Вверх
Оставить отзыв
Только для врачей

«Пока в России оптимизировалось здравоохранение, в мире бешеными темпами развивалась наука»

/

Пациенты не вписываются в тарифы. Эксперты говорят о необходимости изменить подход к формированию расходов на онколечение

/

В больницах подтянули химию. В России улучшилось качество помощи онкопациентам по ОМС

/

В Минздраве начали искать замену препаратам, «не производимым в России и дружественных странах»

/

Противоопухолевым препаратам ищут российские аналоги

/

Онкопациентов сориентировали на местности

/

Как и почему нарушают права онкопациентов в России?

/

Онкобольных направили по крутому маршруту. Пациенты прикреплены не только к региону проживания, но и к конкретному медучреждению

/

Фантомас разбушевался, или Почему Минздрав считает, что правительство щебечет

/

Приказ Минздрава оставит без лечения половину смертельно больных

/

Минздрав России отреагировал на критику и поменял порядок помощи при онкологических заболеваниях. Лучше не стало

/

Эксперты: изменения в новом порядке лечения взрослых онкопациентов несущественны

/

Эксперты: послабления в порядке онкопомощи не убирают его главных проблем

/

Система онкологической помощи в России изменится в новом году

/
Закон
21 октября 2021
433

Рекомендации Минздрава о введении электронного документооборота

Автор: «Факультет медицинского права»
Рекомендации Минздрава о введении электронного документооборота
Каковы условия перехода к электронному документообороту, как формировать электронный медицинский документ и управлять его жизненным циклом, как и когда уничтожать – все этапы разъяснены в новых рекомендациях Минздрава России.

Методические рекомендации Минздрава России по переходу на ведение медицинской документации в электронной форме утверждены 5 августа 2021 года.

В качестве «маяка» для новых рекомендаций выступил Порядок организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме медицинских документов, утвержденный приказом Минздрава России от 07.09.2020 № 947н (далее – приказ № 947н, базовый приказ, порядок электронного документооборота).

Право или обязанность

В приказе № 947н закреплено, что организация сама выбирает, переходить ли ей полностью или частично на электронные медицинские документы (ЭМД) или продолжать вести документацию на бумаге. При этом сроки перехода она также определяет самостоятельно. В методических рекомендациях написано, что сроки перехода она также определяет самостоятельно. Вместе с тем даже если организация полностью перешла на электронный документооборот, в некоторых случаях ей придется возвращаться к бумажным носителям. В приказе № 947н и в новых рекомендациях говорится об обязанности медицинской организации дублировать медицинскую документацию на бумаге, если от пациента поступило соответствующее заявление. Вопрос возможной компенсации пациентом данных расходов регулятор обходит стороной.

В то же время полностью избежать цифрового документооборота медорганизации не смогут: некоторые документы в любом случае придется оформлять в электронном виде. Например, журнал учета доноров, журнал регистрации сведений о фактах поступления пациентов, которые не могут сообщить о себе (в силу возраста, здоровья и т. д.) либо в отношении которых совершены противоправные действия, а также в случае смерти пациента, личность которого не установлена, и некоторые другие.

Описание форматов ЭМД размещается на портале ЕГИСЗ. Реестр всех руководств по реализации протоколов информационного взаимодействия ЭМД можно найти на специальном ресурсе Минздрава.

Защитить, подключить, обеспечить доступ

Методические рекомендации обозначили минимальные условия перехода на электронный документооборот:

  1. В первую очередь необходимо обеспечить защиту информации либо силами самой медорганизации, либо путем заключения договора с внешней организацией об обработке и защите информации.
  2. Используемые в медорганизации информационные системы (МИС МО или ГИС субъекта РФ) должны отвечать единым функциональным требованиям согласно приказу Минздрава России от 24.12.2018 № 911н. Если медорганизация использует другую систему, то ее следует подключить к ЕГИСЗ в соответствии с постановлением Правительства России от 12.04.2018 № 447.
  3. Следует интегрировать МИС МО с ЕГИСЗ, в том числе через взаимодействие с ГИС субъекта РФ, в частности, нужно подключиться к Федеральному реестру электронных меддокументов ЕГИСЗ (РЭМД).
  4. Сведения о медорганизации и медработниках, подписывающих ЭМД, должны быть внесены в соответствующие подсистемы ЕГИСЗ – Федеральный реестр медицинских организаций и Федеральный регистр медицинских работников.
  5. Медицинские и другие уполномоченные работники должны быть обеспечены усиленной квалифицированной электронной подписью.
  6. В рекомендациях указывается на необходимость обучения медработников, и, по всей видимости, данный вопрос медицинской организации придется решать самостоятельно.
  7. Руководитель медорганизации должен принять локальный акт о переходе на электронный документооборот.

