
Где доказательства?
Метод предлагается одной из частных клиник и, по сути, представляет собой определение уровня ряда иммунологических показателей (а именно – активности гена TNF308 и уровня фактора некроза опухоли) с последующим введением различных иммуномодуляторов. На сайте клиники указано, что основным используемым лекарством является противоопухолевый препарат тимозин альфа-1 (торговое наименование «Рефнот») – рекомбинантный фактор некроза опухолей, а сам метод имеет огромные преимущества перед стандартным лечением. В других клиниках также проводится цитокинотерапия – теми же лекарственными препаратами, но без предварительного проведения исследований.
Если верить авторам, то применение цитокиногенетической терапии приводит к следующим эффектам:
- снижение риска рецидивов на 80%;
- увеличение вероятности остановки роста опухоли на 60%;
- повышение радикальности последующей операции;
- снижение риска рецидива после операции в 3 раза.
Обычно такие утверждения подкрепляются ссылками на исследования, в ходе которых проверялись эти данные. К сожалению, на сайте ссылок на исследования с высоким уровнем доказательности (да и вообще на любые исследования) не представлено, а значит, приходится верить авторам на слово. Единственная ссылка в описании метода ведет на несуществующую страницу. Зато есть заверение авторов в том, что «поддерживая уровень ФНО (фактора некроза опухоли), мы гарантированно продлеваем жизнь». Почему дается такая гарантия, тоже неясно – в общеонкологической практике это утверждение не встречается, а каких-либо других доказательств на сайте клиники нет. При этом в независимых источниках есть данные, что высокий уровень ФНО, напротив, связан с более тяжелыми стадиями заболевания, а также с ростом и прогрессированием опухоли. В целом взаимоотношения опухоли и ФНО достаточно сложные и не совсем понятно, почему его высокий уровень в такой ситуации должен «гарантированно продлевать жизнь».
Что говорят клинические рекомендации?
К сожалению, ничего. В клинических рекомендациях, одобренных научно-практическим советом Минздрава России и размещенных в рубрикаторе, нет упоминаний об этом методе, нет информации и о применении препарата тимозин альфа-1 при меланоме кожи, почечно-клеточном раке, раке легкого – т. е. во всех случаях, когда иммунотерапия применяется наиболее активно, цитокиногенетическая терапия не встречается.
Определенные сомнения может вызвать присутствие цитокиновой терапии в рекомендациях по раку паренхимы почки и применение интерферона при меланоме кожи. Однако нужно понимать, что это не тот вариант лечения, о котором ведется речь на сайте (и упоминалось в телевизионной программе), поскольку клинические рекомендации по данным заболеваниям содержат положения по применению интерферона альфа-2α и интерферона альфа-2b, а не тимозина альфа-1. Кроме того, и эти варианты лечения сейчас уходят в прошлое, поскольку появились намного более эффективные и современные подходы к лечению опухолей данных локализаций.
С 2022 года оказание медицинской помощи должно основываться именно на клинических рекомендациях. Поэтому отсутствие цитокиногенетической терапии в клинрекомендациях (как, впрочем, и в других документах – порядках оказания медпомощи и стандартах медпомощи) позволяет говорить о том, что эта услуга находится вне правового поля.
Согласно ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» назначение и применение лекарственных препаратов, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются только в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) и по решению врачебной комиссии.
А есть ли зарубежный опыт?
Зарубежные статьи о цитокиновой генетической терапии действительно существуют, причем надо сказать, что работы эти достаточно старые. Например, в журнале Natural immunity еще в 1994 году был представлен обзор, в котором метод рассматривался как перспективное направление лечения онкологических заболеваний. Но уже тогда авторы отмечали, что его клиническая эффективность весьма ограничена, а большинство исследовательских работ фокусируется на иммунологических изменениях в организме, а не на реальных клинических результатах лечения.
Если попытаться найти информацию о терапии, основанной на гене TNF308, тут ее тоже крайне мало. Качественных работ о лекарственном воздействии найти не получается, чаще встречаются исследования о том, предрасполагают ли изменения в этом гене к онкологическим заболеваниям.
