Вверх
Оставить отзыв
Только для врачей

Лечебная настройка: орфанные пациенты просят упростить ввоз лекарств

/

Рентабельность ИИ: какие умные медицинские сервисы востребованы в России

/

Адвокат Полина Габай — Forbes: интервью о медицинском блогинге, рисках и границах ответственности

/

Адвокат Полина Габай в журнале «Флебология сегодня»: юрист о рисках для хирургов и клиник

/

Что мешает развитию ДМС: комментарий адвоката Полины Габай.

/

Единая база пациентов с психическими расстройствами: какова цена учета?

/

К вопросу о компенсации морального вреда пациентам в связи с оказанием медицинской помощи ненадлежащего качества

/

Травмы, грипп, стресс: от чего хотят избавиться россияне с помощью гомеопатии

/

Комиссионный отбор: почему пациентам в России недоступны инновационные лекарства

/

Эксперты призвали скорее вводить страхование профессиональной ответственности

/

Вышел новый номер парламентского журнала «ЭХО онкологии»

/

Полина Габай — в «Российской газете» о правах пациентов на паллиативную помощь

/

Во все нетяжкие: снизится ли число уголовных дел против врачей

/

Оплата перелета к месту лечения: почему НКО вынуждены открывать сборы на дорогу

/
Онкослужба
11 июня 2026
284

Блокада поперечного пространства живота как компонент мультимодальной анестезии при лапароскопической нефрэктомии

Блокада поперечного пространства живота как компонент мультимодальной анестезии при лапароскопической нефрэктомии

 

Введение

Раннее восстановление после хирургического лечения (fast track surgery; enhanced recovery after surgery, ERAS) – одна из главных тенденций современной высокотехнологичной хирургии. Базовым принципом концепции ERAS является качественное обезболивание в раннем послеоперационном периоде после любого хирургического вмешательства, в том числе после выполнения нефрэктомии, что позволяет значительно сократить время, необходимое для полного восстановления организма [1–2].

Основой адекватного анальгетического пособия служит принцип мультимодальности, обеспечивающий воздействие на все компоненты ноцицептивного пути, что подразумевает использование комбинации различных методик регионарной анестезии и/или применение наркотических анальгетиков, нестероидных противовоспалительных препаратов и т. д.

Блокада поперечного пространства живота (transversus abdominis plane block, TAP-блокада) – методика регионарной анестезии, которая широко используется как элемент мультимодальной послеоперационной анальгезии при широком спектре хирургических вмешательств, позволяющий сократить применение сильных опиатов в интра- и послеоперационном периодах, снизить выраженность болевого синдрома в послеоперационном периоде. В настоящее время метод TAP-блокады активно обсуждается и применяется при лапароскопических холецистэктомиях, герниопластиках, гастрэктомиях, колоректальной хирургии, а также при гинекологических операциях [3–4].

Цель исследования – определить эффективность и безопасность применения TAP-блокады для послеоперационной анальгезии у пациентов, перенесших лапароскопическую нефрэктомию.

Материалы и методы

На начальном этапе исследования был проведен ретроспективный анализ первого опыта применения TAP-блокады при выполнении лапароскопической радикальной нефрэктомии в нашей клинике. В исследовании приняли участие 46 пациентов, которым в период с марта 2024 г. по февраль 2025 г. в условиях онкоурологического отделения была выполнена лапароскопическая радикальная нефрэктомия. Из исследования исключали пациентов при наличии следующих факторов: конверсия доступа, необходимость в ревизии в течение 48 ч после радикальной нефрэктомии, аллергия на местный анестетик, морбидное ожирение (индекс массы тела >35 кг/м2 ). В результате были исключены 2 пациента ввиду известной из анамнеза аллергии на местный анестетик (n = 1) и морбидного ожирения (n = 1).

