Оценка экономических последствий участия пациентов в клинических исследованиях
Биоаналоги и оригинальные препараты
Биоаналоги, или биоподобные препараты, представляют собой продукты, которые являются аналогами оригинальных лекарственных средств, созданных на основе живых организмов или с использованием их компонентов. Обращение биоаналогов на рынке в общем случае возможно и легально после истечения патентов на оригинальный препарат.
В последние время на фармацевтическом рынке все больше лекарственных препаратов (ЛП) выходят из-под патента, в связи с чем уже разработано или находится в стадии разработки множество биоаналогов. Цены на биоаналоги ниже, чем на оригинальные препараты, поскольку процесс их разработки короче, программа доклинических и клинических исследований сокращена, рынок уже сформирован и требуются меньшие вложения в маркетинг и продвижение по сравнению с оригинальными препаратами.
Кроме того, цены на биоаналоги зачастую являются предметом регулирования со стороны государства. Это связано с тем, что биоаналоги используют уже имеющиеся технологи...
- The Science Behind Biosimilars: Entering a New Era of Biologic Therapy / S.L. Bridges Jr [et al.] // Arthritis & Rheumatology. 2018. Vol. 70, No. 3. P. 334–344. DOI: 10.1002/art.40388.
- The Language of Biosimilars: Clarification, Definitions, and Regulatory Aspects / P. Declerck, R. Danesi, D. Petersel, I. Jacobs // Drugs. 2017. Vol. 77, No. 6. P. 671–677. DOI: 10.1007/s40265-017-0717-1.
- О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 и об утверждении методики расчета предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов: постановление Правительства РФ от 15.09.2015 № 979 (ред. от 31.10.2020). Доступ из справочной системы «Консультант Плюс».
- Savage P. Economic and Logistic Challenges of Modern Oncology Healthcare // Clinical Oncology. 2017. Vol. 29, No. 9. P. 547–549. DOI: 10.1016/j.clon.2017.03.009.
- BIOCAD. Клинические исследования. BCD-217-3/NEOMIMAJOR. URL: https://ct.biocad.ru/nozology/bcd-217- 3neo-mimajor (дата обращения: 25.01.2024).
- BIOCAD. Клинические исследования. BCD-264-2/ DARVIVA. URL: https://ct.biocad.ru/nozology/bcd-264- 2darviva (дата обращения: 25.01.2024).
- BIOCAD. Клинические исследования. BCD-178-2/PREFER. URL: https://ct.biocad.ru/nozology/bcd-178-2prefer (дата обращения: 25.01.2024).
- О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов: постановление правительства РФ от 28 декабря 2023 г. № 2353. Доступ из справочной системы «Консультант Плюс».
- Меланома кожи и слизистых оболочек : клинические рекомендации / Ассоциация онкологов России. М., 2020.
- Complications following completion lymphadenectomy versus therapeutic lymphadenectomy for melanoma – A systematic review of the literature / J.A. Moody [et al.] // European Journal of Surgical Oncology. 2017. Vol. 43, No. 9. P. 1760–1767.
- Personalized response-directed surgery and adjuvant therapy after neoadjuvant ipilimumab and nivolumab in high-risk stage III melanoma: the PRADO trial / I.L.M. Reijers [et al.] // Nature Medicine. 2022. Vol. 28, No. 6. P. 1178–1188. DOI: 10.1038/s41591-022-01851-x.
- Множественная миелома : клинические рекомендации / Ассоциация онкологов России. М., 2020.
- Методические рекомендации по способам оплаты медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования. URL: https://base. garant.ru/406254839/