Дорожная карта вам в помощь

Для поэтапного перехода на электронный документооборот разработана дорожная карта (прилагается к методическим рекомендациям). В частности, в ней говорится, что каждая медорганизация должна разработать и утвердить свой план перехода на ведение медицинской документации в электронной форме. Методические рекомендации содержат перечень обязательных и дополнительных положений для включения в локальный акт медицинской организации,  например порядок подписания ЭМД с автоматической постановкой УКЭП или порядок оформления согласий пациента и др.

Срок хранения электронной медицинской документации

Новые рекомендации устанавливают только сроки хранения записей в электронных журналах учета доступа к ЭМД и медицинской документации, передаваемой в РЭМД. Для записей в электронных журналах учета доступа к ЭМД это не менее 5 лет с даты последнего обращения авторизованного пользователя к этому документу. Для медицинской документации, передаваемой в РЭМД, – 25 лет, если иное не установлено другими нормативно-правовыми актами. При этом неясно, сколько времени хранить огромный массив меддокументов, которые не регистрируются в РЭМД и срок хранения которых не регламентирован.

В новых рекомендациях уточняется, что в РЭМД следует регистрировать меддокументы, виды которых вошли в справочник «Регистрируемые электронные медицинские документы» на официальном ресурсе министерства (п. 29 рекомендаций). В базовом приказе № 947н данный справочник не упоминается.

Единый срок хранения 25 лет, установленный для электронных документов, передаваемых в РЭМД, вызывает сомнения. Например, Минздрав в своем письме № 13-2/1538 от 07.12.2015 предлагает хранить бумажную версию карты вызова скорой медицинской помощи всего 1 год.

Об уничтожении электронной медицинской документации

Обратим внимание, что базовый приказ № 947н обошел стороной вопросы уничтожения ЭМД. Поэтому соответствующий раздел новых рекомендаций станет хорошим подспорьем в работе с электронными документами. Минздрав России советует уничтожать ЭМД после проведения экспертизы их ценности. Представляется, что медицинские организации должны руководствоваться приказом Министерства культуры России от 31.03.2015 № 526, регулирующим общие правила организации хранения архивных документов. Для проведения экспертизы медорганизации необходимо создать экспертную комиссию. Подробнее о работе комиссии можно узнать из данной статьи.

Рекомендуется хранить информацию об уничтоженном документе, а именно: описание уничтоженного документа, сведения о размещении (хранении) уничтожаемых документов, в том числе с указанием на число копий, дату уничтожения, ф. и. о. ответственного должностного лица и его подпись, метод уничтожения и сведения о тех, кто проверил результат процесса уничтожения ЭМД.

Доступ к электронной медицинской документации

Доступ граждан к ЭМД предоставляется через портал «Госуслуги» с использованием ЕГИСЗ или через другие информационные системы. Граждане могут далее передать свой доступ медработникам и медорганизациям через информационные системы, через личный кабинет на сайте или другим способом, предусмотренным нормативно-правовыми актами или договором с медорганизацией.

Также установлены требования к медработнику для получения доступа к ЭМД:

  • он должен быть зарегистрирован в Федеральном регистре медработников ЕГИСЗ;
  • его служебные полномочия должны соответствовать сведениям, содержащимся в этом регистре на момент получения доступа к ЭМД;
  • в информационной системе должен быть зарегистрирован факт доступа медработника к ЭМД или к сведениям, которые в нем содержатся, в том числе в электронных журналах.

Подробнее о новых рекомендациях о ведении медицинской документации в электронной форме читайте в статье на сайте «Факультета медицинского права».

Колонка редакции
Габай Полина Георгиевна
Габай Полина Георгиевна
Шеф-редактор
Что можно Юпитеру, того нельзя быку

По просьбе «старших товарищей» и ввиду большого общественного резонанса комментирую ситуацию по поводу очерка о Хлестакове нашего времени.

Дело РОСОГШ своего рода пилот. Просто это первое общество, которое захотело разорвать кабальные отношения с АОР и доказать свое право самостоятельно распоряжаться своими же клиническими рекомендациями. Некоторые тоже хотели, но что-то им мешало. Почти всегда – банальный страх перечить, опасения «как бы чего не вышло».

