость; вторичными конечными точками – общая выживаемость и безопасность.
В работе приняли участие 36 хирургов из 27 центров в США и Канаде; 618 подходящих для исследования пациентов после интраоперационного обследования на предмет наличия или отсутствия признаков опухоли за пределами малого таза были рандомизированы в группы РЛАЭ (n = 292) или СЛАЭ (n = 300).
Все пациенты сначала проходили стандартную билатеральную тазовую лимфаденэктомию, включая наружные и внутренние подвздошные и запирательные лимфоузлы. В случае рандомизации в группу РЛАЭ дополнительно проводилось иссечение лимфоузлов вплоть до бифуркации аорты, включая общие подвздошные, председалищные и предкрестцовые лимфоузлы.
Изначальное предположение исследователей состояло в том, что РЛАЭ позволит увеличить трехлетнюю безрецидивную выживаемость на 10% (по сравнению с группой СЛАЭ, где она составляет 55%; отношение рисков ОР = 0,72).
Медиана количества удаленных лимфоузлов в группе РЛАЭ составила 41 (по сравнению с 25 в группе СЛАЭ), однако различий в частоте наличия метастазов в них не было (26 и 24% соответственно).
По итогам проведения РЛАЭ чаще сопровождалась развитием нежелательных явлений 3 и 4 степени по сравнению со СЛАЭ: 16 и 8% соответственно. Количество летальных исходов в течение 90 дней после радикальной цистэктомии составило 26 случаев (4,4%): 16 случаев в группе РЛАЭ и 9 случаев в группе СЛАЭ. Различия в показателях безрецидивной выживаемости между группами не выявлены (ОР 1,10; 95% ДИ 0,87, 1,42). Результаты общей выживаемости были схожими (ОР 1,15; 95% ДИ 0,89, 1,48).
Исследователи сделали вывод, что, несмотря на больший объем лимфодиссекции при РЛАЭ, существенного улучшения показателей безрецидивной и общей выживаемости добиться не получается. Кроме этого, РЛАЭ сопровождается более частыми осложнениями и периоперационной летальностью по сравнению со СЛАЭ.
Дополнительное назначение пембролизумаба улучшает выживаемость при раке шейки матки
Бредли Монк (Bradley Monk), онкогинеколог медицинского факультета Университета Крейтон (Феникс, штат Аризона, США) представил окончательные результаты сравнительного исследования KEYNOTE-826 с участием пациенток с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки, ранее не получавших системную химиотерапию или не подлежащих радикальному лечению.
В исследование вошли 617 человек. Пациенток рандомизировали в группы пембролизумаб + химиотерапия (308 человек; 63,6% получали бевацизумаб) или плацебо + химиотерапия (309 человек; 62,5% получали бевацизумаб). Пембролизумаб назначался до 35 циклов (с назначением бевацизумаба или без него); химиотерапия проводилась паклитакселом, цисплатином или карбоплатином.
«До исследования KEYNOTE-826 стандартом лечения пациенток с таким диагнозом была комбинированная химиотерапия препаратами платины в сочетании с паклитакселом с или без назначения бевацизумаба, – отмечает Бредли Монк. – Однако данное исследование демонстрирует значительное улучшение общей выживаемости при назначении иммунотерапии в первой линии».
Минимально инвазивная хирургия не уступает открытой хирургии при раке поджелудочной железы
Профессор Мохаммед Абу Хилал (Mohammed Abu Hilal) из института Ospedaliero Fondazione Poliambulanza (Брешиа, Италия) представил результаты сравнительного исследования малоинвазивной дистальной резекции (МДР) и открытой дистальной резекции (ОДР) при раке поджелудочной железы, проведенного в 35 центрах 12 стран. Пациенты были случайным образом распределены в группы МДР (лапароскопическая или роботизированная операция) и ОДР (131 и 127 пациентов соответственно).
