Приводимые данные могут быть полезны для принятия организационных решений и служить допустимым ориентиром при формировании территориальных программ медицинской помощи пациентам с диагнозом РПЖ.
Введение
РПЖ остается одной из серьезных проблем общественного здравоохранения во всем мире, поскольку сопровождается высокими показателями заболеваемости и смертности населения. По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2018 году зарегистрировано 1,3 млн новых случаев заболевания и 359 тыс. смертей, в связи с чем РПЖ был 2-м по распространенности злокачественным новообразованием (ЗНО) и 5-й по значимости причиной смерти от ЗНО у мужчин во всем мире [1].
Тем не менее смертность от РПЖ в ряде стран Северной Америки, Северной и Западной Европы, Океании и в развитых странах Азии снижается за счет раннего скрининга и эффективного лечения [2]. Благодаря открытию простатического специфического антигена в крови, впервые выделенного в 1970-х годах, появилась возможность выявления РПЖ на локализованной стадии, что способствовало широкому внедрению этого теста в реальную клиническую практику и в то же время обусловило всплеск заболеваемости РПЖ [3].
Следует отметить, что РПЖ относится к числу онкологических заболеваний, при которых диагноз более чем в 90% случаев устанавливается морфологически. Так, в России в 2011 году 92% случаев РПЖ было верифицировано морфологически, в 2021 – 97,3% [4].
Однако в некоторых странах Центральной и Южной Америки, Центральной и Восточной Европы, во многих странах Азии заболеваемость и смертность от РПЖ по-прежнему остаются на высоком уровне [2]. Возможная причина этому – высокая распространенность поведенческих канцерогенных факторов риска (ожирения, употребления алкоголя, табакокурения, диеты с избыточным потреблением животных жиров и др.) [5, 6].
Материалы и методы
Изучены основные статистические показатели РПЖ за 2012–2021 годы в Санкт-Петербурге, России и отдельных федеральных округах (ФО) [7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15]: «грубые» и стандартизированные показатели заболеваемости и смертности вследствие ЗНО предстательной железы (ПЖ), распространенность ЗНО ПЖ, возрастная структура пациентов, число случаев диагностики заболевания на различных стадиях, показатели 1-годичной летальности и 5-летней выживаемости, данные о законченных случаях лечения. Распространенность ЗНО ПЖ отражает количество заболеваний на 1 тыс. жителей и рассчитывается как отношение числа первичных обращений к средней численности населения, умноженное на 1000.
За основу были взяты данные базы Медицинского информационно-аналитического центра (Санкт-Петербург), проанализированы формы ежегодной государственной отчетности №35 «Сведения о больных злокачественным новообразованием» и №7 «Сведения о случаях злокачественных заболеваний» за 2012–2020 годы. Статистический анализ проводили с использованием программного обеспечения «МедИнфо-4». Расчет медико-статистических показателей выполняли с учетом среднегодовой численности мужского населения по стандартной методике. Расчет отдельных статистических параметров (распределение случаев ЗНО по стадиям, показателей летальности в течение года, ранжирование по частоте и др.) проводили с помощью программного обеспечения «Популяционный раковый регистр» (ООО «Новел»), «МедИнфо-4» с использованием базы данных отдела медицинской статистики опухолевых заболеваний Медицинского информационно-аналитического центра с учетом пособий для врачей и методических рекомендаций МНИОИ им. П.А. Герцена – филиала НМИЦ радиологии [16, 17, 18]. Ежегодно пополняемая база данных в совокупности аналитически аккумулирует сведения первичных медицинских документов (регистрационных карт больных с ЗНО – форма №030-6ГРР; выписок из медицинских карт стационарного больного неоплазией – форма №027-1/У; карт маршрутизации пациентов с опухолевым процессом и другими заболеваниями).
Результаты
За период 2012–2020 годов отмечалось существенное увеличение «грубого» показателя заболеваемости ЗНО ПЖ – с 43,89 до 56,22 случая на 100 тыс. населения. Однако данный показатель в 2020 году оказался ниже, чем в 2015–2019 годах (табл. 1), что, вероятно, связано со сложной эпидемиологической обстановкой, обусловленной распространением новой коронавирусной инфекции COVID-19.
