Вверх
Оставить отзыв
Только для врачей

Готовы ли мы к импортозамещению онкологических препаратов?

/

Минздрав заявил, что применение препаратов офф-лейбл взрослым возможно по решению комиссии

/

Взрослые остались вне инструкции. Правительство утвердило список заболеваний для применения препаратов off-label

/

«Пока в России оптимизировалось здравоохранение, в мире бешеными темпами развивалась наука»

/

Пациенты не вписываются в тарифы. Эксперты говорят о необходимости изменить подход к формированию расходов на онколечение

/

В больницах подтянули химию. В России улучшилось качество помощи онкопациентам по ОМС

/

В Минздраве начали искать замену препаратам, «не производимым в России и дружественных странах»

/

Противоопухолевым препаратам ищут российские аналоги

/

Онкопациентов сориентировали на местности

/

Как и почему нарушают права онкопациентов в России?

/

Онкобольных направили по крутому маршруту. Пациенты прикреплены не только к региону проживания, но и к конкретному медучреждению

/

Фантомас разбушевался, или Почему Минздрав считает, что правительство щебечет

/

Приказ Минздрава оставит без лечения половину смертельно больных

/

Минздрав России отреагировал на критику и поменял порядок помощи при онкологических заболеваниях. Лучше не стало

/
Пост-релиз
30 декабря 2021
350

Члены журнального клуба обсудили диагностику и лечение рака поджелудочной железы

Автор: Фонд «Вместе против рака»
Члены журнального клуба обсудили диагностику и лечение рака поджелудочной железы
В минувшую пятницу (24 декабря) на базе МНИОИ им. П.А. Герцена прошло очередное заседание журнального клуба. Собравшиеся обсудили актуальные вопросы диагностики и лечения рака поджелудочной железы: нюансы тканевой биопсии под контролем УЗИ и КТ, возможности жидкостной биопсии, критерии оценки резектабельности опухоли, необходимость ПЭТ-КТ и показания к неоадъювантной терапии.

Как говорит один из организаторов журнального клуба Римма Болотова, современному онкологу просто необходимо владеть английским языком, чтобы понимать и обсуждать со всем миром актуальные вопросы своей специальности.

На прошедшем заседании таких активных и заинтересованных собралось более 30 человек – врачи и ординаторы МНИОИ им. П.А. Герцена, гости из Сеченовского университета, Ассоциации медицинских переводчиков, НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского. Примерно поровну было очных участников и присутствовавших онлайн.

Журнальный клуб – это не новый для России формат мероприятия, но его популярность в последние годы заметно увеличилась. Это связано с общим ростом интереса к «докмеду», интеграцией врачебного сообщества, усилением международных связей в онкологии, а также с повышением качества российских и иностранных научных публикаций.

Первый спикер Станислав Быкасов, врач-онколог абдоминального хирургического отделения МНИОИ им. П.А. Герцена, рассказал о нюансах диагностики и лечения рака поджелудочной железы:

  • в каких случаях целесообразно проводить биопсию новообразования;
  • какие методы существуют в настоящее время;
  • их безопасность;
  • диагностическая точность;
  • осложнения, связанные с проведением биопсии.

Спикер напомнил о рекомендациях Европейского общества гастроинтестинальной эндоскопии (ESGE) и подчеркнул важность проведения биопсии у пациентов группы высокого риска и у пациентов с местно-распространенными формами протоковой аденокарциномы. Отмечены преимущества эндоскопической тонкоигольной аспирации под контролем УЗИ по сравнению с трансабдоминальной тонкоигольной аспирацией под контролем УЗИ/КТ – это невысокая стоимость и низкий риск осложнений при сопоставимой чувствительности методов. Докладчик описал и возможности использования инновационного метода ранней иммунологической диагностики протоковой аденокарциномы – жидкостной биопсии. Это выявление циркулирующих опухолевых клеток и свободно циркулирующей внеклеточной ДНК. Однако спикер подчеркнул, что тканевая биопсия занимает первое место среди методов диагностики и не может быть заменена другими в настоящее время.