Авторы метода объясняют отсутствие опыта его применения в мире и низкую популярность тем, что «10 лет – небольшой срок для внедрения препаратов в широкую практику». Однако это заявление не совсем соответствуют действительности. На самом деле эти препараты (по большей части тимозин альфа-1) используются в общемировой практике значительно дольше 10 лет. Например, еще в 2000 году было опубликовано завершенное исследование комбинированной терапии с включением химиопрепарата дакарбазина в комбинации с тимозином альфа-1 и интерфероном-альфа. То есть период изучения этих лекарств составляет уже более 20 лет, а убедительных доказательств пользы все нет. Для сравнения: за меньший период времени ингибиторы контрольных точек прошли путь от первых небольших клинических исследований II фазы до ежедневной практики и даже Нобелевской премии в 2018 году.
Справедливости ради надо упомянуть исследование, которое показало, что применение тимозина альфа-1 приводит к увеличению общей выживаемости у пациентов с гепатоцеллюлярным раком на фоне вирусного гепатита В. Но, скорее всего, это связано не с противоопухолевым эффектом препарата, а с тем, что он помогает снизить вирусную нагрузку и предотвращает дальнейшее ухудшение гепатита и развитие новых первичных опухолей печени. Кроме того, важно понимать, что это ретроспективное исследование, которое скорее является работой, генерирующей гипотезу, чем непосредственно доказывающей эффективность метода.
Может быть, показания есть в инструкции?
Если найти инструкцию к препарату тимозин альфа-1, то, действительно, в ней есть показания к его применению при онкологических заболеваниях, но их всего два: комплексная терапия с химиопрепаратами при раке молочной железы и применение в качестве иммуномодулятора при меланоме в диссеминированной стадии.
Интересен ряд нюансов:
- показания неконкретные: не указана ни линия терапии, ни возможные комбинации, ни молекулярно-генетический подтип опухоли, ни в случае рака молочной железы – стадия;
- в части показаний к применению инструкция не обновлялась уже 10 лет;
- инструкция совершенно не совпадает с клиническими рекомендациями: положения по применению тимозина альфа-1 отсутствуют в клинических рекомендациях – как по раку молочной железы, так и по меланоме.
Получается, что, даже если исходить из этой спорной инструкции, терапия препаратом в вышеуказанной клинике проводится офф-лейбл.
Кто платит за эксперимент?
За проведение этого нового и малоизученного варианта лечения платить придется пациенту. Причем сумма существенная: судя по прайс-листу клиники, она варьируется от 15 до 95 тыс. рублей в месяц. Аналогичная стоимость у множества широко используемых препаратов с доказанной эффективностью, применяемых сегодня в лечении онкологических заболеваний. Для сравнения: месячный курс терапии прорывными препаратами группы CDK4/6 ингибиторов при раке молочной железы обходится примерно в ту же сумму, но надо учитывать, что эффективность этого лечения доказана в крупных рандомизированных исследованиях и входит в алгоритмы лечения практически всех онкологических сообществ.
Об опции получить это лечение бесплатно на сайте клиники ничего не сказано, но, судя по всему, и в других клиниках это затруднительно: препарат не входит в группировщик КСГ и не подходит ни под один пункт перечня ВМП. Остается возможность бесплатного получения тимозина альфа-1 в амбулаторных условиях, поскольку в некоторых регионах (например, в Санкт-Петербурге) данный препарат включен в перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению по рецептам врачей бесплатно в соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 №890. Однако, как указывалось выше, чтобы иметь возможность лечения препаратом, который не упомянут в клинических рекомендациях и стандартах медицинской помощи, нужно сначала получить положительное решение врачебной комиссии.