Что касается РОСОГШ, то они большие молодцы, что начали. Апдейт рекомендаций по опухолям головы и шеи не пропускали без согласования лично с Каприным, притом что АОР – только условный соразработчик. При этом АОР посчитал возможным подать на апдейт клинреки по раку желудка не просто без согласования с RUSSCO, т. е. с основным (!) разработчиком, а даже вопреки их мнению и воле. Получается, quod licet Iovi, non licet bovi.

По ситуации с РОСОГШ было получено заключение двух ведущих вузов страны (МГУ и МГЮА им. Кутафина), доказывающее право РОСОГШ распоряжаться своими рекомендациями без спарки с АОР. Далее последовала подача в суд, но потом иск пришлось отозвать. Я лично считаю, что это было ошибкой, но кто мог подумать, что АОР воспримет это как возможность невозбранно объявить себя разработчиком клинреков РОСОГШ? По всей видимости, они посчитали срок действия рекомендаций по опухолям головы и шеи истекшим. Но это чушь: клинреки не являются нормативными правовыми актами, и срок их действия не регулируется. Они должны пересматриваться, но запоздание с пересмотром не означает окончание срока их действия.

С юридической точки зрения правда на стороне РОСОГШ, но вся эта правда пока что привела к тому, что что клинреки больше года не могут обновиться, а пациенты лишены доступа к новейшей терапии. Считаю, что это история не РОСОГШ – это история каждой (!) противораковой общественной организации.

Хочется верить, что в эту ситуацию рано или поздно вмешается регулятор, так как конфликты в профессиональной среде очень сильно дестабилизируют здравоохранение.

Одной из задач нашего фонда является поддержка профсообществ, в том числе в общественном пространстве, в отношениях с регулятором и даже внутри профессиональной среды. В наше время юридические компетенции – азбука успешных переговоров и договоренностей – но важно, чтобы они еще и соблюдались. Сейчас с этим туго, ведь наличие даже небольшой власти в сочетании с большим отсутствием совести приводит к произволу, пусть даже и с милой улыбкой на устах. Я считаю, что дело РОСОГШ могло быть завершено спокойно и достойно для всех сторон, но теперь, думаю, нас ждет второй акт.

 

8/04/2022, 9:00
Комментарий к публикации:
С глубоким уважением, или Хлестаков нашего времени
Камолов Баходур Шарифович
Камолов Баходур Шарифович
Главный редактор
История обманутого доверия

Уважаемые коллеги! В связи с многочисленными комментариями и вопросами по поводу публикации «С глубоким уважением», как главный редактор, считаю необходимым пояснить некоторые моменты.

Данная история началась в 2019 году, когда я был приглашен руководить проектом по разработке клинических рекомендаций под эгидой Ассоциации онкологов России (АОР). На тот момент произошла смена президента АОР, и у ассоциации не было собственных клинических рекомендаций, поэтому я был привлечен к этому проекту в связи с моим большим практическим опытом по переводу, редактированию и рецензированию иностранных клинических рекомендаций.

На тот момент стояла задача в кратчайшие сроки разработать клинреки по всем разделам онкологии. Моя многолетняя работа в РОНЦ им. Блохина позволила аккумулировать ресурсы почти всех противораковых сообществ, многие из которых базировались и базируются на территории именно этого научно-исследовательского центра.

Профассоциации и эксперты сдали все документы вовремя, притом что эта колоссальная работа была выполнена на безвозмездной основе. На тот момент сотрудничество с АОР казалось логичным, общества отвечали только за контент и были избавлены от технической и бюрократической составляющей работы с Минздравом. При этом в соответствии с нормами законодательства каждое из обществ имело и имеет право самостоятельно подавать в Минздрав клинические рекомендации.

Сейчас это право грубо нарушено, несмотря на нормы законодательства. Ассоциации оказались в ловушке своего доверия, и это произошло фактически моими руками, так как я убедил всех, что объединение и общее дело пойдут всем на пользу.

Никто (и я в том числе) не мог предположить, что коммуникация с АОР окажется столь токсичной для ряда организаций, чьи профессиональные интересы грубо пересеклись с иными интересами отдельных товарищей. Это и стало причиной моего расхождения с АОР. Дело дошло до того, что летом 2021 года я написал резкое письмо на имя академика Каприна, порекомендовав ему уважительно и достойно относиться к труду своих коллег. После такого письма мне, ясное дело, осенью пришлось покинуть АОР и возглавить фонд «Вместе против рака», чья основная задача – поддерживать профессиональные противораковые организации и защищать их интересы.

