Вверх
Оставить отзыв
Только для врачей

Адвокат Полина Габай — Forbes: регулятор выбрал тактику сдерживания абортов

/

Полина Габай — спикер секции РБК «Здоровые регионы — здоровое общество»

/

В частную клинику по ОМС — в чём подвох?

/

Лечебная настройка: орфанные пациенты просят упростить ввоз лекарств

/

Рентабельность ИИ: какие умные медицинские сервисы востребованы в России

/

Адвокат Полина Габай — Forbes: интервью о медицинском блогинге, рисках и границах ответственности

/

Адвокат Полина Габай в журнале «Флебология сегодня»: юрист о рисках для хирургов и клиник

/

Что мешает развитию ДМС: комментарий адвоката Полины Габай.

/

Единая база пациентов с психическими расстройствами: какова цена учета?

/

К вопросу о компенсации морального вреда пациентам в связи с оказанием медицинской помощи ненадлежащего качества

/

Травмы, грипп, стресс: от чего хотят избавиться россияне с помощью гомеопатии

/

Комиссионный отбор: почему пациентам в России недоступны инновационные лекарства

/

Эксперты призвали скорее вводить страхование профессиональной ответственности

/

Вышел новый номер парламентского журнала «ЭХО онкологии»

/
Онкослужба
18 августа 2026
12

Первый опыт эндоскопического вмешательства на щитовидной железе гибридным трансорально-субментальным доступом при раке щитовидной железы

Первый опыт эндоскопического вмешательства на щитовидной железе гибридным трансорально-субментальным доступом при раке щитовидной железы

Заболеваемость раком щитовидной железы на сегодняшний день занимает лидирующие позиции во всем мире. Во многом рост частоты встречаемости данной патологии может быть связан с воздействием факторов окружающей среды и улучшением качества диагностики. Основным методом лечения рака щитовидной железы является хирургическое вмешательство. В связи с этим специалисты ведут поиск альтернативных подходов, помимо традиционного открытого доступа, позволяющих избежать видимых рубцовых изменений на передней поверхности шеи. Заметный шрам вызывает у пациентов психологический и эмоциональный дискомфорт, развитие тревожных и депрессивных расстройств, особенно у молодых женщин и детей. За последние 30 лет малоинвазивная хирургия щитовидной железы претерпела значительные изменения. Во многих передовых медицинских центрах нашей страны и мира активно применяются экстрацервикальные эндоскопические доступы и их комбинации, а также трансоральные методики удаления щитовидной железы. Наиболее современным доступом является гибридный доступ, сочетающий технику трансоральной и субментальной тиреоидэктомии.

В статье представлен первый клинический опыт применения в Российской Федерации трансоральной эндоскопической гемитиреоидэктомии через трансорально-субментальный доступ у пациентки с раком щитовидной железы.

Введение

В течение последних трех десятилетий во всем мире наблюдалось активное развитие технологий малоинвазивных и эндоскопических хирургических вмешательств на щитовидной железе (ЩЖ), цель которых – минимизировать косметический дефект кожи в эстетической зоне шеи или добиться его полного устранения [1].

Еще в 1997 г. C. S. Huscher и соавт. выполнили первую эндоскопическую операцию на ЩЖ [2]. В последующем были разработаны и описаны различные эндоскопические доступы к этому органу, такие как трансаксиллярный, через ареолу грудной железы, комбинированный подмышечно-грудной и др. [3–5]. Все они позволяли выполнить разрез кожи в визуально недоступных зонах тела человека. Однако данные методы имели и недостаток: после выполнения разрезов в скрытых зонах на следующих этапах следовала обширная плоскостная диссекция тканей для обеспечения доступа к ЩЖ. Такой объем повреждений не укладывался в понятие «минимально инвазивные вмешательства». Кроме того, B. R. Haugen и соавт. обнаружили наличие так называемых «слепых зон» при селективной лимфаденэктомии VI и VII уровней шеи из вышеупомянутых доступов, поскольку костные структуры верхней грудной апертуры ограничивали мобильность эндоскопических инструментов [6].

В 2009 г. T. Wilhelm и A. Metzig описали первый опыт применения трансоральных эндоскопических хирургических вмешательств на ЩЖ у 8 пациентов. Операции проводились с применением нового для того времени сублингвального доступа в хорошо васкуляризированной зоне, который характеризовался высоким риском травматизации тканей дна полости рта и корня языка [7].