Резюме
На данный момент цитокиногенетическая терапия однозначно не может быть названа стандартным подходом к лечению. Она не упоминается в клинических рекомендациях и стандартах медицинской помощи, по ней нет внятных клинических данных и на самом деле нет и очень хорошего доклинического (экспериментального) обоснования ее эффективности. Хотя препарат зарегистрирован в нашей стране, его применение по «прорывной» методике цитокиногенетической терапии сомнительно как с клинической, так и с правовой точек зрения и может расцениваться только как маркетинговый ход. Фактически за цитокиногенетической терапией стоит применение сомнительного лекарственного препарата почти 15-летней давности в сочетании с проведением ненужных анализов.

В соответствии с Правилами поэтапного перехода медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, утвержденными постановлением Правительства РФ от 17.11.2021 №1968.
Согласно постановлению Правительства РФ от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» пациентам с онкологическими заболеваниями положены все лекарственные средства, перевязочные средства положены инкурабельным онкологическим больным.
Интересная информация. Тогда почему Минздравом РФ, Росздравнадзором допускается освещать данный метод в передачах на центральном канале. В частности, сегодня 03 февраля 2023 года на канале Россия 1 в передаче “О самом главном” опять о данном методе (цитокиногенетическая терапия) расказывал онколог, как об эффективном методе лечения рака при невозможности лекарственного лечения. Я, онкобольная, с 4 стадией, и я была обрадована этим шансом на жизнь. Почему бездействуют вышеуказанные организации, не опровергают данную информацию, если этот метод лишь маркетинговый способ зарабатывания денег частными клиниками?
Добрый день, у меня муж сестры лечился цитокиногенетической терапией совместно с химиотерапией. Прошел несколько курсов. Цитокиногенетическая терапия очень помогла легче перенести химиотерапию!!! Надеюсь, рецидивов не будет. Хотя врач-онколог сказал, что вероятность возникновения возобновления роста опухоли довольно низкая. Это, конечно, радует. И по цене вышло не так дорого, если сравнивать с операцией в частной клинике.
Галина, здравствуйте. Сегодня 3.04.2023 и снова передача на Россия1 «О самом главном» про цитокиногенетическую терапию. Вам удалось узнать подробнее о данном виде лечения?
Мы в настоящее время готовим вторую публикацию про этот метод лечения в том числе с указанием мнения Министерства здравоохранения по вопросу (ответ ведомства уже получен).
Галина, используйте любой шанс,чтобы продлить себе жизнь,не ждите пока наш Минздрав проведёт исследования, можете просто не дождаться. Если бы 4 года назад я узнала об этой терапии,может быть моя любимая сестра ещё бы пожила.
Могу вам сказать, что этим методом лечилась моя тетя, у которой была неоперабельная опухоль. В ее ситуации уже другие методы не подходили. Врачи-онкологи порекомендовали цитокиногенетическую терапию, во первых она переносится легче чем химия, там инъекции колят. При этом метод может сочетаться с базовыми, которые используются в борьбе с раковыми клетками – химиотерапией и т.д. Тетя решила пройти курс терапии. Удалось добиться позитивного исхода. онко перешла в хроническую стадию. Сейчас врачи говорят, что состояние стабильное. Но все равно она постоянно наблюдается у врачей данной клиники и они ведут мониторинг ее здоровья.
Здравствуйте Татьяна! Вы не подскажите адрес клиники и ФИО доктора. Моя невестка сейчас нуждается в лечение и мы ищем возможности сохранить ей жизнь! За ранее спасибо!
Здравствуйте, спасибо за информацию, у меня рак лёгкого 4-й степени с метастазами. Посмотрев передачу “О самом главном” я очень обрадовалась цитокиногенетическим методом, позвонила в клинику, заказала консультацию онколога и онлайн она прошла. Доктор обнадежил меня если я подпишу договор и оплачу 3 курса терапии (каждый курс 20 дней). Мне не с кем посоветоваться, я живу в маленьком провинциальном городке, и эта информация мне была очень полезна.
Мария, расскажите, вы уже начали курс лечения? как себя чувствуете?