Таким образом, в окончательный анализ были включены 44 пациента. В рамках исследования участники были разделены на 2 группы. В 1-й группе (n = 20) применялась сочетанная анестезия (комбинация эндотрахеального наркоза с TAP-блокадой; во 2-й группе (контрольной) (n = 24) – комбинированная эндотрахеальная анестезия. Первичной конечной точкой в данном исследовании являлась интенсивность болевого синдрома, оцененная с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10 баллов, где 0 означал отсутствие боли, а 10 – максимальную интенсивность боли. Вторичными конечными точками являлись потребность в анальгетическом пособии в течение первых 24 ч после операции, сроки восстановления перистальтики желудочно-кишечного тракта (аускультация перистальтики кишечника и/или отхождение кишечных газов), наличие тошноты и/или рвоты, время активизации пациента после хирургического лечения, длительность нахождения в стационаре. Мониторинг параметров проводили непосредственно после операции (в послеоперационной палате в период пробуждения), через 1, 3, 6, 9, 12 и 24 ч после операции. Протокол анестезиологического пособия. Всем пациентам было выполнено стандартное анестезиологическое пособие в виде комбинированной анестезии. Преоксигенацию перед оперативным вмешательством проводили в течение 3–5 мин FiO2 100 %. Индукцию анестезии проводили препаратами: фентанил – 0,003 мг/кг, пропофол – 1,5–2,5 мг/кг; миорелаксацию проводили препаратом рокуроний бромид – 0,6–0,8 мг/кг. После оротрахеальной интубации начинали искусственную вентиляцию легких с параметрами: дыхательный объем (Vt) – 6–8 мл/кг, частота дыхания (Ft) – 10–16 дыхательных движений/мин (концентрация углекислого газа на выдохе (PetCO2 ) – 32–36 мм рт. ст.), соотношение времени вдоха к времени выдоха (I:E) – 1:2, FiO2 – 0,3–0,5. Поддержание анестезии осуществляли ингаляционным анестетиком севофлуран с концентрацией в выдыхаемом воздухе (Et) 1,6–2,0 %, минимальной альвеолярной концентрацией – 0,9–1,0, потоком свежего газа – 2,0 л/мин; фентанилом – 0,003–0,006 мг/кг. За 30 мин до окончания операции внутривенно капельно вводили 1000 мг парацетамола. После окончания операции и экстубации пациента переводили в отделение под наблюдение лечащих врачей.

Методика выполнения TAP-блокады. Для выполнения регионарной анестезии использовали аппарат для ультразвукового (УЗ) исследования с линейным УЗ-датчиком, иглы со скошенным концом. УЗ-датчик устанавливали в горизонтальной плоскости по средней подмышечной линии поперечно брюшной стенке между реберным краем и гребнем подвздошной кости. Осуществляли визуализацию 3 мышц живота: наружной косой, внутренней косой и поперечной. После определения поперечного пространства живота с помощью УЗ-датчика выполняли прокол кожи, используя технику in plane (продольное положение иглы), следя за тем, чтобы кончик иглы визуализировался при УЗ-исследовании на протяжении всей ее траектории.

При входе в плоскость между поперечной и внутренней косой мышцами после отрицательной аспирации крови медленно вводили 2 мл местного анестетика для подтверждения правильного положения иглы, после чего медленно вводили весь раствор местного анестетика. Критерием правильного межфасциального распределения анестетика был характерный симптом «линзы» (гипоэхогенного эллип совидного образования, обрамленного листками фасции). Доза вводимого местного анестетика ропивакаина 0,375 % составляла 20 мл, в качестве адъюванта использовали адреналин 0,001 % 1 мл, дексаметазон 4 мг. Пункцию выполняли иглой для регионарной анестезии с фасетным срезом. Эффект блокады развивался в пределах 15–25 мин и продолжался в зависимости от правильности выполненной методики, адъюванта и дозы анестетика до 24–32 ч. Статистический анализ. Статистический анализ выполняли с использованием программы GraphPad Prism, версия 10.4 (GraphPad Software Inc., США). Для количественных переменных с нормальным распределением для представления данных проводили расчет средней величины показателя и стандартного отклонения (M ± SD), в случае непараметрического распределения – медианы (Me) и интерквартильного размаха (IQR). Достоверность различий анализируемых показателей в сравниваемых группах оценивали с помощью линейных методов статистики, таких как тест Манна–Уитни, критерий χ2 Пирсона, t-критерий Стьюдента, критерий Вилкоксона. В качестве статистически значимого было принято значение p < 0,05.