Корневая проблема в том, что лично я, равно как и многие мои друзья и коллеги, выросли в эпоху академика Давыдова. Про него, безусловно, можно говорить и думать разное, однако все мы знаем этого человека не только как гениального хирурга, но и как главного идеолога онкологического сообщества, харизма которого влюбляла в себя почти любого. Его обожали даже те, кто ненавидел. И в первую очередь – за его принципиальную профессиональную позицию. Он всегда отстаивал ее сам и давал эту возможность другим. Мы развивались в свободной профессиональной среде, именно она позволяет расти.

Сейчас же мы в периоде стагнации и деградации профессиональных отношений, которая вызвана концентрацией профессиональной власти в одних руках – вместо рационального управления и развития всё скатилось к владению и потреблению. Имперский подход возможен в геополитике, но он откровенно неуместен в профессиональной среде.

7/04/2022, 8:24
Комментарий к публикации:
С глубоким уважением, или Хлестаков нашего времени
Камолов Баходур Шарифович
Камолов Баходур Шарифович
Главный редактор
Слово не воробей…

Если наступит острый дефицит современных импортных онкопрепаратов, то таким письмом вопрос не решить: придется пересматривать все клинические рекомендации, притом не только в части лекарственной, но и в части лучевой терапии и др. При таком подходе исчезнет молекулярная диагностика, а ведь на ее основе строится вся современная терапия, так называемая персонализированная медицина.

Экспертные группы профессиональных сообществ по разработке клинреков в 2019–2021 годах делали все, чтобы наши пациенты получали помощь сообразно европейским и американским клиническим протоколам. В разных странах существуют различные подходы, и некоторые государства обеспечивают определенный минимум в рамках бесплатных программ, а больший объем пациент получает в соответствии с программами страхования. В России нет дифференциации по уровню страхования, пациент имеет достаточно широкий объем госгарантий, по крайней мере на бумаге. Поэтому переход на предложенные письмом «аналоги» потребует либо пересмотра гарантий, либо пересмотра механизмов страхования. Но надеемся, что до практической реализации письма дело не дойдет, ведь это фактически откат онкологии минимум на 20 лет.

В любом случае важно создавать условия для полноценного импортозамещения, но только чтобы замены были соразмерны. Однако самое главное – чтобы под шумок не появились компании, которые будут штамповать некачественные отечественные препараты. Как, собственно, и вышло с письмом от НМИЦ радиологии с рекомендациями о замене на якобы аналогичные схемы лекарственной терапии. Такие решения должны приниматься достойно, после обсуждения с профсообществом, с пониманием последствий и с должной разъяснительной работой в регионах. Пренебрежение этими аспектами привело к панике, фактическому принятию письма как руководства к действию, риску неполучения пациентами полноценной терапии и рискам для практикующих врачей, обязанных соблюдать действующие клинические рекомендации.

28/03/2022, 22:49
Комментарий к публикации:
Противоопухолевым препаратам ищут российские аналоги
Страница редакции
Обсуждение
Подписаться
Уведомить о
guest
3 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
Гость
Гость
6 месяцев назад

абзац для вписания чего либо дополнительно всегда в таких бланках был

Гость
Гость
6 месяцев назад

“В приказе № 947н и в новых рекомендациях говорится об обязанности медицинской организации дублировать медицинскую документацию на бумаге, если от пациента поступило соответствующее заявление. При этом на кого ляжет бремя расходов в таких случаях – регулятор нигде не упоминает.”
Видимо, будет применяться пункт:
“24. …медицинская организация обязана по запросу пациента (его законного представителя) или государственного органа за свой счет изготавливать документ на бумажном носителе”

Фонд «Вместе против рака»
Администратор
Ответить на  Гость

Совершенно с Вами согласны. Действительно, приказ № 947н не содержит положений о распределении бремени расходов при переносе электронной меддокументации на бумагу. Таким образом, медицинская организация этот вопрос будет решать своими силами и за свой счет. Это коснется и предоставления электронной меддокументации пациенту на бумажном носителе (п. 24 Приказа № 947н), и просьбы пациента вести меддокументацию на бумаге (п. 2 Приказа № 947н).

Актуальное
все