Вверх
Оставить отзыв
Только для врачей

Адвокат Полина Габай — Forbes: интервью о медицинском блогинге, рисках и границах ответственности.

/

Адвокат Полина Габай в журнале «Флебология сегодня»: юрист о рисках для хирургов и клиник

/

Что мешает развитию ДМС: комментарий адвоката Полины Габай.

/

Единая база пациентов с психическими расстройствами: какова цена учета?

/

К вопросу о компенсации морального вреда пациентам в связи с оказанием медицинской помощи ненадлежащего качества

/

Травмы, грипп, стресс: от чего хотят избавиться россияне с помощью гомеопатии

/

Комиссионный отбор: почему пациентам в России недоступны инновационные лекарства

/

Эксперты призвали скорее вводить страхование профессиональной ответственности

/

Вышел новый номер парламентского журнала «ЭХО онкологии»

/

Полина Габай — в «Российской газете» о правах пациентов на паллиативную помощь

/

Во все нетяжкие: снизится ли число уголовных дел против врачей

/

Оплата перелета к месту лечения: почему НКО вынуждены открывать сборы на дорогу

/

Завершился XIX Ежегодный конгресс РООУ — один из самых масштабных профессиональных мероприятий в области отечественной онкоурологии

/

Проблемы и пути решения в сопроводительной терапии онкологических пациентов

/
1 декабря 2025
157

Фальсификация, двойная оплата и «нал» за то, что положено по ОМС: разбор уголовных кейсов

Автор: Фонд «Вместе против рака»

Фальсификация, двойная оплата и «нал» за то, что положено по ОМС: разбор уголовных кейсов

Порой клиника получает из системы ОМС больше денег, чем положено. Это может случиться по ошибке – учетной или технической, из-за разных подходов к толкованию тарифных соглашений или по иным причинам. Последствия различаются: от исправления ошибок до штрафов и снятия оплат. Однако на практике некоторые действия руководителей (и даже рядовых врачей) рассматриваются как преступления, за которые грозит лишение свободы, и именуются хищениями. В новом материале мы рассмотрим на судебных примерах, в каком случае рядового врача могут привлечь по статье 159 УК РФ, освободит ли подчиненного от ответственности исполнение распоряжения начальства, какие «махинации» в ОМС приведут к уголовной ответственности, а какие нет. Разберем, где проходит граница между мошенничеством и нарушением финансовой дисциплины или прав пациентов.

Мошенничество – это хищение чужого имущества или приобретение права на чужое имущество путем обмана или злоупотребления доверием (ст. 159 УК РФ). Простой состав – когда один человек совершает преступление и самостоятельно несет за него ответственность. Есть и квалифицированные составы: совершение группой лиц по предварительному сговору, причинение значительного ущерба, использование служебного положения, крупный или особо крупный размер и пр.

Мошенничество — это не только прямое личное обогащение. Сам факт хищения уже образует состав преступления и будет таковым, даже если виновный действует в пользу другого лица.

Услуги фиктивные, деньги в карманах, приговор вынесен

Несколько лет подряд главный врач, его заместитель и один из врачей клиники фальсифицировали данные об оказании медуслуг – представляли документы об операциях, входящих в территориальную программу, и завышали количество дней в стационаре. Пациенты были не фиктивными, а самыми настоящими, но им оказывались совсем другие услуги, не входящие в программу ОМС.  Например, лечили варикоз, а счет выставляли за операцию по поводу грыжи.

Документы о фиктивной медпомощи передавали для внесения в реестр счетов в виде премий участникам сговора.

Таких фактов сотни, и каждый повлек необоснованные выплаты: от 5 до 70 тысяч рублей. Общий ущерб от хищения составил 7 миллионов.

Всех фигурантов судили по ч. 4 ст. 159 УК РФ – мошенничество в составе организованной группы и в особо крупном размере.