Вершиной хирургической техники и мастерства, позволяющей полностью избавиться от послеоперационных соединительнотканных структур на коже шеи и зоне декольте, является трансоральная эндоскопическая тиреоидэктомия вестибулярным доступом (TOETVA). В настоящее время в отечественной и зарубежной научной литературе уже накоплен определенный теоретический и практический материал, позволяющий сделать выводы о том, что TOETVA по своей радикальности и безопасности не только не уступает традиционному открытому доступу, но и во многом его превосходит (хорошие эстетические результаты, визуализация возвратного гортанного нерва, паращитовидных желез, удобство выполнения центральной шейной лимфодиссекции) [8–10].

Однако использование трансорального метода сопряжено и с рядом трудностей. Исследователи отмечают возможные специфические осложнения таких хирургических вмешательств, приводящие к сенсорным расстройствам в подбородочной области, а также к техническим ограничениям при проведении эндоскопического контейнера с крупным макропрепаратом через подбородочный выступ [11, 12].

Вышесказанное обусловило необходимость поиска новых технологий и эффективных решений. Так, Y. Chen и соавт. в 2018 г. впервые сообщили о выполнении гемитиреоидэктомии с использованием трансорально-субментального доступа (TOaST), чтобы избежать повреждения подбородочного нерва [13]. G. Perigli и соавт. представили данные об успешном выполнении TOaST в серии 22 наблюдений [11]. В отечественной литературе на сегодняшний день нет данных о применении TOaST.

Цель работы – описать опыт применения в России гибридной трансоральной эндоскопической гемитиреоидэктомии субментальным доступом, выполненной на базе Медицинского радиологического научного центра им. А. Ф. Цыба – филиала Национального медицинского исследовательского центра радиологии. В статье представлен клинический случай лечения пациентки с раком ЩЖ, которой за 7 лет до хирургического вмешательства по методике TOaST в подподбородочной области удалены локальные излишки жировой клетчатки через кожный разрез длиной 3 см.

Клинический случай

Пациентка Г., 37 лет, поступила в Медицинский радиологический научный центр им. А. Ф. Цыба – филиал Национального медицинского исследовательского центра радиологии. В ходе ультразвукового исследования в правой доле ЩЖ обнаружен гипоэхогенный узел максимальным размером до 1,5 см с наличием микрокальцинатов и тенденцией к вертикальному росту. Риск злокачественности по шкале Thyroid Imaging Reporting and Data System (TI-RADS) – 6 баллов. По данным цитологического исследования выявлена картина папиллярного рака ЩЖ (категория 6 по системе Bethesda, 2023). Установлен диагноз: рак ЩЖ cT1bN0M0, I стадия, 2-я клиническая группа.

Из анамнеза пациентки известно, что 7 лет назад в подподбородочной области осуществлялась операция – удаление локальных излишков жировой клетчатки через кожный разрез длиной 3 см. В связи с этим больной рекомендованы TOaST, селективная шейная лимфодиссекция (уровень VI).

После обработки операционного поля глотку тщательно тампонировали для защиты верхних дыхательных путей от попадания крови и слюны. Проведена гидропрепаровка тканей передней поверхности шеи и полости рта раствором, состоящим из 200 мл физиологического раствора, 1 мл адреналина и 10 мл ропивакаина (7,5 мг/мл) (рис. 1).

Первый опыт эндоскопического вмешательства на щитовидной железе гибридным трансорально-субментальным доступом при раке щитовидной железы

Рис. 1. Этапы выполнения гидродиссекции тканей в подподбородочной области, области передней поверхности шеи и полости рта: а – первичное введение раствора в подподбородочную область по траектории срединного троакара; б – веерообразное введение раствора между передними краями грудино-ключично-сосцевидных мышц; в – гидродиссекция в проекции бокового разреза

Затем выполнен разрез кожи с иссечением рубца в субментальной области длиной 3 см (рис. 2).

Первый опыт эндоскопического вмешательства на щитовидной железе гибридным трансорально-субментальным доступом при раке щитовидной железы

Рис. 2. Иссечение рубцовой ткани в подподбородочной области

В разрез кожи субментальной области введен туннелер. Поступательными и вращательными движениями сформировано рабочее пространство и установлен троакар диаметром 10 мм (рис. 3).