Журнальный клуб в МНИОИ им. П.А. Герцена организовали д.м.н., профессор Андрей Рябов, руководитель отдела торакоабдоминальной онкохирургии института, и к.м.н. Римма Болотова, научный сотрудник отделения рентгенэндоваскулярной диагностики и лечения института.

Встречи обычно проходят в формате дебатов и разборов клинических случаев – после описания схемы лечения, примененной врачом в конкретном случае, участники высказывают свое мнение о том, что можно было бы в ней изменить.

Формат заседаний смешанный – некоторые члены клуба встречаются в стенах института, а другие присоединяются к ним онлайн.

В рамках журнального клуба онкологи обсуждают последние новости в диагностике и лечении рака, углубляют знание английского языка, учатся критически оценивать публикации в научной периодике с точки зрения достоверности данных и убедительности доказательств. Это отличная возможность почувствовать себя частью общемирового онкологического сообщества, а также отточить навыки публичных выступлений и ведения дискуссий, что необходимо для успешного участия в профессиональных конференциях.

Второй доклад представил врач-хирург Владимир Пантелеев, аспирант отделения абдоминальной хирургии № 1 НМИЦ хирургии им. А.В. Вишневского. Доклад касался ситуаций, в которых методом выбора является оперативное вмешательство. Согласно критериям NCCN резектабельность опухоли определяется степенью вовлечения близлежащих артерий и вен, а основными методами хирургического лечения считаются:

  • гастропанкреатодуоденальная резекция (при локализации опухоли в головке поджелудочной железы);
  • дистальная субтотальная резекция поджелудочной железы с удалением селезенки (при локализации опухоли в теле или хвосте поджелудочной железы);
  • тотальная панкреатэктомия (при поражении карциномой всех отделов поджелудочной железы).

Основные выводы доклада:

  1. При резектабельной форме протоковой аденокарциномы необходимо выполнить первичную резекцию опухоли и регионарных лимфатических узлов.
  2. В большинстве случае КТ и МРТ достаточно для оценки резектабельности опухоли.
  3. Биопсия не показана при возможности проведения оперативного вмешательства.
  4. ПЭТ-КТ необходима только пациентам группы высокого риска.
  5. Неоадъювантная терапия является методом выбора только при погранично-резектабельной или нерезектабельной формах рака поджелудочной железы.

«Журнальный клуб – это очень интересное мероприятие, которое позволяет и расслабиться, отключиться посреди рабочих будней, и в то же время получить новые знания, размышлять, но в совершенно расслабленной обстановке, – делится впечатлениями ординатор МНИОИ им. П.А. Герцена Ирина Леухина. – В течение заседания я и тренирую навыки аудирования, так как все доклады и общение происходят на английском языке, и продумываю, как правильно сформулировать свой вопрос на английском, и одновременно с этим узнаю новое из мира онкологии. Обычные СНК – это только разбор докладов, причем зачастую неотредактированных, здесь же следят за таймингом, за качеством материала и презентациями. Все емко, красиво, современно – и тренировка английского, что мало где есть».

Третий спикер Андрей Качмазов, младший научный сотрудник отделения химиотерапии отдела лекарственного лечения опухолей МНИОИ им. П.А. Герцена, представил доклад о применении неоадъювантной химиотерапии у больных раком поджелудочной железы. Главной задачей неоадъювантной терапии при погранично-резектабельных и местно-распространенных формах рака является создание условий для выполнения микроскопически радикальной операции (R0).

В исследовании NEOLAP, посвященном применению неоадъювантной терапии у пациентов с местно-распространенным раком поджелудочной железы, установлено, что прогноз общей выживаемости после резекции опухоли лучше при применении схемы FOLFIRINOX. В исследовании PREOPANC проведено сравнение неоадъювантной терапии и первичного оперативного вмешательства у пациентов с погранично-резектабельными формами рака и выявлено увеличение выживаемости без признаков заболевания и общей выживаемости (статистически незначимое) после неоадъювантной терапии. Однако у пациентов с резектабельными формами рака поджелудочной железы даже в случае радикальной резекции (R0) опухоли прогноз остается плохим. Даже при небольших размерах опухоли (1 см) происходит микрометастазирование в печень. Данные микрометастазы невозможно выявить при помощи МРТ, однако их наличие может ухудшать прогноз даже после радикальной резекции (R0) опухоли. Именно поэтому так важно изучить возможности неоадъювантной терапии у пациентов с резектабельными формами рака поджелудочной железы.