Главный врач заключил досудебное соглашение о сотрудничестве и возместил ТФОМС нанесенный ущерб – так ему удалось избежать лишения свободы. Суд назначил ему штраф – 700 тысяч рублей.

Заместителя и врача судили в рамках отдельного производства. Первому суд назначил лишение свободы на 2 года и штраф 500 тыс. руб., второму — срок 1 год и штраф 100 тыс. руб. Две инстанции решили: состав налицо и посадить есть за что.

Работник не мог отказать руководителю?

Бытует заблуждение, что если преступное деяние совершено «под давлением начальства» или лицом, не наделенным организационно-распорядительными (административно-хозяйственными) функциями, то ответственность за него не наступит.

Однако это не так. Выполнение указаний руководителя иммунитета не дает: тот, кто совершил умышленное преступление во исполнение заведомо незаконных приказа или распоряжения, несет уголовную ответственность на общих основаниях (ч. 2 ст. 42 УК РФ). И мошенничество как раз относится к таковым.

На практике рядовой сотрудник несет ответственность за мошенничество, совершенное в интересах организации, если действует вместе с руководителем. Так произошло и в этой истории. Участвуя в фальсификации медицинских документов, врач выполнял объективную сторону преступления – обман. Судя по тексту судебных актов, он также получал премию из незаконно полученных средств. Это еще одна причина, по которой он понес ответственность наравне с руководителями в составе группы лиц по предварительному сговору.

Даже при отсутствии признания в сговоре, сделать вывод о его наличии суд может и на основании сложности преступления. Невозможно совершить весь ряд действий без согласованности, которую обеспечивает именно предварительная договоренность (сговор). То есть, при таких обстоятельствах в основе не только доказательства, но и их оценка с применением метода исключения.

«Классическое» мошенничество в исполнении главного врача

Есть и такие примеры: когда медпомощь положена пациенту по ОМС, а ее оказывают «за нал». При этом в уголовном деле вопросы финансирования ОМС могут вообще не рассматриваться.

В сентябре 2025 года осужден за мошенничество руководитель паллиативной медицинской организации. Формально платные медуслуги в учреждении не оказывают, все только по ОМС. Однако главврач брал деньги за госпитализацию от родственников пациентов, не информируя их о том, что медпомощь должна оказываться в рамках программы госгарантий. Приговор: 2 года лишения свободы условно, 50 тыс. руб. штрафа в федеральный бюджет.

Получала ли больница средства по ОМС за этих пациентов – неизвестно. Судя по материалам уголовного дела, документация на «нелегалов» оформлялась ненадлежащим образом. Возможно, на оплату в ТФОМС их и не подавали. В таком случае главврач обогащался лично, расходуя при этом средства учреждения на медпомощь «лишним» пациентам и тем самым причиняя ущерб больнице – а это тоже основание для санкций, но уже по трудовому законодательству (ст. 243 ТК РФ)

Сначала ваше, потом наше

Существует и иная потенциально уголовно наказуемая схема: когда медорганизация оказывает услуги по ОМС за оплату от пациентов, а затем подает счета на оплату в ТФОМС или СМО.

Поликлиника предъявила к оплате за счет ОМС эндоскопические исследования, проведенные пациентам как платные услуги и оплаченные соответствующим образом. И Управление федерального казначейства выявило это при выездной внеплановой проверке.

Суд установил: медорганизация включила в реестры ОМС случаи оказания платных услуг, что привело к незаконному двойному финансированию — из бюджета ТФОМС и от самих пациентов. Но по закону медпомощь может быть либо в рамках ОМС и бесплатной для пациента, либо платной — смешение этих форм оплаты недопустимо. Кассация взыскала с поликлиники 651 тыс. руб. в доход ФФОМС, плюс госпошлину 73 тысячи. И это помимо тех 572 тысяч, на которые СМО уменьшила оплату.

О том, как в этом случае правильно восстановить средства на счете, какие еще были нарушения, почему поликлиника усугубила свое положение и другие подробности этой истории читайте здесь.