Первый опыт эндоскопического вмешательства на щитовидной железе гибридным трансорально-субментальным доступом при раке щитовидной железы

Рис. 3. Формирование рабочего пространства и установка центрального троакара: а – введение тупоконечного туннелера через подподбородочный разрез и формирование субплатизмального пространства посредством возвратно-поступательных веерообразных движений туннелера; б – установка срединного троакара; в – вид операционного поля после установки срединного троакара

В слизистой оболочке преддверия полости рта справа и слева, над средними точками линий, проведенных от первого премоляра до угла рта, осуществлены вертикальные разрезы длиной 0,5 см. В них установлены 2 троакара диаметром 5 мм (рис. 4, 5). Подкожно обеспечена инсуффляция CO2 под давлением 6 мм рт. ст.

Первый опыт эндоскопического вмешательства на щитовидной железе гибридным трансорально-субментальным доступом при раке щитовидной железы

Рис. 4. Установка 2 троакаров диаметром 5 мм в преддверии полости рта: а – боковой разрез слизистой оболочки преддверия рта справа протяженностью 5 мм; б – боковой разрез слизистой оболочки преддверия рта слева протяженностью 5 мм; в – вид операционного поля после установки 3 троакаров

Первый опыт эндоскопического вмешательства на щитовидной железе гибридным трансорально-субментальным доступом при раке щитовидной железы

Рис. 5. Вид операционного поля после установки всех троакаров

С помощью видеоэндоскопической визуализации с применением энергетического устройства рассечена белая линия шеи и осуществлен доступ к ЩЖ. Идентифицированы перешеек ЩЖ и пирамидальная доля. Вдоль бессосудистой плоскости рассечены подподъязычные мышцы. Пирамидальная доля и преларингеальные лимфатические узлы отделены от окружающих тканей с помощью энергетического устройства. Истмусэктомия осуществлялась в направлении сверху вниз, начиная с мобилизации верхнего края перешейка ЩЖ.

Проведена латерокаудальная тракция верхнего полюса, и визуализировано крикотиреоидное (перстнещитовидное) пространство, что позволило обнажить грудино-щитовидно-гортанный треугольник (треугольник Джолла), служащий основным ориентиром для идентификации наружной ветви верхнего гортанного нерва. После подтверждения отсутствия сокращения перстнещитовидной мышцы и/или регистрации соответствующего электромиографического сигнала (наружной ветви верхнего гортанного нерва) с помощью интраоперационного нейромониторинга выполнена поэтапная коагуляция ветвей верхней щитовидной артерии.

После пересечения верхней щитовидной артерии на следующем этапе выполнен поиск верхней паращитовидной железы и возвратного гортанного нерва. Верхний полюс ЩЖ поднят вверх и отведен в каудально-медиальном направлении, подподъязычные мышцы отведены латерально, прилежащие мягкие ткани рассечены. Обеспечена визуализация верхней паращитовидной железы и поверхностного сосудисто-фасциального слоя, покрывающего возвратный гортанный нерв с латеральной стороны. С применением техники тупой диссекции паращитовидная железа мобилизована и смещена в более глубокое положение. После визуальной идентификации и нейромониторинга возвратного гортанного нерва выполнено поверхностное рассечение сосудисто-фасциального слоя, прослежен ход нерва. На следующем этапе нижние щитовидные артерия и вена пересечены максимально близко к капсуле ЩЖ. Визуализированы и сохранены нижние паращитовидные железы. ЩЖ отделена от трахеи.

Претрахеальная и паратрахеальная клетчатка справа мобилизована и удалена единым блоком. Препарат помещен в эндоскопический контейнер и удален через разрез кожи в субментальной области без его дополнительного расширения (рис. 6, 7).

Первый опыт эндоскопического вмешательства на щитовидной железе гибридным трансорально-субментальным доступом при раке щитовидной железы

Рис. 6. Удаление препарата в эндоскопическом контейнере через подподбородочный доступ

Первый опыт эндоскопического вмешательства на щитовидной железе гибридным трансорально-субментальным доступом при раке щитовидной железы

Рис. 7. Удаленные правая доля щитовидной железы и лимфатические узлы

На заключительном этапе операции проведена ревизия ложа ЩЖ с целью оценки гемостаза. Короткие мышцы шеи ушиты непрерывным швом по белой линии шеи. Разрез кожи в субментальной области и разрезы слизистой оболочки преддверия полости рта ушиты рассасывающейся нитью Лактисорб 3/0 (рис. 8). Общее время операции составило 88 мин.