Результаты

В исследование были включены 44 пациента: 20 пациентов, которым проводили TAP-блокаду (1-я группа), и 24 пациента, которым такую блокаду не выполняли (2-я группа). После ознакомления с информацией о процедуре и подписания добровольного информированного согласия всем участникам 1-й группы была проведена интраоперационная TAP-блокада. Обе группы были сопоставимы по возрасту, полу, индексу массы тела, а также длительности оперативного вмешательства и анестезиологическому пособию. Клиническая характеристика групп исследования по сводным данным представлена в табл. 1. При оценке физического статуса (II–III классы согласно классификации Американского общества анестезиологов) статистически значимых различий между группами не обнаружено. Всем пациентам была выполнена лапароскопическая радикальная нефрэктомия. Оценка боли и потребность в анальгетиках. В табл. 2 приведены результаты оценки болевого синдрома в группах исследования. Анализ данных, представленных в табл. 2, демонстрирует статистически значимое превосходство группы с применением ТАР-блокады с точки зрения показателей интенсивности болевого синдрома по сравнению с контрольной группой, в которой методика TAP-блокады не применялась (р< 0,0001).

Таблица 1. Клиническая характеристика групп исследования по сводным данным

Блокада поперечного пространства живота как компонент мультимодальной анестезии при лапароскопической нефрэктомии

Количественная оценка интенсивности болевых ощущений, выполненная с использованием ВАШ, выявила достоверно более низкие значения в 1-й группе на всех временных этапах наблюдения – через 1, 3, 6, 12 и 24 ч после хирургического лечения.

Полученные результаты свидетельствуют о выраженном анальгетическом эффекте TAP-блокады, обеспечивающей значительное снижение интенсивности болевого синдрома в раннем послеоперационном периоде по сравнению с традиционной методикой обезболивания. Проведенный анализ временных показателей про ́ — демонстрировал существенные различия между исследуемыми группами в отношении времени до возникновения первой потребности в анальгетической терапии.

В контрольной группе, где не применялась ТАР-блокада, среднее время до появления первой потребности в анальгетиках составило 19,0 ±1,9 ч. В то же время в группе, где проводили TAP-блокаду, данный показатель был значительно выше и составил 42 ± 4 ч.

Кроме того, было установлено, что медианное количество анальгетических препаратов, необходимых для адекватного обезболивания в контрольной группе, существенно превышало аналогичные показатели в группе TAP-блокады. Таким образом, применение TAP-блокады позволило обеспечить более длительную анальгезию, снизить потребность в дополнительных анальгетических средствах в послеоперационном периоде. Несмотря на выявленные различия в послеоперационном периоде, анализ интраоперационной потребности в фентаниле продемонстрировал отсутствие статистически значимых различий между исследуемыми группами (p >0,05).

Средние показатели по ВАШ за весь период наблюдения в 1-й группе составили 2 балла, в то время как во 2-й группе – 5 баллов. Гемодинамических реакций и других осложнений, связанных с проведением TAP-блокады, не было выявлено. Послеоперационное восстановление. Мы обнаружили, что применение TAP-блокады приводит к снижению частоты развития послеоперационной тошноты и рвоты по сравнению с показателями контрольной группы (27,8 % против 47,4 %, p = 0,003). Также было установлено, что среднее время до первого отхождения газов значительно меньше в группе TAP-блокады, однако статистически значимых различий между группами по среднему периоду времени до первой активизации пациентов не выявлено (p = 0,61). У всех пациентов дренаж из ложа удаленной почки был извлечен на 1-е сутки после операции после УЗ-контроля. Ни одному из пациентов в 2 группах не потребовалась повторная госпитализация в первые 30 дней после выполнения лапароскопической радикальной нефрэктомии. Количество послеоперационных койко-дней между группами статистически значимо не различалось: 4 (4–5) – в группе ТАР-блокады и 5 (4–6) – в контрольной группе (p = 0,3558).

