Важной и пока не решенной на нормативном уровне проблемой является отсутствие порядка выдачи пациенту на руки биологических материалов и микропрепаратов для их повторного исследования в другой лаборатории.
В соответствии с п. 31 приказа Минздрава России от 24.03.2016 № 179н «О Правилах проведения патолого-анатомических исследований» при выдаче микропрепаратов, тканевых образцов в парафиновых блоках пациенту либо его законному представителю в журнале регистрации указываются:
- дата выдачи архивных материалов;
- сведения о пациенте;
- регистрационный номер патолого-анатомического исследования;
- сведения о лице, которому выданы архивные материалы, и его подпись;
- сведения о работнике, который произвел выдачу архивных материалов, и его подпись;
- отметка о возврате ранее выданных микропрепаратов, тканевых образцов в парафиновых блоках в архив патолого-анатомического бюро (отделения).
В приказе Минздрава России от 18.05.2021 № 464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований» (далее – приказ № 464н) указано, что выдача биологических материалов при проведении микробиологических исследований пациенту (или его законному представителю) не производится. Данный запрет обусловлен тем, что микробиологические исследования проводятся в целях этиологической диагностики инфекционных и паразитарных болезней, предупреждения возникновения и распространения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, оценки состояния микробиоты человека. Выдача потенциально инфицированного биологического материала, очевидно, осуществляться не может.
В Правилах проведения клинических лабораторных исследований (утв. приказом № 464н) какие-либо нормы о выдаче биологических материалов и микропрепаратов отсутствуют.
В условиях отсутствия четкого порядка вопрос выдачи биоматериалов в клиниках решается по-разному на уровне локальных нормативных документов. Как показывает практика, большинство лабораторий требуют для выдачи биоматериала заявление пациента (законного представителя), написанное в свободной форме. Ряд лабораторий осуществляет выдачу только в ответ на письменный запрос от той лаборатории, в которой будет производиться повторное исследование биоматериала.