Первый опыт эндоскопического вмешательства на щитовидной железе гибридным трансорально-субментальным доступом при раке щитовидной железы

Рис. 8. Вид ушитой послеоперационной раны в подподбородочной области и преддверии полости рта

Послеоперационный период протекал без осложнений. Получены отличные косметические результаты (рис. 9, 10). Пациентка выписана на 2-е сутки после операции.

Первый опыт эндоскопического вмешательства на щитовидной железе гибридным трансорально-субментальным доступом при раке щитовидной железы

Рис. 9. Вид пациентки до операции

Первый опыт эндоскопического вмешательства на щитовидной железе гибридным трансорально-субментальным доступом при раке щитовидной железы

Рис. 10. Вид пациентки на 2-е сутки после операции

Обсуждение

В 2015 г. A. Anuwong усовершенствовал эндоскопические вмешательства на ЩЖ, предложив вестибулярный доступ [8]. На большой когорте пациентов доказан ряд его преимуществ. Во-первых, это самый короткий эндоскопический доступ к ЩЖ, осуществляемый фактически в тех же границах, что и при хирургических вмешательствах, выполняемых традиционным способом. Во-вторых, это истинно безрубцовый метод – после его применения не остается изменений на коже, доступ осуществляется из 3 минимальных разрезов слизистой оболочки преддверия полости рта. В-третьих, вестибулярный доступ обеспечивает хороший обзор за счет адекватного рабочего пространства, разграниченного условной средней линией на 2 равные части, что позволяет проводить манипуляции как справа, так и слева. И наконец, данный доступ дает возможность выполнить обширную лимфаденэктомию – вплоть до медиастинальной клетчатки.

Вместе с тем TOETVA имеет ряд осложнений, снижающих качество жизни пациентов, одно из которых – повреждение подбородочного нерва. Частота развития данного осложнения варьирует от 1 до 5 % [14, 15]. S. Celik и соавт. провели анатомо-топографическое исследование вариаций подбородочного нерва и выявили, что при установке центрального троакара диаметром 10 мм лишь в единичных случаях возможна компрессия нерва, а основная жалоба пациентов на онемение кожи подбородочной области обусловлена послеоперационным отеком [16].

В ходе исследования D. Zhang и соавт. выявлено, что при использовании TOETVA пациенты отмечали более выраженную боль в подбородочной области по сравнению с болью, которая возникала при операциях, выполняемых традиционным способом [17].

Применение TOaST устраняет проблему повреждения подбородочного нерва, поскольку субментальный разрез выполняется вне зоны его расположения. По данным Y. Wang и соавт., при использовании TOaST ни у кого из 15 пациентов не возникли боль и онемение [15]. Y. Chen и соавт. продемонстрировали, что отсутствие необходимости диссекции тканей в зоне подподбородочного выступа исключает возникновение послеоперационного отека в этой области и, соответственно, у больных не появляется жалоб, связанных с этим [13].

Заключение

Таким образом, эндоскопические вмешательства на ЩЖ с использованием TOaST имеют как достоинства, так и недостатки. Данная методика позволяет удалять злокачественные опухоли ЩЖ размером до 4 см и доброкачественные новообразования размером до 6 см без фрагментации препарата и с соблюдением всех принципов абластики. Кроме того, применение такого малоинвазивного подхода характеризуется отсутствием болевого синдрома и чувства онемения в подподбородочной области. Совокупность указанных факторов обеспечивает улучшение качества жизни пациентов при сохранении онкологической безопасности лечения.

 

Источник: Опухоли головы и шеи № 1, 2026

Авторы

Литература

DOI: https://doi.org/10.17650/2222-1

 

telegram protivrakaru

В. В. Полькин, П. А. Исаев, О. А. Урезко, А. А. Ильин, М. А. Кропотов, С. А. Иванов, А. Д. Каприн

Медицинский радиологический научный центр им. А. Ф. Цыба – филиал ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России; Россия, 249031 Обнинск, ул. Маршала Жукова, 10;

ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов им. Патриса Лумумбы»; Россия, 117198 Москва, ул. Миклухо-Маклая, 6;

ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Минздрава России; Россия, 125284 Москва,  2-й Боткинский проезд, 3