Обсуждение

Несмотря на минимизацию травматичности хирургического вмешательства благодаря внедрению малоинвазивных методик, болевой синдром в периоперационном периоде остался значимой проблемой, влияющей на качество реабилитации пациентов. Проблема послеоперационного обезболивания при лапароскопической нефрэктомии требует комплексного подхода, так как традиционные методы анальгезии часто оказываются недостаточно эффективными, что приводит к увеличению потребления опиоидов, повышению риска осложнений и замедлению восстановления пациентов [5–6]. Целью нашего исследования являлась оценка клинической эффективности и безопасности применения TAP-блокады как одного из компонентов мультимодальной анальгезии при выполнении лапароскопической радикальной нефрэктомии. В ходе нашего исследования была убедительно доказана мультифакторная эффективность применения ТАР-блокады, проявляющаяся как в существенном снижении потребности в дополнительной послеоперационной анальгезии, так и в значимом уменьшении интенсивности болевого синдрома в послеоперационном периоде. Количественная оценка болевых ощущений, проведенная с помощью ВАШ, продемонстрировала наличие статистически значимых различий между исследуемыми группами (p<0,0001), что свидетельствует о выраженной анальгетической активности применяемого метода регионарной анестезии. Полученные нами результаты подтверждают терапевтическую целесообразность включения ТАР-блокады в мультимодальную стратегию послеоперационного обезболивания, что должно обеспечить как уменьшение фармакологической нагрузки на организм пациента, так и повышение качества послеоперационного обезболивания.

В проспективном рандомизированном контролируемом клиническом исследовании, проведенном научной группой под руководством S. Aniskevich и соавт. и опубликованном в 2014 г., описаны результаты, сопоставимые с данными, полученными в нашем исследовании. Статистический анализ продемонстрировал отсутствие достоверных различий в количественной оценке болевого синдрома по ВАШ между группой, получавшей ТАР-блокаду, и контрольной группой в первые 12 ч послеоперационного периода. При этом отсутствие статистически значимых различий отмечено как для состоянии физиологического покоя (p ≥0,47), так и при двигательной активности (р ≥0,62), что может быть связано с пролонгированным действием анальгетических препаратов, применяемых для анестезиологического пособия.

Тем не менее по истечении 24 ч с момента оперативного вмешательства было зафиксировано статистически значимое снижение медианных значений болевых ощущений по ВАШ в группе пациентов, получавших ТАР-блокаду, в сравнении с контрольной группой. Указанная тенденция сохранялась и в состоянии покоя (1 балл против 4 баллов, р = 0,017), и при выполнении активных движений (1 балл против 5 баллов, р = 0,002). Дополнительно было отмечено наличие тенденции к снижению частоты развития послеоперационной тошноты в течение 1-х суток после операции в группе пациентов, получавших ТАР-блокаду, по сравнению с контрольной группой (50 % против 91 %, р = 0,064). Также было значительно меньше запросов на противорвотное средство после операции в группе ТАР-блокады по сравнению с контрольной группой (50 % против 100 %, p = 0,012) [7].

Данные современной литературы свидетельствуют о том, что TAP-блокада является эффективным компонентом мультимодальной анальгезии при выполнении лапароскопической нефрэктомии [7–10]. Однако для достижения оптимальных результатов необходимо учитывать индивидуальные особенности пациентов и стандартизировать методику выполнения блокады. Дальнейшие исследования должны быть направлены на определение оптимальных параметров введения и оценку долгосрочных результатов применения методики. Современные рекомендации по применению TAP-блокады при лапароскопической нефрэктомии должны включать в себя стандартизацию техники выполнения, определение оптимальных дозировок анестетиков, а также формирование протоколов послеоперационного ведения пациентов.

Заключение

Блокада поперечного пространства живота приводит к сокращению интра- и послеоперационного использования анальгетических препаратов, снижению выраженности болевого синдрома в послеоперационном периоде; продемонстрировано более быстрое и полное послеоперационное восстановление пациентов при использовании данного метода.

Применение дополнительного компонента регионарной анестезии в комплексе мультимодальной периоперационной анальгезии при лапароскопической нефрэктомии является перспективным способом улучшения результатов в раннем послеоперационном периоде. Таким образом, ТАП-блокаду следует рассматривать как элемент мультимодальной анестезии у пациентов, перенесших лапароскопическую нефрэктомию.