Можно ли в таком случае говорить о хищении средств ОМС? Нет.

Когда медуслуга входит в ОМС и пациент имеет право получить ее бесплатно, фокус смещается на права гражданина, с которого незаконно взяли деньги.

В тематическом Обзоре Верховный Суд, разбирая решение по аналогичной ситуации, указал:

  •  медицинские организации обязаны информировать пациентов о возможности бесплатного получения услуг (ч. 2 ст. 79 Федерального закона об основах охраны здоровья граждан);
  • обязанность не исполнена, и это расценивается как отказ предоставлять медицинскую помощь по ОМС.

Из этого же вытекает ответ на ключевой для уголовного дела вопрос: кому причинен ущерб.

С формальной точки зрения потерпевшим будет не ТФОМС, а пациент.

Обман как способ мошенничества в таких обстоятельствах может иметь место и тогда, когда пациенту не сообщают о возможности получить медуслугу по ОМС – сознательное умолчание об истинном положении вещей тоже может расцениваться как обман, если такое умолчание имеет своей целью хищение.

Судя по обнаруженным судебным актам, уголовные дела по подобным нарушениям возбуждаются редко. Это может быть связано с двумя факторами.

  1. Сознательное умолчание о доступности медпомощи по ОМС трудно доказать. Тем не менее показания работников клиники о том, что руководитель запретил им сообщать пациентам о возможности получить конкретную услугу по ОМС, вполне могут стать доказательством вины в мошенничестве.
  2. Незнание. Зачастую пациент оплачивает услугу и не знает, что с него незаконно взяли деньги. А если узнает – вероятнее всего, станет защищать свои права как потребитель в гражданском процессе.

ТФОМС же скорее будет работать на восстановление средств и санкции, нежели разыскивать пациентов, дабы сообщить им нечто в духе «вас обокрали».

Но эти особенности вовсе не означают, что во всех таких случаях руководитель медорганизации может избежать уголовной ответственности: риск есть, и многое будет зависеть от настойчивости самого пациента, упорства следствия, обстоятельств дела и доказательств.

Потому не стоит ходить по тонкому льду – как показывает пример поликлиники, «лишние» деньги придется возвращать с надбавкой в виде штрафа, а вероятность уголовного преследования не исключена.

Нарушение финансовой дисциплины или мошенничество?

Конечно же, не любая необоснованно полученная оплата случая лечения по ОМС уголовно наказуема.

Например, роддом необоснованно применил коэффициент «Дорогостоящие технологии» к 28 случаям родоразрешения и кесарева сечения – дорогое реанимационное оборудование у медучреждения было, тарифы с коэффициентом в соглашении тоже были прописаны.

Однако эти обстоятельства не давали права применять «надбавку» во всех случаях, а только если пациентка действительно получала медицинскую помощь с применением упомянутого оборудования.

Подробности спора можно прочесть в экспертном разборе АНО «НАЭЦЗ».

Почему это не уголовный состав, а нарушение из разряда «финансовой дисциплины»?

Как следует из судебных решений, медучреждение необоснованно подавало случаи на оплату по завышенному тарифу. О каких-либо фальсификациях в медицинской и иной документации речи не шло.

Этот факт и не отрицался в судебном разбирательстве. Представители медорганизации вместе с региональным минздравом доказывали, что все верно. На содержание и обслуживание дорогого реанимационного оборудования нужны средства, да и более дорогая КСГ тоже существует – отчего не применить.

В 2020 году Конституционный Суд четко разграничил, когда в случае необоснованного обращения «за деньгами» состава мошенничества не будет:

  • если гражданин не предоставлял фальсифицированные документы и не вводил должностных лиц в заблуждение;
  • исключить необоснованное предоставление налогового вычета (в том деле он стал предметом хищения) должны сотрудники налогового органа.