Два масштабных метаанализа (1, 2) показали, что общая выживаемость пациентов на фоне неоадъювантной химиотерапии достаточно высока. Однако данные до сих пор остаются противоречивыми. В настоящее время проводится по меньшей мере 11 исследований, посвященных изучению эффективности неоадъювантной терапии при резектабельных формах рака поджелудочной железы и влияния этой терапии на прогноз. При отсутствии противопоказаний к оперативному вмешательству, резектабельности опухоли и ее размерах более 2 см рекомендовано проведение неоадъювантной химиотерапии (предпочтительно по схеме FOLFIRINOX).

Журнальный клуб на базе МНИОИ им П.А. Герцена проводится ежемесячно и приглашает студентов, ординаторов и врачей, желающих потренировать свои навыки публичных выступлений на английском языке.

Рябов Андрей Борисович
Рябов Андрей Борисович
заместитель генерального директора по хирургии ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
  • доктор медицинских наук
  • профессор
  • хирург-онколог
  • руководитель отдела торакоабдоминальной онкохирургии МНИОИ им. П.А. Герцена – филиала ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России
Колонка редакции
Габай Полина Георгиевна
Габай Полина Георгиевна
Шеф-редактор
Off-label или off-use?

Недавно газета «Коммерсантъ» со ссылкой на экспертов нашего фонда сообщила, что премьер-министр Михаил Мишустин своим постановлением разрешил применение препаратов офф-лейбл только у пациентов до 18 лет, в то время как у взрослых оно по-прежнему за рамками правового поля, что влечет для врачей и клиник серьезные риски юридической ответственности.

Недолго думая, Минздрав России тотчас опроверг это, сообщив ТАСС, что применение лекарственных препаратов офф-лейбл у пациентов старше 18 лет возможно на основании решения врачебной комиссии (ВК).

Недоумевающее профессиональное сообщество обратилось к нам за прояснением ситуации: так можно или нельзя назначать препараты офф-лейбл взрослым пациентам?

Отвечаю коротко: нет, нельзя, однако далее комментирую подробно и по существу.

Детская регуляторика

Регуляторика офф-лейбл инициирована в прошлом году вице-спикером парламента Ириной Яровой и экспертами НМИЦ ДГОИ им. Дмитрия Рогачева. Поводом стало выпадение до 80–90% лекарственной терапии из проектов стандартов медпомощи по детской онкогематологии. Причиной – давнее нахождение офф-лейбл за рамками правового поля.

С юридической точки зрения такое применение препаратов незаконно и нарушает критерии качества и безопасности медицинской помощи, что чревато юридической ответственностью вплоть до уголовной (ст. 238 УК РФ). При этом надо сказать, что практика и закон все эти годы существовали параллельно друг другу и пересекались разве что в суде, при проверках органов надзора и на конференциях по медицинскому праву. Подробный разбор данного вопроса есть в одном из наших материалов.

Итак, 17 мая премьер-министр РФ Михаил Мишустин утвердил перечень заболеваний, при которых допускается применение лекарственных препаратов вне инструкции (офф-лейбл). Распоряжение правительства является подзаконным актом к закону от 30.12.2021 №482-ФЗ, который разрешил использование режимов офф-лейбл у несовершеннолетних пациентов и допустил их включение в стандарты медпомощи и клинические рекомендации (п. 14.1 ст. 37 федерального закона №323-ФЗ).

В перечень вошло 21 заболевание, не только онкогематологические, но и ряд других (болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ, психические расстройства, донорство костного мозга, COVID-19 и др.). В распоряжении прямо не указано, что оно относится исключительно к детскому контингенту, однако об этом говорит ссылка на п. 14.1 ст. 37 федерального закона №323-ФЗ во вводной части документа.