Авторы: С.Б. Петров, К.А. Никулина, А.В. Арнаутов, В.И. Харин, К.А. Домиенко, С.А. Рева ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России; Россия, 197022 Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, 6–8

Литература

telegram protivrakaru

Таблица 2. Оценка болевого синдрома по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и потребности в анальгетиках, Me (IQR)

1. Tran D.Q., Bravo D., Leurcharusmee P., Neal J.M. Transversus abdominis plane block: a narrative review. Anesthesiology 2019;131(5):1166–90. DOI: 10.1097/ALN.0000000000002842

2. Tsai H.C., Yoshida T., Chuang T.Y. et al. Transversus abdominis plane block: an updated review of anatomy and techniques. Biomed Res Int 2017;2017:8284363. DOI: 10.1155/2017/8284363

3. Iaquinandi F., Mongelli F., Christoforidis D. et al. Laparoscopic vs. ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block in colorectal surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Surg Endosc 2024;38(3):1119–30. DOI: 10.1007/s00464-023-10658-x

4. Terranova C., Schiavoni L., Ficarola F. et al. The role of TAP/RS block in minor gynecologic laparoscopic surgery: a randomized clinical trial. Gynecol Obstet Invest 2024;89(2):103–10. DOI: 10.1159/000535835

5. Johns N., OʼNeill S., Ventham N.T. et al. Clinical effectiveness of transversus abdominis plane (TAP) block in abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis. Colorectal Dis 2012;14(10):e635–42. DOI: 10.1111/j.1463-1318.2012.03104.x

6. Cacciamani G.E., Menestrina N., Pirozzi M. et al. Impact of combination of local anesthetic wounds infiltration and ultrasound transversus abdominal plane block in patients undergoing robot-assisted radical prostatectomy: perioperative results of a double-blind randomized controlled trial. J Endourol 2019;33(4):295–301. DOI: 10.1089/end.2018.0761

7. Aniskevich S., Taner C.B., Perry D.K. et al. Ultrasound-guided transversus abdominis plane blocks for patients undergoing laparoscopic hand-assisted nephrectomy: a randomized, placebo-controlled trial. Local Reg Anesth 2014;7:11–6. DOI: 10.2147/LRA.S61589

8. Ripollés J., Mezquita S.M., Abad A., Calvo J. Analgesic efficacy of the ultrasound-guided blockade of the transversus abdominis plane – a systematic review. Braz J Anesthesiol 2015;65(4):255–80. DOI: 10.1016/j.bjane.2013.10.016

9. Guner C.M., Goz R., Berber I. et al. Ultrasound/laparoscopic camera-guided transversus abdominis plane block for renal transplant donors: a randomized controlled trial. Ann Transplant 2015;20:418–23. DOI: 10.12659/AOT.893926

10. Parikh B.K., Waghmare V.T., Shah V.R. et al. The analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block for retroperitoneoscopic donor nephrectomy: a randomized controlled study. Saudi J Anaesth 2013;7(1):43–7. DOI: 10.4103/1658-354X.109808

 

Колонка редакции
Габай Полина Георгиевна
Габай Полина Георгиевна
Шеф-редактор
Неважно, откуда деньги, – дайте лекарства

Неважно, откуда деньги, – дайте лекарства

В конце мая 2024 года Верховный суд подтвердил: выдавать онкологическим больным противоопухолевые препараты для лечения на дому законно. Речь идет о лекарствах, которые назначаются и оплачиваются по системе ОМС.

Как шли суд да дело

Коротко история выглядит так. Кировский ТФОМС проверял Кирово-Чепецкую ЦРБ в плане правильности расходования средств. При этом были выявлены нарушения: больница в рамках оказания медпомощи по ОМС выдавала противоопухолевый препарат онкопациентам для самостоятельного приема на дому. Однако изначально препараты приобретались медорганизацией за счет средств ОМС для лечения в условиях дневного стационара в Центре амбулаторной онкологической помощи (ЦАОП).