На наш взгляд, решение вполне применимо и к непростым взаимоотношениям клиник с ТФОМС и СМО:

  • без факта фальсификации завышение тарифов − вне состава преступления;
  • в составе штатов СМО и ТФОМС работают ответственные лица, обязанные проверять корректность счетов, применения тарифов и пр.;
  • главное – не вводить таких лиц в заблуждение, а в медицинской документации отражать все как есть.
Подробнее о контролях в ОМС читайте в статье «Осторожно: оплачено» журнала «ЭХО онкологии» № 1(4)2025.
telegram protivrakaru

Под хищением УК понимает совершенные с корыстной целью противоправные безвозмездное изъятие и (или) обращение чужого имущества в пользу виновного или других лиц, причинившие ущерб собственнику или иному владельцу этого имущества (прим. 1 к ст. 158 УК РФ).
К другим лицам, согласно постановлению Пленума Верховного Суда РФ от 30 ноября 2017 г. N 48, также относятся и юридические.

Это предполагает добровольное изобличение соучастников и активное способствование расследованию преступления, за которое закон предоставляет льготу при назначении наказания и упрощенный порядок рассмотрения дела судом (ст. 62 УК РФ, глава 40.1 УПК РФ).

Приговор Горно-Алтайского городского суда Республики Алтай от 23.03.2023 по делу № 1-134/2023.

Апелляционное определение Верховного суда Республики Алтай от 25.09.2025 по делу № 22-541/2025.

Приговор Чаплыгинского районного суда Липецкой области от 05 сентября 2025 г. по делу N 1-а15/2025.

Источник: постановление Арбитражного суда Северо-Западного округа от 05.12.2024 по делу № А26-8133/2023.

См. п. 8 Обзора судебной практики по делам, связанным с применением законодательства об обязательном медицинском страховании, утв. Президиумом Верховного Суда РФ 27.11.2024.

Пункт 2 Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 30 ноября 2017 г. № 48.

Постановление Конституционного Суда РФ от 22.07.2020 № 38-П

Колонка редакции
Габай Полина Георгиевна
Габай Полина Георгиевна
Шеф-редактор
Неважно, откуда деньги, – дайте лекарства

Неважно, откуда деньги, – дайте лекарства

В конце мая 2024 года Верховный суд подтвердил: выдавать онкологическим больным противоопухолевые препараты для лечения на дому законно. Речь идет о лекарствах, которые назначаются и оплачиваются по системе ОМС.

Как шли суд да дело

Коротко история выглядит так. Кировский ТФОМС проверял Кирово-Чепецкую ЦРБ в плане правильности расходования средств. При этом были выявлены нарушения: больница в рамках оказания медпомощи по ОМС выдавала противоопухолевый препарат онкопациентам для самостоятельного приема на дому. Однако изначально препараты приобретались медорганизацией за счет средств ОМС для лечения в условиях дневного стационара в Центре амбулаторной онкологической помощи (ЦАОП).

ТФОМС потребовал от ЦРБ вернуть якобы израсходованные нецелевым образом денежные средства и оплатить штраф на эту же сумму. По мнению ТФОМС, выдача пациенту на руки лекарств возможна, но только если это региональный льготник, а препарат закуплен за счет регионального бюджета. В рамках же медпомощи по ОМС выдавать лекарства на дом нельзя. К тому же врач должен быть уверен в том, что больной действительно принимает лекарство, и наблюдать за его состоянием. В дневном стационаре это делать можно, а вот на дому нет.

Требование фонда медицинская организация добровольно не исполнила. Начались судебные разбирательства. И вот почти через два года после проверки Верховный суд встал на сторону лечебного учреждения.