  1. Divarci E., Ulman H., Ozok G. et al. Transoral endoscopic thyroidectomy vestibular approach (TOETVA): a novel surgical technique for scarless thyroidectomy in pediatric surgery. J Pediatr Surg 2022;57(6):1149–57. DOI: 10.1016/j.jpedsurg.2022.01.038
  2. Huscher C.S., Chiodini S., Napolitano C., Recher A. Endoscopic right thyroid lobectomy. Surg Endosc 1997;11(8):877. DOI: 10.1007/s004649900476
  3. Song C.M., Park J.S., Park W. et al. Feasibility of charcoal tattooing for localization of metastatic lymph nodes in robotic selective neck dissection for papillary thyroid carcinoma. Ann Surg Oncol 2015;22(S3):669–75. DOI: 10.1245/s10434-015-4860-1
  4. Wang C., Feng Z., Li J. et al. Endoscopic thyroidectomy via areola approach: summary of 1,250 cases in a single institution. Surg Endosc 2015;29(1):192–201. DOI: 10.1007/s00464-014-3658-8
  5. Choi J.Y., Lee K.E., Chung K.W. et al. Endoscopic thyroidectomy via bilateral axillo-breast approach (BABA): review of 512 cases in a single institute. Surg Endosc 2012;26(4):948–55. DOI: 10.1007/s00464-011-1973-x
  6. Haugen B.R., Alexander E.K., Bible K.C. et al. 2015 American thyroid association management guidelines for adult patients with thyroid nodules and differentiated thyroid cancer: the American thyroid association guidelines task force on thyroid nodules and differentiated thyroid cancer. Thyroid 2016;26(1):1–133. DOI: 10.1089/thy.2015.0020
  7. Wilhelm T., Metzig A. Endoscopic minimally invasive thyroidectomy: first clinical experience. Surg Endosc 2010;24(7):1757–8. DOI: 10.1007/s00464-009-0820-9
  8. Anuwong A. Transoral endoscopic thyroidectomy vestibular approach: a series of the first 60 human cases. World J Surg 2015;40(3):491–7. DOI: 10.1007/s00268-015-3320-1
  9. Russell J.O., Anuwong A., Dionigi G. et al. Transoral thyroid and parathyroid surgery vestibular approach: a framework for assessment and safe exploration. Thyroid 2018;28(7):825–9. DOI: 10.1089/thy.2017.0642
  10. Udelsman R., Anuwong A., Oprea A.D. et al. Trans-oral vestibular endocrine surgery: a new technique in the United States. Ann Surg 2016;264(6):e13–6. DOI: 10.1097/SLA.0000000000002001
  11. Perigli G., Cianchi F., Badii B. et al. An easier option for “invisible scar” thyroidectomy: hybrid-transoral endoscopic thyroidectomy submental access (H-TOETSA) experience on twenty-two consecutive patients. Surg Endosc 2020;35(1):1796–800. DOI: 10.1007/s00464-020-07576-7
  12. Suh I., Viscardi C., Chen Y., Nwaogu I. et al. Technical innovation in transoral endoscopic endocrine surgery: a modified “scarless” technique. J Surg Res 2019;243:123–9. DOI: 10.1016/j.jss.2019.05.019
  13. Chen Y., Chomsky-Higgins K., Nwaogu I. et al. Hidden in plain sight: transoral and submental thyroidectomy as a compelling alternative to “scarless” thyroidectomy. J Laparoendosc Adv Surg Tech A 2018;28(11):1374–7. DOI: 10.1089/lap.2018.0146
  14. Zhang D., Park D., Sun H. et al. Indications, benefits and risks of transoral thyroidectomy. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab 2019;33(4):101280. DOI: 10.1016/j.beem.2019.05.004
  15. Wang Y., Fu Y., Wu G. et al. Initial experience with transoral endoscopic thyroidectomy via the submental and vestibular approach for the treatment of thyroid cancer: a retrospective cohort study. Front Surg 2022;9:882150. DOI: 10.3389/fsurg.2022.882150
  16. Celik S., Makay O., Yoruk M.D. et al. A surgical and anatomo-histological study on transoral endoscopic thyroidectomy vestibular approach (TOETVA). Surg Endosc 2020;34(3):1088–102. DOI: 10.1007/s00464-019-06856-1
  17. Zhang D., Caruso E., Sun H. et al. Classifying pain in transoral endoscopic thyroidectomy. JEndocrinolInvest 2019;42(11):1345–51. DOI: 10.1007/s40618-019-01071-0

 

Колонка редакции
Габай Полина Георгиевна
Габай Полина Георгиевна
Шеф-редактор
Неважно, откуда деньги, – дайте лекарства

Неважно, откуда деньги, – дайте лекарства

В конце мая 2024 года Верховный суд подтвердил: выдавать онкологическим больным противоопухолевые препараты для лечения на дому законно. Речь идет о лекарствах, которые назначаются и оплачиваются по системе ОМС.