В Санкт-Петербурге за весь изученный период наблюдался устойчивый рост «грубого» показателя заболеваемости ЗНО ПЖ, причем за все годы, кроме 2014 года, показатели превышали среднероссийские данные.
Стандартизированный показатель заболеваемости населения ЗНО ПЖ в России в 2020 году превышал таковой в 2012 и 2013 годах: 35,45; 32,46 и 34,62 случая на 100 тыс. населения соответственно. Однако, как и «грубый» показатель, он оказался ниже, чем в 2014–2019 годах (табл. 2).
Анализ стандартизированного показателя заболеваемости ЗНО ПЖ по ФО выявил, что в 2012–2016 годах наиболее высокие его значения были в Уральском ФО (2012 год – 38,22; 2013 год – 40,12; 2014 год – 46,91; 2015 год – 47,51; 2016 год – 47,96 случая на 100 тыс. населения), в 2017–2020 годах лидирующие позиции занимал Сибирский ФО (2017 год – 47,56; 2018 год – 50,52; 2019 год – 52,81; 2020 год – 43,11 случая на 100 тыс. населения). Наиболее низкий стандартизированный показатель заболеваемости ЗНО ПЖ за весь анализируемый период отмечен в Северо-Кавказском ФО (2012 год – 21,32; 2013 год – 20,73; 2014 год – 22,31; 2015 год – 25,66; 2016 год – 24,13; 2017 год – 24,51; 2018 год – 26,80; 2019 год – 27,09; 2020 год – 21,10 случая на 100 тыс. населения). Обращает на себя внимание тенденция к увеличению стандартизированного показателя заболеваемости в 2013–2019 годах на территории Северо-Кавказского ФО на фоне роста среднероссийских показателей. Однако в 2020 году стандартизированный показатель заболеваемости в этом ФО оказался ниже, чем в других ФО России, что, вероятно, связано со сложной эпидемиологической обстановкой и распространением инфекции COVID-19.
В Санкт-Петербурге стандартизированный показатель заболеваемости ЗНО ПЖ в 2012–2014 годах был ниже, чем в России, и составил в 2012 году – 29,11; в 2013 году – 31,79; в 2014 году – 35,76 случая на 100 тыс. населения, в 2015–2017 годах отмечался его рост (2015 год – 43,20; 2016 год – 40,79; 2017 год – 40,80 случая на 100 тыс. населения), в 2018–2019 годах наблюдалось его снижение (40,98 и 41,91 на 100 тыс. населения соответственно), в 2020 году он стал существенно выше, чем в России (42,23 и 35,45 на 100 тыс. населения соответственно).
Обращает на себя внимание устойчивый рост показателей распространенности ЗНО ПЖ в России с 97,7 случая в 2012 году до 187,3 случая на 100 тыс. населения в 2021 году (табл. 3).
Самая высокая распространенность ЗНО ПЖ за все годы наблюдения зафиксирована в Центральном, самая низкая – в Северо-Кавказском ФО. В Санкт-Петербурге распространенность ЗНО ПЖ в 2012–2015 годах была выше средних показателей по России (2012 год – 117,4; 2013 год– 125,3; 2014 год – 126,6; 2015 год– 138,3 случая на 100 тыс. населения), в 2016–2017 годах приблизились к среднероссийским за счет роста распространенности заболевания в целом по стране (2016 год – 137,2; 2017 год – 149,7 случая на 100 тыс. населения), однако в 2018–2021 годах вновь превысила среднероссийские данные и достигла в 2021 году уровня 202,3 случая против 187,3 случая на 100 тыс. населения в России.
Показатель распространенности в Москве выше, чем в Санкт-Петербурге, в 1,5 раза (303,6 на 100 тыс. населения).