Помимо перечня, правительство должно определить требования к лекарственным препаратам, применение которых допускается в соответствии с показателями (характеристиками), не указанными в инструкции (п. 14.1 ст. 37 федерального закона №323-ФЗ). Пока что такой акт не принят, проект в открытых источниках не представлен. Сложно предположить специфику и объем этих требований. Очевидно, что это наличие схемы офф-лейбл в клинреках со ссылками на научные источники. Скорее всего, будут и какие-то дополнительные требования, иначе не нужен отдельный акт правительства.

Закон и подзаконные акты вступят в силу с 1 июля 2022 года и урегулируют применение офф-лейбл у несовершеннолетних, что обнажит незаконность подобных назначений у взрослых, которая была не менее бесспорна, но все-таки не столь очевидна. Принятие закона подтвердило нелегальный статус офф-лейбл, который изменен только в отношении детской категории пациентов.

Синхронный поворот

Необходимо принять идентичные шаги для урегулирования офф-лейбл у взрослых. Иначе врачи окажутся в юридически крайне опасных условиях работы, а пациенты могут остаться без необходимой терапии. Взрослая онкология не столь зависима от офф-лейбл, как детская, однако тоже немало схем в клинических рекомендация указаны через #, обозначающую режим вне инструкции. Во взрослой онкогематологии проблема офф-лейбл не менее острая, чем в детской.

Для синхронного урегулирования вопроса у взрослых оптимально предпринять следующее:

  • Принять закон с целью внесения изменения в п. 14.1 ст. 37 федерального закона №323-ФЗ в целях ее распространения на все группы пациентов, а не только на несовершеннолетних.
  • Внести при необходимости изменения в перечень заболеваний (состояний), при которых допускается применение лекарственных препаратов вне инструкции (распоряжение Правительства от 16.05.2022 №1180-р). В части онкологии правки не требуются, так как диагнозы с кодом С включены. Требуется изменение п. 14.1 ст. 37 федерального закона №323-ФЗ, на который идет ссылка в распоряжении, так как согласно действующей редакции закона право назначать препараты офф-лейбл касается только несовершеннолетних пациентов.
  • Принять требования к лекарственным препаратам (утверждает Правительство России). Акт должен быть принят в любом случае, крайне важно включить в него адекватные требования в целях сохранения нормальной практики применения терапии офф-лейбл.
  • Переработать принятые стандарты медицинской помощи при онкологических заболеваниях в целях включения в них лекарственных препаратов, назначаемых вне инструкции (текущие редакции документов исключают данные схемы, несмотря на их наличие в клинических рекомендациях).
  • Проработать КСГ в части дополнения схемами терапии офф-лейбл.

Опасные заблуждения

За последние годы сформировался ряд опасных заблуждений о законности офф-лейбл. Пройдемся же по ним тяжелой юридической пятой.

Заблуждение

Правовая реальность

Режимы офф-лейбл вошли (со значком #) в клинические рекомендации, следовательно они законны. Отсутствие препаратов, применяемых офф-лейбл, в стандартах медицинской помощи не критично, так как последние используются для экономических целей, а для врача главным документом служат клинические рекомендации

Несмотря на то, что режимы офф-лейбл вошли в клинические рекомендации нового поколения в соответствии с приказом Минздрава от 28.02.2019 №103н*, это не сделало их использование законным, так как дальнейшей системной регламентации норм не последовало.


Именно поэтому схемы офф-лейбл и не вошли в стандарты медицинской помощи (которые, согласно закону**, разрабатываются на основе рекомендаций), ведь в отличие от рекомендаций стандарты являются нормативно-правовыми актами, обязательными к применению. И никакая особая «узкоэкономическая» роль стандартов законодателем не определена. Базовый федеральный закон №323-ФЗ***, Порядок назначения лекарственных препаратов**** и иные акты в совокупности не допускают использование препаратов офф-лейбл.