Все суды, куда обратилась Кирово-Чепецкая ЦРБ, сочли доводы ТФОМС несостоятельными. Медицинская помощь оказана в отношении онкозаболевания, включенного в базовую программу ОМС, а сам препарат входит в Перечень ЖНВЛП. Обоснованность назначения лекарства во всех случаях неоспорима. Переведенные на амбулаторное лечение пациенты получили препараты на весь курс терапии еще в момент нахождения на лечении в ЦАОП и ознакомлены с правилами приема. Более того, все они ежедневно связывались с врачом ЦАОП по телефону либо видеосвязи.

Поскольку это уже не первая подобная ситуация, есть надежда, что проблема, с которой много лет сталкиваются онкобольные в разных субъектах РФ, начала решаться.

История из прошлого

Напомним, что ранее (в марте 2023 года) внимание к данной теме проявил Комитет по охране здоровья и социальной политике Заксобрания Красноярского края. Там предложили внести поправки в закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и легализовать практику оплаты по ОМС таблетированного лечения онкозаболеваний в дневных стационарах. Региональные парламентарии руководствовались тем, что обеспечить лекарствами всех нуждающихся онкобольных только за счет регионального бюджета, без финансового участия системы ОМС, не получается. Тогда поводом к рассмотрению ситуации стали многочисленные штрафы, наложенные аудиторами системы ОМС на региональный онкодиспансер. Там выдавали таблетированные препараты, закупленные за счет средств ОМС, пациентам, которые числились на лечении в дневном стационаре, но по факту принимали таблетки дома.

Здесь суд тоже встал на сторону клиники, а не страховщиков. Возможность существования однодневного стационара, где за один день пациенту назначают противоопухолевую терапию, выдают лекарства на руки и отпускают домой до конца курса лечения, была легализована. Однако важно, чтобы врач ежедневно контролировал состояние пациента по доступным средствам связи. Подробнее о ситуации и решении Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа рассказано в материале второго номера экспертно-аналитического вестника «ЭХО онкологии».

Денег не хватает

В первом выпуске журнала «ЭХО онкологии» эксперты обратили внимание на один момент.

В России действует порядок льготного лекарственного обеспечения пациентов на амбулаторном этапе, однако финансовых средств на региональные льготы многим субъектам РФ явно не хватает.

Видимо, данное обстоятельство и привело к тому, что деньги ОМС используются для лекарственного обеспечения пациентов, в том числе онкологических, через дневной стационар.

Федеральный фонд ОМС и Минздрав России неоднократно отмечали, что с 2019 года в регионах пошли сокращения трат на закупку противоопухолевых лекарств. Тогда началась реализация федерального проекта «Борьба с онкозаболеваниями», под который кратно вырос бюджет ОМС. Для финансистов системы здравоохранения источник оплаты того или иного вида медпомощи, конечно же, принципиален. Но пациенты не должны становиться крайними в спорах о том, кто и за что должен платить.

Что касается дистанционного врачебного наблюдения, то в век цифровых технологий это вообще не проблема. Телефон, СМС, мессенджеры, видеосвязь избавляют ослабленных болезнью и лечением онкопациентов от необходимости ежедневно посещать дневной стационар, чтобы получить таблетку.

Лед тронулся?

Казалось бы, решение Верховного суда по делу Кирово-Чепецкой ЦРБ может стать переломным моментом в устранении данной финансово-правовой коллизии. И все-таки созданный судебный прецедент – это еще далеко не полное и окончательное решение задачи по распределению бремени между разными источниками финансирования онкослужбы. Вряд ли можно предлагать регионам управлять ситуацией «вручную», всякий раз обращаясь в суд. Проблему надо решать системно.

Скорее всего, поиск такого решения по справедливому финансовому обеспечению лекарственной помощи онкопациентам на амбулаторном этапе лечения будет продолжен. Один из возможных вариантов – разработать в системе ОМС отдельный тариф на проведение таблетированной противоопухолевой терапии в амбулаторных условиях. И соответственно, исключить данный раздел из системы регионального льготного лекобеспечения.