За период 2012–2021 годов в Санкт-Петербурге абсолютное большинство больных с ЗНО ПЖ составили пациенты старше 60 лет, а случаи выявления заболевания в возрасте до 39 лет были единичны (табл. 4).
В России наиболее часто ЗНО ПЖ диагностируются на II стадии заболевания: 2012 год – 39,3%; 2016 год – 43,8%; 2017 год – 44,1%; 2018 год – 45,1%; 2019 год – 45,7%; 2020 год – 45,8%; 2021 год – 45,1% (табл. 5).
Следует подчеркнуть, что в период с 2012 по 2021 год в России увеличилась частота выявления ЗНО ПЖ на ранних стадиях заболевания. В 2012 году на I стадии новообразования этой локализации диагностированы в 9,0% случаев, в 2021 году – в 15,7%; на II стадии – в 39,3 и 45,1% случаев соответственно. Частота выявления ЗНО ПЖ на III стадии снизилась с 31,8% в 2012 году до 16,4% в 2021 году, а показатель выявления заболевания на IV стадии патологического процесса за аналогичный период увеличился и в 2012 году составил 17,8%, в 2021 году – 22,2%. Частота выявления заболевания с неустановленной стадией снизилась с 2,1% в 2012 году до 0,7% в 2021 году. Данное обстоятельство свидетельствует об улучшении качества морфологической диагностики патологии.
Анализ данных по ФО страны установил, что наибольшая частота выявления ЗНО ПЖ на I стадии в 2012 году отмечалась в Центральном (10,7%), в 2016 году – в Приволжском (14,4%), в 2017 году – снова в Центральном (15,3%), в 2018 году – в Дальневосточном (18,9%), в 2019–2020 годах – в Уральском (17,8 и 20,2% соответственно), в 2021 году – в Северо-Западном ФО (22,2%).
Заболевание на I стадии реже всего диагностировали в 2012 году в Сибирском (5,3%), в 2016 году – в Дальневосточном (9,4%), в 2017 году – в Южном (8,2%), в 2018 году – в Сибирском (7,4%), в 2019 году – в Приволжском (9,5%), в 2020–2021 годах – в Южном (8,8 и 9,7% соответственно) ФО.
В то же время частота встречаемости заболевания на IV стадии достаточно высока и в некоторых ФО составляет до трети всех случаев. Так, частота выявления IV стадии ЗНО ПЖ в 2012 году в Дальневосточном ФО была существенно выше, чем на других территориях России, – 27,7%. Однако в 2016 году этот показатель оказался наиболее высоким в Северо-Кавказском ФО – 24,6% (среднероссийский показатель – 17,4%), в последующие годы подобная тенденция на данной территории сохранялась (2017 год – 27,4%; 2018 год – 25,9%; 2019 год – 27,5%; 2020 год – 29,8%; 2021 год – 32,8%).
В Санкт-Петербурге значительная доля случаев ЗНО ПЖ верифицируется на II стадии и существенно превышает среднероссийский показатель: в 2012 году – 51,1 и 39,3%, в 2016 году – 48,6 и 43,8%, в 2017 году – 49,6 и 44,1% соответственно. В 2018 году в Санкт-Петербурге показатель на этой стадии неоплазии составил 45,7%. Значительно увеличилась доля случаев диагностики патологического процесса на I стадии от 6,9% в 2012 году до 21,5% в 2021 году (в России – 15,7%). Частота выявления заболевания на III стадии в Санкт-Петербурге сопоставима со среднероссийскими данными, в то время как диагностика ЗНО ПЖ на IV стадии оказалась существенно ниже, чем в целом по России.
За период 2012–2020 годов стандартизированный показатель смертности от ЗНО ПЖ в России увеличился с 11,71 до 12,08 случая на 100 тыс. населения, за последние 3 года он не изменился и оставался стабильным (2018 год – 12,11; 2019 год – 12,09; 2020 год – 12,08 на 100 тыс. населения) (табл. 6).