ТФОМС потребовал от ЦРБ вернуть якобы израсходованные нецелевым образом денежные средства и оплатить штраф на эту же сумму. По мнению ТФОМС, выдача пациенту на руки лекарств возможна, но только если это региональный льготник, а препарат закуплен за счет регионального бюджета. В рамках же медпомощи по ОМС выдавать лекарства на дом нельзя. К тому же врач должен быть уверен в том, что больной действительно принимает лекарство, и наблюдать за его состоянием. В дневном стационаре это делать можно, а вот на дому нет.

Требование фонда медицинская организация добровольно не исполнила. Начались судебные разбирательства. И вот почти через два года после проверки Верховный суд встал на сторону лечебного учреждения.

Все суды, куда обратилась Кирово-Чепецкая ЦРБ, сочли доводы ТФОМС несостоятельными. Медицинская помощь оказана в отношении онкозаболевания, включенного в базовую программу ОМС, а сам препарат входит в Перечень ЖНВЛП. Обоснованность назначения лекарства во всех случаях неоспорима. Переведенные на амбулаторное лечение пациенты получили препараты на весь курс терапии еще в момент нахождения на лечении в ЦАОП и ознакомлены с правилами приема. Более того, все они ежедневно связывались с врачом ЦАОП по телефону либо видеосвязи.

Поскольку это уже не первая подобная ситуация, есть надежда, что проблема, с которой много лет сталкиваются онкобольные в разных субъектах РФ, начала решаться.

История из прошлого

Напомним, что ранее (в марте 2023 года) внимание к данной теме проявил Комитет по охране здоровья и социальной политике Заксобрания Красноярского края. Там предложили внести поправки в закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и легализовать практику оплаты по ОМС таблетированного лечения онкозаболеваний в дневных стационарах. Региональные парламентарии руководствовались тем, что обеспечить лекарствами всех нуждающихся онкобольных только за счет регионального бюджета, без финансового участия системы ОМС, не получается. Тогда поводом к рассмотрению ситуации стали многочисленные штрафы, наложенные аудиторами системы ОМС на региональный онкодиспансер. Там выдавали таблетированные препараты, закупленные за счет средств ОМС, пациентам, которые числились на лечении в дневном стационаре, но по факту принимали таблетки дома.

Здесь суд тоже встал на сторону клиники, а не страховщиков. Возможность существования однодневного стационара, где за один день пациенту назначают противоопухолевую терапию, выдают лекарства на руки и отпускают домой до конца курса лечения, была легализована. Однако важно, чтобы врач ежедневно контролировал состояние пациента по доступным средствам связи. Подробнее о ситуации и решении Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа рассказано в материале второго номера экспертно-аналитического вестника «ЭХО онкологии».

Денег не хватает

В первом выпуске журнала «ЭХО онкологии» эксперты обратили внимание на один момент.

В России действует порядок льготного лекарственного обеспечения пациентов на амбулаторном этапе, однако финансовых средств на региональные льготы многим субъектам РФ явно не хватает.

Видимо, данное обстоятельство и привело к тому, что деньги ОМС используются для лекарственного обеспечения пациентов, в том числе онкологических, через дневной стационар.

Федеральный фонд ОМС и Минздрав России неоднократно отмечали, что с 2019 года в регионах пошли сокращения трат на закупку противоопухолевых лекарств. Тогда началась реализация федерального проекта «Борьба с онкозаболеваниями», под который кратно вырос бюджет ОМС. Для финансистов системы здравоохранения источник оплаты того или иного вида медпомощи, конечно же, принципиален. Но пациенты не должны становиться крайними в спорах о том, кто и за что должен платить.

Что касается дистанционного врачебного наблюдения, то в век цифровых технологий это вообще не проблема. Телефон, СМС, мессенджеры, видеосвязь избавляют ослабленных болезнью и лечением онкопациентов от необходимости ежедневно посещать дневной стационар, чтобы получить таблетку.

Лед тронулся?

Казалось бы, решение Верховного суда по делу Кирово-Чепецкой ЦРБ может стать переломным моментом в устранении данной финансово-правовой коллизии. И все-таки созданный судебный прецедент – это еще далеко не полное и окончательное решение задачи по распределению бремени между разными источниками финансирования онкослужбы. Вряд ли можно предлагать регионам управлять ситуацией «вручную», всякий раз обращаясь в суд. Проблему надо решать системно.