У пациентов младше 18 лет применение препаратов офф-лейбл станет допустимым с 1 июля 2022 года – после вступления в силу федерального закона №482-ФЗ и его подзаконных актов – специально принятых с целью легализации офф-лейбл. Только после этого станет возможно и их включение в стандарты медпомощи

Режимы офф-лейбл попали в КСГ. Оплата назначений офф-лейбл в системе ОМС говорит о законности такой деятельности

Оплата назначений офф-лейбл в системе ОМС не говорит о законности такой практики, так как КСГ является системой тарификации медицинской помощи и не регулирует порядок использования лекарственных препаратов

Назначения офф-лейбл законны на основании решения ВК

ВК не имеет подобных полномочий. Практика подобных назначений свидетельствует разве что о превышении ВК своих полномочий. Порядок создания и деятельности ВК*****, Порядок назначения лекарственных препаратов****** и иные нормативные правовые акты не содержат указаний на подобные функции ВК.

Нередко за полномочие ВК назначать офф-лейбл ошибочно принимается право ВК назначать препараты, не входящие в стандарт медпомощи или не предусмотренные клиническими рекомендациями, в случае индивидуальной непереносимости или по жизненным показаниям (п. 15 ст. 37 федерального закона №323-ФЗ)

Запрещено использование незарегистрированных лекарственных препаратов (офф-лейбл), а использование зарегистрированных препаратов даже не в соответствии с инструкцией допустимо

Офф-лейбл – это применение зарегистрированных лекарственных препаратов не в соответствии с инструкцией. Видов таких назначений более десяти, в том числе использование препарата по показаниям, не указанным в инструкции; без учета противопоказаний, указанных в инструкции; использование препарата в дозах, по схеме, в комбинации, в режиме или по иным параметрам, отличающимся от указанных в инструкции и др.

Применение незарегистрированных препаратов не входит в понятие офф-лейбл

Инструкции к препаратам не обязательны, так как не являются нормативными актами

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата обязательна к соблюдению. Она обладает свойствами нормативного характера, так как входит в состав регистрационного досье, согласовывается с Минздравом России в ходе государственной регистрации препарата и выдается одновременно с регистрационным удостоверением.

Изменение инструкции, в том числе сведений о показаниях к применению препарата, требует проведения новых клинических исследований и экспертизы качества препарата. Это позволяет квалифицировать использование офф-лейбл как нарушение критериев качества и безопасности медицинской помощи

Раз нет четкого запрета на применение офф-лейбл, следовательно оно допустимо

Совокупность норм права свидетельствует о недопустимости назначений офф-лейбл, за исключением такого использования препаратов у пациентов до 18 лет, которое станет допустимым с 1 июля 2022 года

Примечания.

Взгляд в будущее

Нормы вступят в силу с 1 июля 2022 года и допустят применение у детей лекарственных препаратов не по инструкции.

При этом надо сказать, что практика и закон все эти годы существовали параллельно друг другу и пересекались разве что в суде, при проверках органов надзора и на конференциях по медицинскому праву. Повальной карательную практику по поводу офф-лейбл назвать нельзя, однако немалое количество приговоров свидетельствует о юридической шаткости подобных назначений, сделанных врачами по убеждению в их законности. Что тут говорить, когда сам Минздрав во всеуслышанье сообщает о якобы допустимости назначений офф-лейбл на основании решения ВК.

30/05/2022, 19:36
Комментарий к публикации:
ТАСС
Камолов Баходур Шарифович
Камолов Баходур Шарифович
Главный редактор
Легализация офф-лейбл: эффективность терапии и экономия бюджета

Я возглавлял проект по разработке общественными противораковыми организациями клинических рекомендаций нового поколения. За два года нами было сдано 84 документа.

Экспертами были включены схемы лекарственной терапии офф-лейбл, т. е. не в соответствии с инструкцией по применению, но в соответствии с мировой практикой.

Нормативная база позволила ввести такие схемы в клинические рекомендации под значком # с обязательным указанием доказательных источников. Однако такая терапия не перешла в стандарты медицинской помощи, т. е. юридической и экономической поддержки режим офф-лейбл не получил. В итоге – полная неразбериха и неясность, что можно, а что нельзя. Я изначально сообщал главному внештатному онкологу, что одно дело – сделать клинреки, и совсем другое – создать условия для их реализации. Должна быть адекватно проработана вся цепочка норм от клинических рекомендаций до тарифов ОМС, а здесь без независимых юристов и экономистов не обойтись. Однако в ответ мне было сказано, что эти вопросы – в компетенции регулятора, а не общественных организаций. Это вызвало у меня недоумение, так как профсообщество потратило кучу сил на подготовку клинических рекомендаций не для того, чтобы они легли в стол или применялись серединка на половинку, притом по неясным для врачей и клиник правилам игры.