За все годы наблюдения, кроме 2013 года, самый высокий стандартизированный показатель смертности от ЗНО ПЖ зафиксирован в Сибирском ФО: 2012 год – 13,39; 2014 год – 13,51; 2015 год – 14,41; 2016 год – 14,74; 2017 год – 14,16; 2018 год – 15,58; 2019 год – 14,60; 2020 год – 15,06 случая на 100 тыс. населения. В 2013 году этот показатель наиболее высоким был в Уральском ФО – 13,68 случая на 100 тыс. населения. Самый низкий показатель смертности от ЗНО ПЖ отмечен в Северо-Кавказском ФО: 2012 год – 9,36; 2013 год – 9,22; 2014 год – 8,42; 2015 год – 8,70; 2016 год – 8,96; 2017 год – 9,20; 2018 год – 8,37; 2019 год – 8,12; 2020 год – 7,92 случая на 100 тыс. населения. В Санкт-Петербурге стандартизированный показатель смертности в 2012–2013 годах превышал, в 2014 году стал сопоставим со среднероссийским, в 2015– 2020 годах снова превысил данный параметр по стране, достигнув своего максимума в 2018 году – 14,60 случая на 100 тыс. населения.
На фоне незначительного увеличения в России стандартизированного показателя смертности от ЗНО ПЖ отмечается значимое снижение показателя 1-годичной летальности с 10,3% в 2012 году до 6,5% в 2020 году (табл. 7).
В течение 1-го года после установления диагноза ЗНО ПЖ наименьшее число случаев смерти пациентов в 2012–2015 годах отмечено в Центральном ФО (2012 год – 8,1%; 2013 год – 7,9%; 2014 год – 7,4%; 2015 год – 6,9%), в 2016 году – в Центральном и Уральском ФО (по 6,8%), в 2017 году – в Сибирском ФО (7,5%), в 2018–2021 годах – в Центральном ФО (2018 год – 7,0%; 2019 год – 6,3%; 2020 год – 5,95; 2021 год – 5,4%). В Санкт-Петербурге в 2012–2015 и 2017–2020 годах показатель 1-годичной летальности от ЗНО ПЖ превышал среднероссийские данные, в 2016 году он был сопоставим, а в 2021 году оказался ниже, чем по стране, – 6,1% против 6,5%.
В России доля пациентов с ЗНО ПЖ, состоящих на учете с момента установления диагноза 5 лет и более в 2012–2021 годах, увеличилась в динамике и составила в 2021 году 47,6% (в 2012 году – 32,2%) (табл. 8).
Одни из самых высоких показателей доли больных с ЗНО ПЖ, состоящих на учете с момента установления диагноза 5 лет и более в России, в 2012, 2014–2016 годах были в Южном (38,2; 42,5; 44,5 и 42,8% соответственно), в 2013 году – в Уральском (40,6%), в 2017 году – в Центральном (43,5%), в 2018 году – в Южном (46,1%), в 2019 году – в Южном (46,1%) и Центральном (46,0%), в 2020 году – в Южном (48,0%) и Центральном (48,8%), в 2021 году – в Южном (53,0%) ФО. Минимальные показатели зафиксированы в 2012 году в Дальневосточном (29,0%), в 2013–2014 годах – в Приволжском (30,2 и 30,1% соответственно) ФО, схожие показатели в 2014 году отмечены в Сибирском ФО (30,9%). Самая низкая доля больных с ЗНО ПЖ, состоящих на учете с момента установления диагноза 5 лет и более, в 2015–2017 годах зафиксирована в Сибирском ФО (30,0; 32,8; 35,1% соответственно), в 2017 году аналогичные показатели отмечены в Приволжском ФО (35,7%). В 2018–2019 годах самая низкая доля была в Уральском (35,3 и 36,3% соответственно), в 2020– 2021 годах – в Дальневосточном (41,4 и 44,1% соответственно) ФО. В Санкт-Петербурге за период 2012–2021 годов доля больных с ЗНО ПЖ, состоящих на учете с момента установления диагноза ЗНО ПЖ 5 лет и более, превышала среднероссийские показатели, а в 2021 году составила 50,0%, что на 2,4% больше, чем в среднем по России (47,6%).