Скорее всего, поиск такого решения по справедливому финансовому обеспечению лекарственной помощи онкопациентам на амбулаторном этапе лечения будет продолжен. Один из возможных вариантов – разработать в системе ОМС отдельный тариф на проведение таблетированной противоопухолевой терапии в амбулаторных условиях. И соответственно, исключить данный раздел из системы регионального льготного лекобеспечения.

Также неплохо бы увеличить срок, на который пациенту выдают лекарства после выписки из стационара для продолжения терапии на дому. Сейчас, согласно приказу Минздрава РФ № 1094н, таблетированные препараты разрешено выдавать на руки только на 5 дней. Теоретически этот срок можно продлить с учетом продолжительности курса противоопухолевой терапии. Нужно лишь продумать механизм компенсации этих расходов лечебным учреждениям.

Другой вариант – транслировать в регионы опыт Москвы. При назначении лекарства больному сахарным диабетом и муковисцидозом тот получает компенсационную выплату на приобретение препаратов для лечения в амбулаторных условиях. Это происходит в том случае, когда препарат отсутствует в аптечном сегменте, осуществляющем льготное лекобеспечение. Выплата производится из средств регионального бюджета. Почему бы не принять аналогичное решение в масштабах страны в отношении онкобольных?

Задача поставлена, способы решения предложены. Какой из них выберут законодатели и регулятор, покажет время.

19/06/2024, 14:06
Комментарий к публикации:
Неважно, откуда деньги, – дайте лекарства
Габай Полина Георгиевна
Габай Полина Георгиевна
Шеф-редактор
Выявил – лечи. А нечем
Выявил – лечи. А нечем
Данные Счетной палаты о заболеваемости злокачественными новообразованиями (ЗНО), основанные на информации ФФОМС, не первый год не стыкуются с медицинской статистикой. Двукратное расхождение вызывает резонный вопрос – почему?

Государственная медицинская статистика основана на данных статформы № 7, подсчеты  ФФОМС — на первичных медицинских документах и реестрах счетов. Первые собираются вручную на «бересте» и не проверяются, вторые — в информационных системах и подлежат экспертизе. Многие специалисты подтверждают большую достоверность именной второй категории.

Проблема в том, что статистика онкологической заболеваемости не просто цифры. Это конкретные пациенты и, соответственно, конкретные деньги на их диагностику и лечение. Чем выше заболеваемость, тем больше должен быть объем обеспечения социальных гарантий.

Но в реальности существует диссонанс — пациенты есть, а денег нет. Субвенции из бюджета ФФОМС рассчитываются без поправки на коэффициент заболеваемости. Главный критерий — количество застрахованных лиц. Но на практике финансирования по числу застрахованных недостаточно для оказания медпомощи фактически заболевшим. Федеральный бюджет не рассчитан на этот излишек. И лечение заболевших «сверх» выделенного финансирования ложится на регионы.

Коэффициент заболеваемости должен учитываться при расчете территориальных программ. Однако далее, чем «должен», дело не идет — софинансирование регионами реализуется неоднородно и, скорее, по принципу добровольного участия. Регионы в большинстве своем формируют программу так же, как и федералы, — на основе количества застрахованных лиц. Налицо знакомая картина: верхи не хотят, а низы не могут. Беспрецедентные вложения столицы в онкологическую службу, как и всякое исключение, лишь подтверждают правило.

Этот острый вопрос как раз обсуждался в рамках круглого стола, прошедшего в декабре 2023 года в Приангарье. Подробнее см. видео в нашем Telegram-канале.

При этом ранняя выявляемость ЗНО является одним из целевых показателей федеральной программы «Борьба с онкологическими заболеваниями». Налицо асинхронность и алогичность в регулировании всего цикла: человек — деньги — целевой показатель.

Рост онкологической выявляемости для региона — ярмо на шее. Выявил — лечи. Но в пределах выделенного объема финансовых средств, которые не привязаны к реальному количеству пациентов. «Налечить» больше в последние годы стало непопулярным решением, ведь законность неоплаты медицинскому учреждению счетов сверх выделенного объема неоднократно подтверждена судами всех инстанций. Поэтому данные ФФОМС говорят о количестве вновь заболевших, но не об оплате оказанной им медицинской помощи.