Сейчас фонд «Вместе против рака» взял на себя фактически реэкспертизу всех документов, проводит полный разбор норм от клинреков до тарифов, выявляет ошибки и неточности в правопреемственности положений, ведет большую работу по их гармонизации.

Я с восхищением смотрю на коллег из центра детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Димы Рогачева, которые целеустремленно и активно работают над системностью своих норм, добиваются изменений, не боятся вступать в диалог и даже прения с регулятором. Для них важно не только благополучие пациентов, но и адекватные, прозрачные условия работы детских онкологов. Поэтому я нисколько не удивлен, что именно они смогли пробить закон, позволяющий применять препараты офф-лейбл у детей. Надо отдать должное и вице-спикеру Госдумы Ирине Яровой – она сыграла в этом большую, возможно даже ключевую роль. Я знаю, какими невероятными усилиями получилось это реализовать, притом вся медицинская общественность «дипломатично» боялась озвучить проблему и поддержать коллег. Когда стало ясно, что в детской онкологии вопрос офф-лейбл решен, «проснулись» и остальные педиатрические специальности. В итоге в список правительства вошли не только онкологические, но и другие заболевания. А «взрослые» специальности ждут у моря погоды.

Во взрослой онкогематологии тема офф-лейбл такая же острая, как в детской (где чуть ли не 90% препаратов используются не по инструкции). Во взрослой онкологии количество схем офф-лейбл доходит до 50–60%. Во-первых, инструкции к препаратам для классической химиотерапии не обновлялись давным-давно. Фармкомпании, потеряв патенты, потеряли и интерес к регистрации новых показаний препаратов. Им невыгодно вкладываться в регистрацию изменений, так как на рынке появилось множество дженериков. Но тем не менее эти препараты активно применяются, являясь золотым стандартом лекарственной терапии. Плюс к тому старые препараты исследуются в новых комбинациях. Новые препараты тоже не всегда используются четко по инструкции: она просто не поспевает за мировой клинической практикой, появляются новые режимы дозирования, новые показания. Внесение изменений в инструкцию — это фактически новая регистрация препарата, новые клинические исследования, в России все это растягивается на годы.

Поэтому у взрослых также необходимо урегулировать применение препаратов офф-лейбл, разрешив включать их в стандарты медицинской помощи. Без этого медицинская организация не получит деньги за проведенное лечение. А врачи, боясь юридической ответственности, просто перестанут применять такие схемы. Кроме того, что эта ситуация негативно скажется на пациентах, лишит врача выбора последовательности линий терапии, все это еще и бьет по бюджету. Повторюсь, многие схемы классической химиотерапии несопоставимо дешевле дорогостоящей современной таргетной или иммунной терапии, например. Регулятор трубит о якобы раздувании бюджета при легализации офф-лейбл, в то время как в реальности это в разы экономит бюджет.

23/05/2022, 15:58
Комментарий к публикации:
Издание «Коммерсант.ru»
Габай Полина Георгиевна
Габай Полина Георгиевна
Шеф-редактор
Что можно Юпитеру, того нельзя быку

По просьбе «старших товарищей» и ввиду большого общественного резонанса комментирую ситуацию по поводу очерка о Хлестакове нашего времени.

Дело РОСОГШ своего рода пилот. Просто это первое общество, которое захотело разорвать кабальные отношения с АОР и доказать свое право самостоятельно распоряжаться своими же клиническими рекомендациями. Некоторые тоже хотели, но что-то им мешало. Почти всегда – банальный страх перечить, опасения «как бы чего не вышло».