Удельный вес завершенных случаев радикального лечения ЗНО ПЖ увеличился за период с 2012 по 2020 год с 32,1 до 36,3%. Однако в 2021 году отмечено снижение данного показателя до 33,7% (табл. 9), что, вероятно, связано с неблагоприятной эпидемиологической ситуацией в стране – распространением новой коронавирусной инфекции COVID-19. В 2013 году максимальный показатель 5-летней выживаемости отмечался в Уральском, в 2017 году – в Центральном ФО.
В 2012 году в России среди методов радикального лечения ЗНО ПЖ хирургические и комбинированные или комплексные (кроме химиолучевых) имели практически одинаковый удельный вес, однако в последующие годы увеличился удельный вес хирургических методов лечения. Частота завершенных случаев лечения ЗНО ПЖ различается на отдельных территориях России. Так, в 2012 году наиболее высокий удельный вес завершенных случаев радикального лечения отмечен в Южном (41,0%), в 2016 году – в Дальневосточном (45,8%), в 2017 году – в Сибирском (44,0%) ФО. В 2018 году сразу в трех ФО зафиксированы аналогичные показатели – в Дальневосточном (41,4%), Северо-Кавказском (41,2%) и Центральном (41,1%). В 2019 году 1-е место по завершенности случаев радикального лечения занимал Северо-Кавказский (48,4%), в 2020–2021 годах – Дальневосточный (49,9 и 48,1% соответственно) ФО. Самый низкий удельный вес случаев завершения радикального лечения РПЖ в 2012 году оказался в Дальневосточном (26,3%), в 2016, 2018–2019 и 2021 годах – в Уральском (28,1; 27,1; 30,3 и 24,5% соответственно), в 2017 году – в Северо-Кавказском (22,5%), в 2020 году – в Сибирском (31,7%) ФО.
В Санкт-Петербурге начиная с 2016 года удельный вес завершенных случаев радикального лечения РПЖ превышает среднероссийские показатели, удельный вес хирургических методов лечения выше, чем в среднем по России. Комбинированные или комплексные, а также химиолучевые методы лечения в городе используются реже.
Обсуждение
Во всех ФО России в 2020 году на фоне COVID-19 снизились как «грубый», так и стандартизированный показатели заболеваемости ЗНО ПЖ. В то же время данные параметры в Санкт-Петербурге, в отличие от других ФО в 2020 году, незначительно увеличились и превысили аналогичные показатели 2019 года, что свидетельствует об интенсивной работе первичного звена онкологической службы города в сложной эпидемиологической обстановке. В Санкт-Петербурге «грубый» показатель заболеваемости ЗНО ПЖ почти за весь период наблюдения, кроме 2014 года, превышал среднероссийские данные, а стандартизированный показатель в городе в 2015–2017 и 2020 годах был выше, чем в России.
Повышение качества диагностики, в том числе за счет скрининга, позволило увеличить в Санкт-Петербурге долю случаев выявления РПЖ на ранних стадиях.
Обращают на себя внимание рост числа случаев выявления РПЖ на I–II стадиях и их уменьшение на III стадии онкологического процесса. Однако достаточно высокой остается частота выявления заболевания на IV стадии – значительно выше, чем на III стадии. Увеличение продолжительности жизни населения является одной из причин увеличения доли случаев РПЖ на поздних стадиях онкологического процесса. Кроме этого, в некоторых случаях заболевание протекает бессимптомно, в результате чего РПЖ выявляют уже на IV стадии.
До появления скрининга с использованием простатического специфического антигена РПЖ за счет метастазирования в спинной мозг наиболее часто проявлял себя паралич нижних конечностей [1]. На ранних стадиях РПЖ 5-летняя выживаемость составляет почти 100%, тогда как при наличии метастазов – всего 28% [19]. Следует отметить, что в России частота активно выявляемых случаев РПЖ остается невысокой (2011 год – 20,7%, 2021 год – 29,7%) [4]. Все это свидетельствует о необходимости совершенствования скрининговых методов диагностики РПЖ.