Демонстрация реальной картины заболеваемости повлечет больше проблем, нежели наград. Такие последствия нивелирует цели мероприятий, направленных на онконастороженность и раннюю диагностику. Это дополнительные финансовые узы в первую очередь для субъектов Российской Федерации.

ФФОМС нашел способ снять вопросы и убрать расхождение: с 2023 года служба предоставляет Счетной палате данные официальной медицинской статистики. Однако требуются и системные решения. Стоит рассмотреть альтернативные механизмы распределения финансирования и введение специальных коэффициентов для оплаты онкопомощи. И, конечно же, назрел вопрос об интеграции баз данных фондов ОМС, медицинских информационных систем, ракового регистра и др. Пока что это происходит только в некоторых прогрессивных регионах.

26/01/2024, 14:27
Комментарий к публикации:
Выявил – лечи. А нечем
Габай Полина Георгиевна
Габай Полина Георгиевна
Шеф-редактор
Битва за офф-лейбл продолжается
Битва за офф-лейбл продолжается
Вчера в «регуляторную гильотину» (РГ) поступил очередной проект постановления правительства, определяющий требования к лекарственному препарату для его включения в клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи в режимах, не указанных в инструкции по его применению. Проще говоря, речь о назначениях офф-лейбл. Предыдущая редакция документа была направлена на доработку в Минздрав России в феврале этого года.

Это тот самый документ, без которого тема офф-лейбл никак не двигается с места, несмотря на то, что долгожданный закон, допускающий применение препаратов вне инструкции у детей, вступил в силу уже более года назад (п. 14.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Вступить-то он вступил, но вот только работать так и не начал, потому что до сих пор нет соответствующих подзаконных нормативных актов. Подчеркнем, что закон коснулся только несовершеннолетних, еще более оголив правовую неурегулированность, точнее теперь уже незаконность, взрослого офф-лейбла. Но и у детей вопрос так и не решен.

Один из необходимых подзаконных актов был принят одновременно с законом – это перечень заболеваний, при которых допускается применение препаратов офф-лейбл (распоряжение Правительства от 16.05.2022 №1180-р). В перечень вошел ряд заболеваний, помимо онкологии, – всего 21 пункт.

А вот второй норматив (требования, которым должны удовлетворять препараты для их включения в стандарты медпомощи и клинические рекомендации) разрабатывается Минздравом России уже более года. Именно его очередная редакция и поступила на днях в систему РГ.

Удивляют годовые сроки подготовки акта объемом от силы на одну страницу. С другой стороны, эта страница открывает дорогу к массовому переносу схем офф-лейбл из клинических рекомендаций в стандарты медпомощи и далее в программу госгарантий. По крайней мере, в детской онкогематологии такие назначения достигают 80–90%. А это означает расширение финансирования, хотя скорее больше просто легализацию текущих процессов.

В любом случае для регулятора это большой стресс, поэтому спеха тут явно не наблюдается. Да и вообще решение вопроса растягивается, оттягивается и переносится теперь уже на 1 сентября 2024 года. Именно этот срок предложен Минздравом для вступления акта в силу. Еще в февральской редакции норматива речь шла о 1 сентября 2023 года, что встретило несогласие экспертов РГ. Причина очевидна – сам закон вступил в силу 29 июня 2022 года и дальнейшие промедления в его реализации недопустимы.

Что касается самих требований, то надо сказать, что в нынешней редакции они много лучше февральских, но тоже несовершенны. Не будем вдаваться в юридические нюансы: они будут представлены в РГ.

А в это время… врачи продолжают назначать препараты офф-лейбл, так как бездействие регулятора не может служить основанием для переноса лечения на 1 сентября 2024 года.

Ранее мы уже писали о проблеме офф-лейбл в других материалах фонда:

«Oфф-лейбл уже можно, но все еще нельзя»;

«Off-label или off-use?».

12/07/2023, 11:50
Комментарий к публикации:
Битва за офф-лейбл продолжается
Страница редакции
Обсуждение
Подписаться
Уведомить о
guest
0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
Актуальное
все