Также неплохо бы увеличить срок, на который пациенту выдают лекарства после выписки из стационара для продолжения терапии на дому. Сейчас, согласно приказу Минздрава РФ № 1094н, таблетированные препараты разрешено выдавать на руки только на 5 дней. Теоретически этот срок можно продлить с учетом продолжительности курса противоопухолевой терапии. Нужно лишь продумать механизм компенсации этих расходов лечебным учреждениям.

Другой вариант – транслировать в регионы опыт Москвы. При назначении лекарства больному сахарным диабетом и муковисцидозом тот получает компенсационную выплату на приобретение препаратов для лечения в амбулаторных условиях. Это происходит в том случае, когда препарат отсутствует в аптечном сегменте, осуществляющем льготное лекобеспечение. Выплата производится из средств регионального бюджета. Почему бы не принять аналогичное решение в масштабах страны в отношении онкобольных?

Задача поставлена, способы решения предложены. Какой из них выберут законодатели и регулятор, покажет время.

19/06/2024, 14:06
Комментарий к публикации:
Неважно, откуда деньги, – дайте лекарства
Габай Полина Георгиевна
Габай Полина Георгиевна
Шеф-редактор
Выявил – лечи. А нечем
Выявил – лечи. А нечем
Данные Счетной палаты о заболеваемости злокачественными новообразованиями (ЗНО), основанные на информации ФФОМС, не первый год не стыкуются с медицинской статистикой. Двукратное расхождение вызывает резонный вопрос – почему?

Государственная медицинская статистика основана на данных статформы № 7, подсчеты  ФФОМС — на первичных медицинских документах и реестрах счетов. Первые собираются вручную на «бересте» и не проверяются, вторые — в информационных системах и подлежат экспертизе. Многие специалисты подтверждают большую достоверность именной второй категории.

Проблема в том, что статистика онкологической заболеваемости не просто цифры. Это конкретные пациенты и, соответственно, конкретные деньги на их диагностику и лечение. Чем выше заболеваемость, тем больше должен быть объем обеспечения социальных гарантий.

Но в реальности существует диссонанс — пациенты есть, а денег нет. Субвенции из бюджета ФФОМС рассчитываются без поправки на коэффициент заболеваемости. Главный критерий — количество застрахованных лиц. Но на практике финансирования по числу застрахованных недостаточно для оказания медпомощи фактически заболевшим. Федеральный бюджет не рассчитан на этот излишек. И лечение заболевших «сверх» выделенного финансирования ложится на регионы.

Коэффициент заболеваемости должен учитываться при расчете территориальных программ. Однако далее, чем «должен», дело не идет — софинансирование регионами реализуется неоднородно и, скорее, по принципу добровольного участия. Регионы в большинстве своем формируют программу так же, как и федералы, — на основе количества застрахованных лиц. Налицо знакомая картина: верхи не хотят, а низы не могут. Беспрецедентные вложения столицы в онкологическую службу, как и всякое исключение, лишь подтверждают правило.

Этот острый вопрос как раз обсуждался в рамках круглого стола, прошедшего в декабре 2023 года в Приангарье. Подробнее см. видео в нашем Telegram-канале.

При этом ранняя выявляемость ЗНО является одним из целевых показателей федеральной программы «Борьба с онкологическими заболеваниями». Налицо асинхронность и алогичность в регулировании всего цикла: человек — деньги — целевой показатель.

Рост онкологической выявляемости для региона — ярмо на шее. Выявил — лечи. Но в пределах выделенного объема финансовых средств, которые не привязаны к реальному количеству пациентов. «Налечить» больше в последние годы стало непопулярным решением, ведь законность неоплаты медицинскому учреждению счетов сверх выделенного объема неоднократно подтверждена судами всех инстанций. Поэтому данные ФФОМС говорят о количестве вновь заболевших, но не об оплате оказанной им медицинской помощи.

Демонстрация реальной картины заболеваемости повлечет больше проблем, нежели наград. Такие последствия нивелирует цели мероприятий, направленных на онконастороженность и раннюю диагностику. Это дополнительные финансовые узы в первую очередь для субъектов Российской Федерации.