Несмотря на незначительное увеличение стандартизированного показателя смертности в 2011–2020 годах, смертность после установления диагноза ЗНО ПЖ в динамике снизилась как в Санкт-Петербурге, так и в России. Повышение выживаемости, как и снижение 1-годичной летальности, свидетельствует об эффективности и доступности проводимых органами управления здравоохранения и онкоурологами лечебных мероприятий [20, 21]. Основными видами лечения РПЖ являются хирургический и комбинированный/комплексный (кроме химиолучевого) [22]. Радикальная простатэктомия – единственный метод, который может обеспечить полное излечение и увеличение продолжительности жизни пациента с РПЖ [23]. Следует отметить, что в Санкт-Петербурге по сравнению со среднероссийскими данными удельный вес хирургического лечения РПЖ за счет высокотехнологичных видов оказания медицинской помощи существенно выше, что свидетельствует о тесном взаимодействии амбулаторного и стационарного звеньев онкоурологической службы города, результат которого – выявление значительного числа больных РПЖ на ранних стадиях. Безусловно, успехи в лечении пациентов с РПЖ не могли бы быть столь очевидны без постоянно и кропотливо проводимых органами управления здравоохранения в городе мероприятий.
Заключение
Результаты исследования свидетельствуют, что в Санкт-Петербурге за период 2012–2021 годов основные статистические параметры, касающиеся РПЖ, в основном соответствуют среднероссийским данным, а некоторые их превышают. Таким образом, можно констатировать, что медицинская помощь больным РПЖ в Санкт-Петербурге оказывается на надлежащем уровне. Приводимые данные могут быть полезны для принятия организационных решений и служить допустимым ориентиром при формировании территориальных программ медицинской помощи пациентам с диагнозом РПЖ, основные задачи которых – увеличение числа случаев выявления заболевания на ранней стадии онкологического процесса, повышение выживаемости и улучшение качества жизни больных.
Петрова Г.В., Грецова О.П., Каприн А.Д., Старинский В.В. Характеристика и методы расчета медико-статистических показателей, применяемых в онкологии. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена – филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2014. 40 с.
Контроль качества онкологической помощи населению с использованием современных информационных систем. Пособие для врачей. Под ред. В.М. Мерабишвили, В.В. Старинского. СПб., 2005. 61 с
Таблица 1. «Грубые» показатели заболеваемости злокачественными новообразованиями предстательной железы (на 100 тыс. населения) в 2012–2020 годах с учетом данных по территориям России
Таблица 2. Стандартизированные показатели заболеваемости злокачественными новообразованиями предстательной железы (на 100 тыс. населения) в 2012–2020 годах с учетом данных по территориям России
Таблица 3. Распространенность злокачественных новообразований предстательной железы (на 100 тыс. населения) в 2012–2021 годах с учетом данных по территориям России
Таблица 4. Число случаев верификации злокачественных новообразований предстательной железы в Санкт-Петербурге в 2012–2021 годах с учетом возраста пациентов, n (%)
Таблица 5. Число случаев злокачественных новообразований предстательной железы в России и Санкт-Петербурге в 2012, 2016–2021 годах с учетом стадий онкологического процесса, %
Таблица 6. Стандартизированные показатели смертности от злокачественных новообразований предстательной железы (на 100 тыс. населения) в 2012–2020 годах с учетом данных по территориям России
Таблица 7. Показатели 1-годичной летальности больных со злокачественными новообразованиями предстательной железы в 2012–2021 годах с учетом данных по территориям России, %
Таблица 8. Доля больных со злокачественными новообразованиями предстательной железы, состоящих на учете с момента установления диагноза 5 лет и более в 2012–2021 годах, с учетом данных по территориям России, %
Таблица 9. Число случаев злокачественных новообразований предстательной железы в России и Санкт-Петербурге, радикальное лечение которых завершено в 2012–2021 годах, %