Хотелось бы конечно больше конкретной информации о данном методе лечения
В этой статье автор пишет,что нет клинических исследований, рекомендаций и т.д. Видимо у автора никто из близких не болеет онкологией, тогда бы он знал что люди хватаются за любую возможность чтобы уж если полностью не выздороветь,то хотя бы продлить себе жизнь, а если ждать пока наш Минздрав раскачается и начнёт исследование, которое продлится 20 лет, то можно сразу в гроб ложиться.
Полностью с Вами согласна, но, к сожалению, очень много нечистоплотных людей и организаций, делают на этом деньги, прекрасно зная про “фуфломицины”. На этом и играют, что мы за соломинку хватаемся.
Моему отцу поставлен диагноз рак легких 4 степени с метастазами в головной мозг, кости и мягкие ткани. Онкологи и химиотерапевт отказали нам в лечении, консилиум фактически отправил его умирать. В настоящее время мы проходим второй курс цитокитотерапии и самочувствие отца значительно улучшилось. Зачем Вы тоже отнимаете надежу онкобольным и их родственникам, которым фактически не дали шанса? и если этот метод лечения поможет стабилизировать ситуацию и продлить жизнь,не лишайте их шанкса!
Здравствуйте ! У меня болеет сестра ,уже 3 года ,химию терапию прошла , не помогает !
На данный момент врачи хотят проэкспереметировать иммунную терапию , возможно ли попробовать еще цитокиногенетический способ ???? Может кто подскажет , есть в Санкт -Петербурге клиники , работающие с новой терапией ? Или в Москве !
Спасибо, кто отзовется!!!!!!!!!
Здравствуй Мария! В Санкт-Петербурге я знаю медицинский центр Соколова А.Н., который практикует цитокиновую терапию. Сам только что начал курс лечения. По информации из интернета есть такая методика лечения в клинике им. Петрова в Песочке, но как туда попасть не знаю. У мен в 2019 году обнаружили рак прямой кишки. Шесть циклов химии, операция, еще три цикла химии. Операция по закрытии стомы. Операция по абляции метастатического образования в печени. До 2022 наблюдение у онколога. В 2022 обнаружили воспаление лимфоузлов. Год через каждые три месяца КИ, ПЭТ КТ, колоноскопия. В конечном итоге, в июне назначили снова химию. Прошел один цикл. Он мне дался очень тяжело. Я прервал химию и обратился в медцентр Соколова А.Н. Проконсультроваяся и принял решения попробовать эту етодику.
Здравствуйте. Разрешите комментарий.Вопрос:На какой стадии сейчас внедрение метода лечения некоторых видов рака индивидуальной онковакциной на основе дендритных клеток пациента ?(новости НТВ,сюжет от 23.07.2018)
Информация: согласно Госреестру предельных отпускных цен, на ниволумаб в 2020 году зарегистрирована цена в 31–31,5 тысячи рублей за флакон в 4 мл и 77–78 тысячи рублей за 10 мл. Для пембролизумаба была зарегистрирована цена в 154,97 тысячи рублей за флакон 4 мл в то время персональная онковакцина состоит из биологического материала пациента и главное индивидуальна, мое мнение если бы ее активно стали внедрять,в первой линии лечения некоторых видов рака,то и показатели изменились существенно.Это было мое личной мнение.Благодарю за внимание.
Добрый день! Данный метод отсутствует в международных и отечественных клинических рекомендациях, соответственно, клиники не будут проводить лечение.
ЗДРАВСТВУЙТЕ! Всем добра и здоровья!!! Для меня жизнь поделилась на до 22.09.2023 года и после. У супруги, МРТ показало множественные метастазы головного мозга.
Врачебная комиссия, вынесла вердикт: 1 не операбельна; 2 химию делать поздно; 3 радиотерапию делать поздно. ПОСОВЕТОВАЛИ сделать биопсию лобной левой доли (потому что до мозолистого тела они не доберутся).
Соответственно залез в инет. И сразу столько предложений. Что бы попасть на прием к врачам в НОвосибирск Онкоцентр нужно собрать 43 справки ( срок годности которых от 3х суток до 3х месяцев)
К чему весь этот монолог. Представители цитокинотерапии отзвонились, записали на видео консультацию и прислали сразу СЧЕТ на 2500!!!