ФФОМС нашел способ снять вопросы и убрать расхождение: с 2023 года служба предоставляет Счетной палате данные официальной медицинской статистики. Однако требуются и системные решения. Стоит рассмотреть альтернативные механизмы распределения финансирования и введение специальных коэффициентов для оплаты онкопомощи. И, конечно же, назрел вопрос об интеграции баз данных фондов ОМС, медицинских информационных систем, ракового регистра и др. Пока что это происходит только в некоторых прогрессивных регионах.

26/01/2024, 14:27
Комментарий к публикации:
Выявил – лечи. А нечем
Габай Полина Георгиевна
Габай Полина Георгиевна
Шеф-редактор
Битва за офф-лейбл продолжается
Битва за офф-лейбл продолжается
Вчера в «регуляторную гильотину» (РГ) поступил очередной проект постановления правительства, определяющий требования к лекарственному препарату для его включения в клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи в режимах, не указанных в инструкции по его применению. Проще говоря, речь о назначениях офф-лейбл. Предыдущая редакция документа была направлена на доработку в Минздрав России в феврале этого года.

Это тот самый документ, без которого тема офф-лейбл никак не двигается с места, несмотря на то, что долгожданный закон, допускающий применение препаратов вне инструкции у детей, вступил в силу уже более года назад (п. 14.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Вступить-то он вступил, но вот только работать так и не начал, потому что до сих пор нет соответствующих подзаконных нормативных актов. Подчеркнем, что закон коснулся только несовершеннолетних, еще более оголив правовую неурегулированность, точнее теперь уже незаконность, взрослого офф-лейбла. Но и у детей вопрос так и не решен.

Один из необходимых подзаконных актов был принят одновременно с законом – это перечень заболеваний, при которых допускается применение препаратов офф-лейбл (распоряжение Правительства от 16.05.2022 №1180-р). В перечень вошел ряд заболеваний, помимо онкологии, – всего 21 пункт.

А вот второй норматив (требования, которым должны удовлетворять препараты для их включения в стандарты медпомощи и клинические рекомендации) разрабатывается Минздравом России уже более года. Именно его очередная редакция и поступила на днях в систему РГ.

Удивляют годовые сроки подготовки акта объемом от силы на одну страницу. С другой стороны, эта страница открывает дорогу к массовому переносу схем офф-лейбл из клинических рекомендаций в стандарты медпомощи и далее в программу госгарантий. По крайней мере, в детской онкогематологии такие назначения достигают 80–90%. А это означает расширение финансирования, хотя скорее больше просто легализацию текущих процессов.

В любом случае для регулятора это большой стресс, поэтому спеха тут явно не наблюдается. Да и вообще решение вопроса растягивается, оттягивается и переносится теперь уже на 1 сентября 2024 года. Именно этот срок предложен Минздравом для вступления акта в силу. Еще в февральской редакции норматива речь шла о 1 сентября 2023 года, что встретило несогласие экспертов РГ. Причина очевидна – сам закон вступил в силу 29 июня 2022 года и дальнейшие промедления в его реализации недопустимы.

Что касается самих требований, то надо сказать, что в нынешней редакции они много лучше февральских, но тоже несовершенны. Не будем вдаваться в юридические нюансы: они будут представлены в РГ.

А в это время… врачи продолжают назначать препараты офф-лейбл, так как бездействие регулятора не может служить основанием для переноса лечения на 1 сентября 2024 года.

Ранее мы уже писали о проблеме офф-лейбл в других материалах фонда:

«Oфф-лейбл уже можно, но все еще нельзя»;

«Off-label или off-use?».

12/07/2023, 11:50
Комментарий к публикации:
Битва за офф-лейбл продолжается
Страница редакции
Обсуждение
Подписаться
Уведомить о
guest
0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
Актуальное
все