Дело о технической ошибке при выборе препарата и последующей смерти пациентки стало одним из самых резонансных «медицинских» дел в США – за ним следило все профессиональное сообщество страны. Оно стало первым в своем роде: обычно медицинские ошибки рассматриваются гражданскими судами или дисциплинарными комиссиями, но в этом случае действия медсестры, как утверждает прокуратура, выходили за рамки обычного несчастного случая или ошибки: она осознанно обошла встроенную систему блокировки для получения препарата через электронную систему выдачи.
Медицинские ошибки в США чаще всего относят к халатным деяниям (malpractice), что влечет за собой наступление гражданской ответственности. Общий закон о халатности устанавливает требования к лицам, обязанным соблюдать осторожность в отношении иных лиц для предотвращения нанесения последним вреда или ущерба.
Однако медицинская ошибка может стать и уголовным преступлением, если повлекла серьезные последствия, например смерть пациента. Смерть пациента без умысла, но вследствие грубой неосторожности (criminal negligence или gross negligence) со стороны медицинского работника может считаться убийством по неосторожности. Уголовная ответственность в данном случае наступает при отягчающих обстоятельствах – грубом отклонении (или намерении отклониться) от профессиональных стандартов или нарушениях иных профессиональных норм.
Что произошло
В 2017 году Радонда Вот (Radonda Vaught), медсестра из штата Теннесси, принимала пациента, которому была назначена МРТ всего тела. Она должна была ввести пациенту перед процедурой успокоительное – препарат Versed. Радонда Вот ввела первые буквы названия препарата (“Ve”) в специальное электронное устройство для выдачи лекарств, но система не выдала препарат.
И тогда медсестра намеренно обошла строгую систему блокировки, что расширило выборку препаратов по заданному значению. Со слов медсестры, система запрашивала подтверждение выбора 5 раз, прежде чем выдать наконец препарат.
Однако вместо успокоительного Versed Радонда Вот достала Vecuronium (векуроний) – миорелаксант, оказывающий мощное парализующее действие. После введения этого препарата пациентка скончалась.
На медсестру после запроса прокурора было заведено сразу два дела – дисциплинарное и уголовное.
Дисциплинарное разбирательство
В рамках слушания дела, организованного дисциплинарной комиссией, медсестра признала свою вину в совершении ошибки. Защита также подчеркивала, что ошибка возникла вследствие сочетания двух факторов – большой загруженности медиков и медленной работы электронного устройства для выдачи лекарств. Именно из-за этого некоторым медицинским работникам – а не только Радонде Вот – приходилось «обманывать» систему блокировки. Медсестра рассказала, что в обход системы блокировки лекарства получали многие сотрудники и это происходило каждый день, так как технические сбои были очень частыми, выдача лекарств постоянно задерживалась, и зачастую невозможно было быстро получить препарат без такого нарушения правил. Это подтвердили другие сотрудники клиники.
В рамках дисциплинарного разбирательства медсестру лишили лицензии на осуществление профессиональной деятельности.
Уголовное дело
Аргументы обвинения | Аргументы защиты |
1. Вместо МНН медсестра ввела торговое наименование препарата, что препятствовало поиску препарата в системе. 2. Медсестра неоднократно проигнорировала всплывающие окна с подтверждением выбора препарата. Также она проигнорировала надпись на крышке пузырька «осторожно, парализующее вещество» | Ошибка является следствием технических особенностей электронной системы выдачи препаратов и сбоев в ее работе, которые препятствовали выдаче нужных препаратов. Данный фактор фактически принуждал медицинских работников прибегать к способам обхода системы |
Ввиду этого действия медсестры выходят за рамки определения несчастного случая и ошибки. Действия медсестры носили характер грубого нарушения профессиональных стандартов, что привело к смерти пациента | Ввиду этого действия медсестры не могут рассматриваться как сознательное преступное деяние, повлекшее смерть пациента |
В марте 2022 года суд признал медсестру виновной в совершении неумышленного деяния, приведшего к смерти пациента (criminally negligent homicide). Данное деяние наказывается ограничением свободы от 1 до 6 лет. Оглашение приговора назначено на май 2022 года.
Прецедент создан, что дальше?
За делом медсестры Радонды Вот следило все медицинское сообщество США. Профессиональные ассоциации говорят, что из-за решения суда по этому делу медицинские работники сильно подавлены (а они и так уже истощены борьбой с пандемией). Теперь медицинские работники в США опасаются, что любой их них может попасть за неумышленную ошибку в тюрьму, как Радонда Вот: в США действует прецедентная система права, и на основании данного дела впоследствии могут быть приняты аналогичные решения по другим делам о медицинских ошибках.
Регулирующие органы со своей стороны беспокоятся, что теперь медицинские работники будут бояться сообщать о своих ошибках, что закономерно скажется на безопасности всей системы здравоохранения. Ранее, в апреле 2016 года, с целью сократить количество врачебных ошибок, приводящих к смерти или серьезному ущербу пациентам, Федерация медицинских советов (FSMB) выпустила официальное заявление «Обязанности сообщать».
Криминализация врачебных ошибок – одна из острых тем для всего медицинского сообщества. Зачастую врачам приходится принимать решения в цейтноте, когда совсем нет возможности проверить правильность своих действий. Как и в любой профессии, ошибки не исключены – но они, к сожалению, приводят к грустным и даже трагичным последствиям. Смерть в результате врачебных ошибок остается проблемой даже в передовых государствах. Так, США занимают 1-е место по глобальному индексу систем здравоохранения, по разным оценкам, в США ежегодно умирает от 98 до 250 тыс. человек. Однако в разных странах подход к определению ответственности за врачебные ошибки отличается.
Наш фонд готовит исследование о страховании в России профессиональной ответственности медицинских работников, в рамках которого будет проанализирован опыт зарубежных стран.
Понятие «грубой неосторожности» определяет ст. 2.02(2)(с) Примерного уголовного кодекса США (Model Penal Code). Небрежность (negligence) подразумевает, что лицо не предвидит негативных последствий своего поступка, хотя должно было при сложившихся обстоятельствах осознавать рискованность своего поведения. Это поведение противопоставлено легкомыслию (recklessness). В случае легкомыслия лицо знает о необходимости соблюдать правила, но грубо уклоняется от этого, рассчитывая на ненаступление негативных последствий.
Примерный уголовный кодекс США является общепринятым (он обобщает судебную практику: кодифицирует преступления и определяет ответственность), хотя в США законодательство и различается в разных штатах, а система права основана на прецедентах, т. е. суды руководствуются предыдущими решениями по аналогичным или похожим делам, а не специальными нормативными актами, как в России.
Отметим, что идентичные по смыслу определения «легкомысленности» и «неосторожности» дает ст. 26 «Преступление, совершенное по неосторожности» УК РФ.
Электронное устройство для выдачи лекарственных препаратов – это компьютеризированное устройство, которое предполагает выдачу препарата посредством поиска по наименованию лекарственного препарата. Выдача препарата сопровождается всплывающими окнами с подтверждением и предупреждениями. Подразумевается, что система выдает только один конкретный препарат согласно запросу. Однако существует возможность «обойти» систему и разблокировать доступ к нескольким препаратам.
Данное заявление обязывает медработников, врачей, медицинские организации и органы здравоохранения предоставлять государственным медицинским комиссиям информацию (отчеты) о безопасности пациентов, ухудшении здоровья врачей и профессиональных проступках. Это сделано, чтобы наладить отчетность и обмен информацией, а также выявить недостатки в системе здравоохранения.