Как шли суд да дело

Коротко история выглядит так. Кировский ТФОМС проверял Кирово-Чепецкую ЦРБ в плане правильности расходования средств. При этом были выявлены нарушения: больница в рамках оказания медпомощи по ОМС выдавала противоопухолевый препарат онкопациентам для самостоятельного приема на дому. Однако изначально препараты приобретались медорганизацией за счет средств ОМС для лечения в условиях дневного стационара в Центре амбулаторной онкологической помощи (ЦАОП).

ТФОМС потребовал от ЦРБ вернуть якобы израсходованные нецелевым образом денежные средства и оплатить штраф на эту же сумму. По мнению ТФОМС, выдача пациенту на руки лекарств возможна, но только если это региональный льготник, а препарат закуплен за счет регионального бюджета. В рамках же медпомощи по ОМС выдавать лекарства на дом нельзя. К тому же врач должен быть уверен в том, что больной действительно принимает лекарство, и наблюдать за его состоянием. В дневном стационаре это делать можно, а вот на дому нет.

Требование фонда медицинская организация добровольно не исполнила. Начались судебные разбирательства. И вот почти через два года после проверки Верховный суд встал на сторону лечебного учреждения.

Все суды, куда обратилась Кирово-Чепецкая ЦРБ, сочли доводы ТФОМС несостоятельными. Медицинская помощь оказана в отношении онкозаболевания, включенного в базовую программу ОМС, а сам препарат входит в Перечень ЖНВЛП. Обоснованность назначения лекарства во всех случаях неоспорима. Переведенные на амбулаторное лечение пациенты получили препараты на весь курс терапии еще в момент нахождения на лечении в ЦАОП и ознакомлены с правилами приема. Более того, все они ежедневно связывались с врачом ЦАОП по телефону либо видеосвязи.

Поскольку это уже не первая подобная ситуация, есть надежда, что проблема, с которой много лет сталкиваются онкобольные в разных субъектах РФ, начала решаться.

История из прошлого

Напомним, что ранее (в марте 2023 года) внимание к данной теме проявил Комитет по охране здоровья и социальной политике Заксобрания Красноярского края. Там предложили внести поправки в закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и легализовать практику оплаты по ОМС таблетированного лечения онкозаболеваний в дневных стационарах. Региональные парламентарии руководствовались тем, что обеспечить лекарствами всех нуждающихся онкобольных только за счет регионального бюджета, без финансового участия системы ОМС, не получается. Тогда поводом к рассмотрению ситуации стали многочисленные штрафы, наложенные аудиторами системы ОМС на региональный онкодиспансер. Там выдавали таблетированные препараты, закупленные за счет средств ОМС, пациентам, которые числились на лечении в дневном стационаре, но по факту принимали таблетки дома.

Здесь суд тоже встал на сторону клиники, а не страховщиков. Возможность существования однодневного стационара, где за один день пациенту назначают противоопухолевую терапию, выдают лекарства на руки и отпускают домой до конца курса лечения, была легализована. Однако важно, чтобы врач ежедневно контролировал состояние пациента по доступным средствам связи. Подробнее о ситуации и решении Арбитражного суда Восточно-Сибирского округа рассказано в материале второго номера экспертно-аналитического вестника «ЭХО онкологии».

Денег не хватает

В первом выпуске журнала «ЭХО онкологии» эксперты обратили внимание на один момент.

В России действует порядок льготного лекарственного обеспечения пациентов на амбулаторном этапе, однако финансовых средств на региональные льготы многим субъектам РФ явно не хватает.

Видимо, данное обстоятельство и привело к тому, что деньги ОМС используются для лекарственного обеспечения пациентов, в том числе онкологических, через дневной стационар.

Федеральный фонд ОМС и Минздрав России неоднократно отмечали, что с 2019 года в регионах пошли сокращения трат на закупку противоопухолевых лекарств. Тогда началась реализация федерального проекта «Борьба с онкозаболеваниями», под который кратно вырос бюджет ОМС. Для финансистов системы здравоохранения источник оплаты того или иного вида медпомощи, конечно же, принципиален. Но пациенты не должны становиться крайними в спорах о том, кто и за что должен платить.

Что касается дистанционного врачебного наблюдения, то в век цифровых технологий это вообще не проблема. Телефон, СМС, мессенджеры, видеосвязь избавляют ослабленных болезнью и лечением онкопациентов от необходимости ежедневно посещать дневной стационар, чтобы получить таблетку.