Что касается РОСОГШ, то они большие молодцы, что начали. Апдейт рекомендаций по опухолям головы и шеи не пропускали без согласования лично с Каприным, притом что АОР – только условный соразработчик. При этом АОР посчитал возможным подать на апдейт клинреки по раку желудка не просто без согласования с RUSSCO, т. е. с основным (!) разработчиком, а даже вопреки их мнению и воле. Получается, quod licet Iovi, non licet bovi.

По ситуации с РОСОГШ было получено заключение двух ведущих вузов страны (МГУ и МГЮА им. Кутафина), доказывающее право РОСОГШ распоряжаться своими рекомендациями без спарки с АОР. Далее последовала подача в суд, но потом иск пришлось отозвать. Я лично считаю, что это было ошибкой, но кто мог подумать, что АОР воспримет это как возможность невозбранно объявить себя разработчиком клинреков РОСОГШ? По всей видимости, они посчитали срок действия рекомендаций по опухолям головы и шеи истекшим. Но это чушь: клинреки не являются нормативными правовыми актами, и срок их действия не регулируется. Они должны пересматриваться, но запоздание с пересмотром не означает окончание срока их действия.

С юридической точки зрения правда на стороне РОСОГШ, но вся эта правда пока что привела к тому, что что клинреки больше года не могут обновиться, а пациенты лишены доступа к новейшей терапии. Считаю, что это история не РОСОГШ – это история каждой (!) противораковой общественной организации.

Хочется верить, что в эту ситуацию рано или поздно вмешается регулятор, так как конфликты в профессиональной среде очень сильно дестабилизируют здравоохранение.

Одной из задач нашего фонда является поддержка профсообществ, в том числе в общественном пространстве, в отношениях с регулятором и даже внутри профессиональной среды. В наше время юридические компетенции – азбука успешных переговоров и договоренностей – но важно, чтобы они еще и соблюдались. Сейчас с этим туго, ведь наличие даже небольшой власти в сочетании с большим отсутствием совести приводит к произволу, пусть даже и с милой улыбкой на устах. Я считаю, что дело РОСОГШ могло быть завершено спокойно и достойно для всех сторон, но теперь, думаю, нас ждет второй акт.

 

8/04/2022, 9:00
Комментарий к публикации:
С глубоким уважением, или Хлестаков нашего времени
Страница редакции
Обсуждение
Подписаться
Уведомить о
guest
5 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
Гость
Гость
5 месяцев назад

Здравствуйте,как можно принять участие в эксперементальных программах на лечении рака поджелудочной железы?

Фонд «Вместе против рака»
Администратор
Ответить на  Гость

Добрый день!

В России ведется реестр клинических исследований на сайте Минздрава (https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermitionReg.aspx), в котором, к сожалению, сложно искать исследования по диагнозу. Более удобно искать на сайте Российского общества клинической онкологии (https://rosoncoweb.ru/clinical_study/register/) или через форму на сайте Агентства клинических исследований (https://ctagency.ru/sign-up).

Обычно участие в клинических исследованиях – это вариант, который необходимо обсудить с лечащим врачом. Если у него нет возражений, пациент может самостоятельно или с помощью пациентских сообществ, фондов отыскать подходящее исследование и отправить заявку на участие.

На этом пути возможно несколько препятствий. Во-первых, в конкретный момент времени может не проводиться подходящих для пациента исследований (для его заболевания, стадии, мутации и т. д.). Во-вторых, сам пациент может не пройти в исследование по критериям отбора.

Ольга
Ольга
5 месяцев назад

Здравствуйте. Можно поподробнее, как присоединиться к работе журнального клуба? На сайте МНИОИ им. Герцена только анонс мероприятия 24 декабря и одноразовая ссылка на чат в Telegram

Фонд «Вместе против рака»
Администратор
Ответить на  Ольга

Добрый день, Ольга! Как сообщил организатор клуба, анонсы мероприятий будут появляться в телеграм-канале, ссылка на который опубликована на сайте МНИОИ им. П.А. Герцена. Вы можете присоединиться к группе по ссылке и получать там всю информацию о следующих мероприятиях.

Ольга
Ольга
5 месяцев назад

Спасибо!

Актуальное
все