Андрей добрый день! По поводу диагноза у Вашей супруги сочувствую. Но я отвечаю на Ваш пост из-за информации о стоимости цитокинотерапии. У меня рак прямой кишки. Диагноз от 2019 года. Три операции, 9 циклов химиотерапии. До 2022 года контрольные исследования (КТ, ПЭТ КТ, МРТ, колоноскопия) показывали стабильно хорошее состояние. Только в конце прошлого года обнаружили воспаление в лимфоузлах во чреве. Пол года наблюдали (опять ПЭТ КТ, КТ, ФГДС). В начале лета взяли материал из лимфоузлов на исследование. Подтвердились раковые образования. Предложили провести снова химиотерапию. В июле провели первый цикл. Состояние после этого цикла было ужасное. Все описывать не буду. Нашел клинику в СПб, проводящую цитокинотерапию. Заключил договор. Вот теперь о стоимости. Первичная консультация – 2800 руб. Сдача крови для специфического исследования – 18500 руб. Консультация у профессора доктора меднаук – 5000 руб. Первичный курс лечения – 240000 руб. По окончанию сдача крови для такого же анализа – 14500 руб. Консуьтация у профессора доктора меднаук – 5000 руб. И далее последовало предложение приступить к следующему курсу за 110000руб. Но я решил все-таки провести комплексное обследование (КТ, МРТ и колоноскопию). По результату этих исследований смогу сказать действенный этот метод лечения или, как у Остапа Бендера, относительно честный метод отъема денег у населения! Так что обозначенная Вами цифра в 2500, это ни о чем!
Скажите, пожалуйста. Как эффект от Вашего лечения? У моего отца онкология с метастазами а печени. Нам также предлагают цитокинотерапию, но опасаемся. Спасибо. Здоровья Вам
Анна добрый день! Вот теперь смогу ответить на все вопросы. Начну по порядку. После цитокиновой терапии провел следующие исследования: МРТ органов малого таза, колоноскопию, КТ области грудной клетки и брюшного пространства. Картина следующая. В области малого таза и в кишечнике без изменений (как было и до киноцитотерапии), т.е. все в порядке. В области грудной клетки тоже все в порядке. В области брюшного пространства еще до цитокиновой терапии меня беспокоили лимфоузлы. Из-за этого мне была назначена химиотерапия. После одного цикла химиотерапии я пошел делать цитокиновую терапию. Могу сказать одно: изменений ни в лучшую, ни в худшую сторону не произошло. По этой причине у меня однозначного ответа на вопрос, “помогает ли цитокинотерапия?”, у меня нет! После консультации со своим онкологом приму решение. Если бы стоимость процедур цитокинотерапии была бы вменяемая, то, скорее всего, прошел бы еще один курс. А так подумаю. А по поводу метастаз в печен у Вашего отца. У меня тоже была метастатическое образование в печени, так его (этот очаг) обработали в июне 2020 года ультразвуком. Называется эта процедура “абляция” и выполнялась она лапароскопическим способом под общим наркозом. Если будут ещё вопросы, пишите!
Добрый день! Оплачиваю своему отцу цитокиногенетическую терапию в Москве – 40тыс рублей курс. Все анализы и консультации врача входят в стоимость.
Ирина добрый день! В Питере, скорее всего, конкуренция в этой области отсутствует. Вот поэтому и ценник неадекватный. Вам и Вашему отцу здоровья и удачи!
Ирина, подскажите, а сколько дней длится курс. Если приезжать из другого города, надо жить в Москве.
Как сдать анализ?
Даже, если вдруг будет найдено средство, излечивающее от всех видов рака 100 процентов, дешевое, без побочки, но, это средство не будет во владении Бигфармы, будьте уверены, борьба с ним будет не на жизнь а на смерть. Просто так Бигфарма такой пирог не сдаст. В этот бизнес чужих не пускают.