Лед тронулся?

Казалось бы, решение Верховного суда по делу Кирово-Чепецкой ЦРБ может стать переломным моментом в устранении данной финансово-правовой коллизии. И все-таки созданный судебный прецедент – это еще далеко не полное и окончательное решение задачи по распределению бремени между разными источниками финансирования онкослужбы. Вряд ли можно предлагать регионам управлять ситуацией «вручную», всякий раз обращаясь в суд. Проблему надо решать системно.

Скорее всего, поиск такого решения по справедливому финансовому обеспечению лекарственной помощи онкопациентам на амбулаторном этапе лечения будет продолжен. Один из возможных вариантов – разработать в системе ОМС отдельный тариф на проведение таблетированной противоопухолевой терапии в амбулаторных условиях. И соответственно, исключить данный раздел из системы регионального льготного лекобеспечения.

Также неплохо бы увеличить срок, на который пациенту выдают лекарства после выписки из стационара для продолжения терапии на дому. Сейчас, согласно приказу Минздрава РФ № 1094н, таблетированные препараты разрешено выдавать на руки только на 5 дней. Теоретически этот срок можно продлить с учетом продолжительности курса противоопухолевой терапии. Нужно лишь продумать механизм компенсации этих расходов лечебным учреждениям.

Другой вариант – транслировать в регионы опыт Москвы. При назначении лекарства больному сахарным диабетом и муковисцидозом тот получает компенсационную выплату на приобретение препаратов для лечения в амбулаторных условиях. Это происходит в том случае, когда препарат отсутствует в аптечном сегменте, осуществляющем льготное лекобеспечение. Выплата производится из средств регионального бюджета. Почему бы не принять аналогичное решение в масштабах страны в отношении онкобольных?

Задача поставлена, способы решения предложены. Какой из них выберут законодатели и регулятор, покажет время.

19/06/2024, 14:06
Комментарий к публикации:
Неважно, откуда деньги, – дайте лекарства
Габай Полина Георгиевна
Габай Полина Георгиевна
Шеф-редактор
Выявил – лечи. А нечем
Выявил – лечи. А нечем
Данные Счетной палаты о заболеваемости злокачественными новообразованиями (ЗНО), основанные на информации ФФОМС, не первый год не стыкуются с медицинской статистикой. Двукратное расхождение вызывает резонный вопрос – почему?

Государственная медицинская статистика основана на данных статформы № 7, подсчеты  ФФОМС — на первичных медицинских документах и реестрах счетов. Первые собираются вручную на «бересте» и не проверяются, вторые — в информационных системах и подлежат экспертизе. Многие специалисты подтверждают большую достоверность именной второй категории.

Проблема в том, что статистика онкологической заболеваемости не просто цифры. Это конкретные пациенты и, соответственно, конкретные деньги на их диагностику и лечение. Чем выше заболеваемость, тем больше должен быть объем обеспечения социальных гарантий.

Но в реальности существует диссонанс — пациенты есть, а денег нет. Субвенции из бюджета ФФОМС рассчитываются без поправки на коэффициент заболеваемости. Главный критерий — количество застрахованных лиц. Но на практике финансирования по числу застрахованных недостаточно для оказания медпомощи фактически заболевшим. Федеральный бюджет не рассчитан на этот излишек. И лечение заболевших «сверх» выделенного финансирования ложится на регионы.

Коэффициент заболеваемости должен учитываться при расчете территориальных программ. Однако далее, чем «должен», дело не идет — софинансирование регионами реализуется неоднородно и, скорее, по принципу добровольного участия. Регионы в большинстве своем формируют программу так же, как и федералы, — на основе количества застрахованных лиц. Налицо знакомая картина: верхи не хотят, а низы не могут. Беспрецедентные вложения столицы в онкологическую службу, как и всякое исключение, лишь подтверждают правило.

Этот острый вопрос как раз обсуждался в рамках круглого стола, прошедшего в декабре 2023 года в Приангарье. Подробнее см. видео в нашем Telegram-канале.

При этом ранняя выявляемость ЗНО является одним из целевых показателей федеральной программы «Борьба с онкологическими заболеваниями». Налицо асинхронность и алогичность в регулировании всего цикла: человек — деньги — целевой показатель.

