Что хотят изменить?
Предложено внести изменения в приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н (далее приказ № 1093н), который касается Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Изменить планируется в том числе порядок работы с рецептурными препаратами. В настоящее время при отсутствии лекарственного препарата в организации ситуация никак не регулируется. Если препарат не поступит до окончания срока действия рецепта, получателю придется идти за новым, ведь продать ему лекарственный препарат без рецепта не имеют права.
Однако получатель может обратиться со своим рецептом в несколько организаций и, возможно, найти препарат в одной из них. Естественно, такое положение вещей не исключает злоупотребления: получатель может купить лекарственный препарат в нескольких организациях по одному рецепту. Возможно, препарат вообще не получится приобрести вовремя в связи с тем, что лекарства нет в наличии, а срок рецепта истек.
До 1 сентября 2022 года приказ № 1093н предусматривал порядок принятия рецептов на отсроченное обслуживание: препарат можно было приобрести в течение 90 дней после окончания срока действия рецепта в том случае, если рецепт был принят на обслуживание до окончания срока действия, но препарат при этом отсутствовал. В связи с отсутствием нормативного регулирования рецепт у получателя при этом забирали.
Принят на обслуживание
Если изменения примут, организации, осуществляющие розничную продажу лекарственных препаратов, при отсутствии необходимого лекарства должны будут:
- вернуть рецепт получателю, предварительно поставив на его бланк отметку «рецепт принят на обслуживание». Все новые рецепты необходимо будет проверять на наличие таких отметок, ведь их обслуживание станет возможно только в одной организации;
- вести журнал учета рецептов, принятых на обслуживание;
- при отсутствии препарата, рецепт на который принят на обслуживание, вносить информацию об этом в вышеуказанный журнал;
- в течение 1 дня с даты поступления лекпрепарата, рецепт на который находится на обслуживании, уведомить об этом владельца рецепта, в том числе с помощью СМС-сообщения;
- осуществлять в определенный срок отпуск лекарственных препаратов по рецептам, даже если срок действия рецепта истек. Правило будет действовать в том случае, когда на момент обращения в организацию необходимое лексредство отсутствовало в продаже.
Только в стенах медорганизации
Кроме этого, изменения коснутся отпуска лекарственных препаратов, которые по инструкции должны применяться исключительно в медицинских организациях. В настоящее время, имея рецепт на лекарство, получатель может приобрести его в аптеке, даже если в соответствии с инструкцией его можно применять исключительно в медорганизации под контролем медперсонала. Проектом предлагается отпуск таких препаратов вне медучреждений запретить.
Уточняются также требования к отпуску наркотических и психотропных средств в части их упаковки в первичную и вторичную потребительскую тару.
По мнению авторов законопроекта, новый порядок работы с рецептами на лекпрепараты позволит более эффективно вести деятельность по учету выдачи лекарств. Можно также ожидать постепенного сокращения бесконтрольного применения препаратов населением, если они должны использоваться исключительно в медорганизации. Пациенты получат возможность приобрести лекарства, даже если они отсутствовали в момент обращения, без необходимости повторно обращаться за рецептом.
Под организациями, согласно проекту, следует понимать аптечные организации, индивидуальных предпринимателей и медицинские организации, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населенных пунктах, где отсутствуют аптечные организации.
При оказании медицинской помощи – в срок не более 10 рабочих дней с момента окончания действия рецепта. Рецепт с пометкой cito («срочно») – в срок не более 3 рабочих дней с момента окончания срока действия рецепта.