Проведен модифицированный анализ по назначенному лечению (intention-to-treat analysis) с использованием данных 117 пациентов из группы МДР и 114 пациентов из группы ОДР. Исследователи обнаружили, что радикальная резекция (R0, свободный край <1 мм) достигнута в 73 и 69% случаев соответственно. Между группами наблюдался сопоставимый медианный объем лимфодиссекции (22,0 и 23,0 лимфоузла соответственно) и сходные показатели частоты перитонеальных рецидивов (41 и 38% соответственно). Другие послеоперационные исходы также оказались сопоставимыми между двумя группами.
«Мы впервые показали, что проведение малоинвазивной дистальной резекции при раке поджелудочной железы не уступает открытому хирургическому вмешательству, – отмечает профессор Мохаммед Абу Хилал. – Наше исследование поможет вселить уверенность в хирургов, а также дать возможность выбора способа лечения самому пациенту».
Диагностические возможности применения 18F-флуцикловина при подозрении на рецидив метастазов в головной мозг после лучевой терапии
Команда онколога Рупеша Котеча (Rupesh Kotecha) из Miami Cancer Institute (Флорида, США) представила результаты первого проспективного мультицентрового исследования 2-й фазы PURSUE (NCT04410367), где изучаются диагностические возможности применения 18F-флуцикловина (радиофармпрепарата аналога аминокислот для ПЭТ) для выявления предполагаемых рецидивов метастазов в головной мозг после лучевой терапии.
В исследование включено 23 пациента с метастазами в головной мозг солидных опухолей, ранее проходившие лучевую терапию, у которых по данным МРТ присутствовали сомнительные и неоднозначные для диагностики изменения и которым была запланирована краниотомия.
ПЭТ с использованием 18F-флуцикловина проводилась <42 дня после МРТ и за 1–21 день до краниотомии. Первичная конечная точка включала определение диагностических возможностей процедуры: чувствительности, специфичности, положительной и отрицательной прогностической ценности (PPV/NPV) на основании качественных, визуальных показателей захвата радиофармпрепарата клетками подозрительного участка тканей по сравнению с гистопатологическим анализом. Оценка результатов проводилась вслепую тремя независимыми экспертами визуально. Интенсивность захвата определялась как «слабая» (в пределах пула крови), «умеренная» (до околоушной слюнной железы) и «выраженная» (выше околоушной слюнной железы).
Вторичные конечные точки включали оценку диагностических возможностей на основании различных количественных (таких как стандартизированный уровень захвата, SUV) и динамических показателей захвата.
Гистопатологический анализ 23 подозрительных участков подтвердил рецидив опухоли у 10 пациентов (43%).
После анализа всех метрик были установлены следующие критерии диагностической значимости: патологически измененные участки, где значение SUVmax для захвата 18F-флуцикловина равно или больше 4,8 либо визуально выше уровня околоушной слюнной железы, следует рассматривать как подозрительные на наличие рецидива.
Применение критериев интерпретации изображений показало чувствительность, равную 80%, специфичность на уровне 77–85%, PPV = 73–80% и NPV = 83–85%.
Исследователи сделали вывод, что ПЭТ с использованием 18F-флуцикловина представляет собой высокоэффективный диагностический инструмент, который однозначно стоит изучать в дальнейших исследованиях.
- Сравнение результатов стандартной или расширенной лимфаденэктомии в ходе радикальной цистэктомии при мышечно-инвазивном уротелиальном раке
- Дополнительное назначение пембролизумаба улучшает выживаемость при раке шейки матки
- Минимально инвазивная хирургия не уступает открытой хирургии при раке поджелудочной железы
- Диагностические возможности применения 18F-флуцикловина при подозрении на рецидив метастазов в головной мозг после лучевой терапии
Средний возраст участников составил 69 лет (21% женщин); медиана последующего наблюдения в обеих группах – 6,1 года. Соотношение по клинической стадии заболевания в обеих группах было сбалансировано: T2 (71%) и T3-4a (29%). 57% пациентов в обеих группах получали неоадъювантную химиотерапию.
Отношение рисков: общая выживаемость – 0,60; 0,63 и 0,58 соответственно; выживаемость без прогрессирования – 0,58; 0,61 и 0,52 соответственно. Результаты не зависели от применения бевацизумаба.