Рост онкологической выявляемости для региона — ярмо на шее. Выявил — лечи. Но в пределах выделенного объема финансовых средств, которые не привязаны к реальному количеству пациентов. «Налечить» больше в последние годы стало непопулярным решением, ведь законность неоплаты медицинскому учреждению счетов сверх выделенного объема неоднократно подтверждена судами всех инстанций. Поэтому данные ФФОМС говорят о количестве вновь заболевших, но не об оплате оказанной им медицинской помощи.

Демонстрация реальной картины заболеваемости повлечет больше проблем, нежели наград. Такие последствия нивелирует цели мероприятий, направленных на онконастороженность и раннюю диагностику. Это дополнительные финансовые узы в первую очередь для субъектов Российской Федерации.

ФФОМС нашел способ снять вопросы и убрать расхождение: с 2023 года служба предоставляет Счетной палате данные официальной медицинской статистики. Однако требуются и системные решения. Стоит рассмотреть альтернативные механизмы распределения финансирования и введение специальных коэффициентов для оплаты онкопомощи. И, конечно же, назрел вопрос об интеграции баз данных фондов ОМС, медицинских информационных систем, ракового регистра и др. Пока что это происходит только в некоторых прогрессивных регионах.

26/01/2024, 14:27
Комментарий к публикации:
Выявил – лечи. А нечем
Габай Полина Георгиевна
Габай Полина Георгиевна
Шеф-редактор
Битва за офф-лейбл продолжается
Битва за офф-лейбл продолжается
Вчера в «регуляторную гильотину» (РГ) поступил очередной проект постановления правительства, определяющий требования к лекарственному препарату для его включения в клинические рекомендации и стандарты медицинской помощи в режимах, не указанных в инструкции по его применению. Проще говоря, речь о назначениях офф-лейбл. Предыдущая редакция документа была направлена на доработку в Минздрав России в феврале этого года.

Это тот самый документ, без которого тема офф-лейбл никак не двигается с места, несмотря на то, что долгожданный закон, допускающий применение препаратов вне инструкции у детей, вступил в силу уже более года назад (п. 14.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Вступить-то он вступил, но вот только работать так и не начал, потому что до сих пор нет соответствующих подзаконных нормативных актов. Подчеркнем, что закон коснулся только несовершеннолетних, еще более оголив правовую неурегулированность, точнее теперь уже незаконность, взрослого офф-лейбла. Но и у детей вопрос так и не решен.

Один из необходимых подзаконных актов был принят одновременно с законом – это перечень заболеваний, при которых допускается применение препаратов офф-лейбл (распоряжение Правительства от 16.05.2022 №1180-р). В перечень вошел ряд заболеваний, помимо онкологии, – всего 21 пункт.

А вот второй норматив (требования, которым должны удовлетворять препараты для их включения в стандарты медпомощи и клинические рекомендации) разрабатывается Минздравом России уже более года. Именно его очередная редакция и поступила на днях в систему РГ.

Удивляют годовые сроки подготовки акта объемом от силы на одну страницу. С другой стороны, эта страница открывает дорогу к массовому переносу схем офф-лейбл из клинических рекомендаций в стандарты медпомощи и далее в программу госгарантий. По крайней мере, в детской онкогематологии такие назначения достигают 80–90%. А это означает расширение финансирования, хотя скорее больше просто легализацию текущих процессов.

В любом случае для регулятора это большой стресс, поэтому спеха тут явно не наблюдается. Да и вообще решение вопроса растягивается, оттягивается и переносится теперь уже на 1 сентября 2024 года. Именно этот срок предложен Минздравом для вступления акта в силу. Еще в февральской редакции норматива речь шла о 1 сентября 2023 года, что встретило несогласие экспертов РГ. Причина очевидна – сам закон вступил в силу 29 июня 2022 года и дальнейшие промедления в его реализации недопустимы.

Что касается самих требований, то надо сказать, что в нынешней редакции они много лучше февральских, но тоже несовершенны. Не будем вдаваться в юридические нюансы: они будут представлены в РГ.

А в это время… врачи продолжают назначать препараты офф-лейбл, так как бездействие регулятора не может служить основанием для переноса лечения на 1 сентября 2024 года.

Ранее мы уже писали о проблеме офф-лейбл в других материалах фонда:

«Oфф-лейбл уже можно, но все еще нельзя»;

«Off-label или off-use?».

12/07/2023, 11:50
Комментарий к публикации:
Битва за офф-лейбл продолжается
Страница редакции
Обсуждение
Подписаться
Уведомить о
guest
0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
Актуальное
все