На современном этапе развития науки и технологий разработка нового продукта немыслима без защиты его от конкурентов. Важную роль в этом вопросе играют патенты на изобретения, полезные модели и промышленные образцы. «Факультет медицинского права» подготовил цикл статей по патентному праву в РФ. В первом материале мы поговорим об основных институтах патентного права и их связи с фармацевтической отраслью.В последние 2 года – в эпоху пандемии – многие поняли, насколько большую роль фармацевтические компании играют в нашей жизни. «Диванным экспертом» в производстве, в частности, вакцин от новой коронавирусной инфекции стал почти каждый из нас. Но немногие задумываются, что в создание любого препарата вложен труд огромного количества людей и миллионы, а порой и миллиарды рублей.
И чтобы максимально обезопасить себя от значительных затрат, фармкомпаниям нужно признание, что это их интеллектуальная собственность, т. е. им необходимо получить патент. Патент – это документ, удостоверяющий исключительное право, авторство и приоритет изобретения, полезной модели, промышленного образца.
В России вопросы патентного права детально проработаны и описаны в ч. 4 Гражданского кодекса РФ (ГК РФ). Автор и (или) патентообладатель имеет совокупность имущественных и личных неимущественных прав на изобретение (ст. 1350 ГК РФ), полезную модель (ст. 1351 ГК РФ) или промышленный образец (ст. 1352 ГК РФ) и может их использовать любым способом, который не противоречит закону.
Что является объектом патентного права
В фармацевтической отрасли могут быть выданы патенты:
- на лекарственную форму;
- на способ применения по новому назначению;
- на способ лечения;
- на способ получения фармацевтического соединения или фармацевтической композиции;
- на фармацевтическую композицию;
- на химическое соединение, являющееся активным действующим веществом.
Кто выдает патенты
Процедурой выдачи патентов занимается Федеральная служба по интеллектуальной собственности (Роспатент). Она же является центральным органом власти по вопросам интеллектуальной собственности.
В функции Роспатента входит:
- контроль и надзор в сфере правовой охраны и использования результатов интеллектуальной деятельности;
- оказание государственных услуг в сфере правовой охраны изобретений, полезных моделей, промышленных образцов, программ ЭВМ, баз данных и топологий интегральных микросхем, в том числе входящих в состав единой технологии, товарных знаков, знаков обслуживания, наименований мест происхождения товаров;
- нормативно-правовое регулирование вопросов, касающихся контроля, надзора и оказания вышеперечисленных государственных услуг и др.
Такой разнообразный спектр услуг достаточно сложно оказывать одному органу власти. Поэтому у Роспатента есть подведомственные учреждения, которые выполняют часть функций:
- Федеральный институт промышленной собственности;
- Федеральное агентство по правовой защите результатов интеллектуальной деятельности военного, специального и двойного назначения.
Что такое евразийский патент
На уровне Евразийского экономического союза (ЕАЭС), в который входит Россия, функционирует Евразийская патентная организация (ЕАПО). Она является региональной международной организацией, учрежденной на основании Евразийской патентной конвенции (ЕАПК). Формально акт относится к документам СНГ, но в то же время он сформировал новую площадку для сотрудничества государств нынешнего ЕАЭС в сфере интеллектуальной собственности, создав для площадки собственные руководящие органы и нормативную базу.
Главное отличие евразийского патента от российского в том, что он защищает результат интеллектуальной деятельности на территории стран, ратифицировавших конвенцию:
|
|
Основные различия между российским и евразийским патентами смотрите в таблице.
Можно ли запатентовать БАД?
Неоднозначная ситуация сложилась вокруг патентования БАДов. Во-первых, они относятся к специализированной пищевой продукции и не обладают свойствами лекарственного средства. Из-за этого гораздо сложнее доказать, что они соответствуют критериям патентоспособности – в частности, что они имеют новизну и соответствуют изобретательскому уровню.
Во-вторых, при подаче заявок на БАД заявители иногда указывают это лечебное назначение (заболевания, которые БАД «излечивает») в формуле изобретения одновременно с пищевым назначением. Но это противоречит единому изобретательскому замыслу, установленному в ст. 1375 ГК РФ: изобретателю нужно указать только одно назначение в формуле изобретения.
Но примеры успешного получения патента на БАД в российской практике есть: патент RU2380984C1 защищает процесс производства БАД к пище для профилактики йодной недостаточности.
Читайте также:
Интеллектуальная собственность – закрепленное законом временное исключительное право, а также личные неимущественные права авторов на результат интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации.
Патентообладатель – это физическое или юридическое лицо, которому принадлежит патент на изобретение, полезную модель, промышленный образец.
Изобретение – техническое решение в любой области, относящееся к продукту (в частности, устройству, веществу, штамму микроорганизма, культуре клеток растений или животных) или способу (процессу осуществления действий над материальным объектом с помощью материальных средств).
Например, патент на изобретение № 2636752.
Промышленный образец – художественно-конструктивное решение изделия промышленного производства, определяющее его внешний вид.
Например, патент на промышленный образец № 62591 (упаковка для таблеток).
Полезная модель – техническое решение, относящееся к устройству.
Например, патент на полезную модель № 206001 (ретрактор для проведения мини-лапаротомии).
Функции Федерального института промышленной собственности» (ФИПС):
- прием и экспертиза заявок на объекты патентного права (в том числе международные заявки);
- выпуск официальных бюллетеней о зарегистрированных объектах патентных прав, поданных заявках и выданных по ним патентах;
- рассмотрение заявлений, ходатайств, касающихся продления срока действия исключительного права;
- рассмотрение возражений, касающихся решений по результатам экспертизы заявок на объекты патентного права, признания недействительным предоставления или досрочного прекращения действия правовой охраны и др.
Функции Федерального агентства по правовой защите результатов интеллектуальной деятельности военного, специального и двойного назначения» (ФАПРИД):
- проведение подготовительных работ и участие в осуществляемых Роспатентом проверках деятельности государственных заказчиков и организаций-исполнителей государственных контрактов на выполнение НИОКТР военного, специального и двойного назначения за счет средств федерального бюджета;
- обеспечение ведения Роспатентом Единого реестра результатов НИОКТР военного, специального и двойного назначения, права на которые принадлежат РФ;
- выполнение функций оператора Федеральной государственной информационной системы «АИС учета РИД» и др.
Характеристика | Российский патент | Евразийский патент |
Регулирующий акт | ГК РФ | ЕАПК |
Орган | Роспатент | ЕПО |
Срок получения | 1–2 года | 1–3 года |
Разрешение споров | Палата по патентным спорам, суды РФ | Палата по патентным спорам, суды РФ |
Территория действия | Россия | Азербайджан, Армения, Белоруссия, Казахстан, Киргизия, Россия, Таджикистан, Туркменистан |
Патентоспособность – это юридическое свойство объекта (изобретение, полезная модель, промышленный образец), определяющее его способность охраняться документом исключительного права (патентом) на территории конкретной страны в данный момент времени.
Новизна изобретения – это его неизвестность из сведений об уровне техники. Под уровнем техники понимаются любые сведения, ставшие общедоступными в мире до даты приоритета изобретения. При этом необходимо иметь в виду, что служебная, секретная и т.п. информация во внимание не принимается.
Изобретательский уровень – качественная характеристика изобретения, если для специалиста оно явным образом не следует из уровня техники. Уровень техники для изобретения включает любые сведения, ставшие общедоступными в мире до даты приоритета изобретения.
