Вверх
Оставить отзыв
Только для врачей

«Пока в России оптимизировалось здравоохранение, в мире бешеными темпами развивалась наука»

/

Пациенты не вписываются в тарифы. Эксперты говорят о необходимости изменить подход к формированию расходов на онколечение

/

В больницах подтянули химию. В России улучшилось качество помощи онкопациентам по ОМС

/

В Минздраве начали искать замену препаратам, «не производимым в России и дружественных странах»

/

Противоопухолевым препаратам ищут российские аналоги

/

Онкопациентов сориентировали на местности

/

Как и почему нарушают права онкопациентов в России?

/

Онкобольных направили по крутому маршруту. Пациенты прикреплены не только к региону проживания, но и к конкретному медучреждению

/

Фантомас разбушевался, или Почему Минздрав считает, что правительство щебечет

/

Приказ Минздрава оставит без лечения половину смертельно больных

/

Минздрав России отреагировал на критику и поменял порядок помощи при онкологических заболеваниях. Лучше не стало

/

Эксперты: изменения в новом порядке лечения взрослых онкопациентов несущественны

/

Эксперты: послабления в порядке онкопомощи не убирают его главных проблем

/

Система онкологической помощи в России изменится в новом году

/
Патентное право
15 февраля 2022
618

Патентное право в России. Часть 2. Ищем патенты

Автор: «Факультет медицинского права»
Патентное право в России. Часть 2. Ищем патенты
В патентных базах данных содержится огромное количество информации о заявках и выданных патентах. И данные сведения будут очень полезны тем, кто хочет запатентовать свое изобретение. В этой статье мы поговорим о том, как проводить патентный поиск для успешного патентования в биотехнологической области.

Если компания хочет получить патент на изобретение, то ей просто необходимо ознакомиться с уже существующими патентными документами в интересующей отрасли. И здесь на помощь приходят патентные базы данных. Именно они помогут узнать, было ли изобретение уже публично раскрыто. Если публичное раскрытие состоялось, то запатентовать разработку не получится, так как критерий «новизны» невыполним.

Биотехнологическим и фармацевтическим компаниям придется поработать не только с патентными базами данных, но и с научной литературой и материалами конференций. Ведь там тоже может быть публично раскрыто изобретение.

Самый простой способ работы с патентными базами – поиск по номеру патента. Это тот самый «волшебный ключик» к информации. Номера патентов могут быть указаны на товарах. Например, инструкция лекарственного препарата может содержать номер патента. Независимо от даты выдачи патента, если известен его номер, то можно быстро найти полный текст патента, используя бесплатные сайты в Интернете. Документ предоставляется в формате pdf.

Патентное право в России. Часть 2. Ищем патенты

Пример патента, выданного на международном уровне. Источник

Что делать, если номер патента неизвестен?

Если номера патента нет, то можно попробовать найти его по ключевому слову (если только искомый патент выдан после 1975 года). Такой поиск проводится по всему тексту каждого патента в системе. Искать можно как по отдельным ключевым словам, так и по комбинациям слов, а также по фразам.

Это вторая статья цикла «Патентное право в России», подготовленного «Факультетом медицинского права». В первом материале мы разобрали основные термины, используемые в области патентования.

Во время поиска могут возникнуть следующее проблемы:

  • синонимы могут усложнять процесс поиска;
  • системы поиска не всегда различают общие и частные понятия (отношения «род–вид», «общее–частное»);
  • в некоторых случаях поиск по математическим выражениям или химическим формулам не дает результатов.

Какие есть базы данных патентной документации

Если известно имя патентообладателя или правопреемника, то удобно будет искать через базы Lens или Espacenet. Они позволяют проводить поиск только по правообладателю или изобретателю, а не искать слова во всем тексте. Если же важны иные характеристики патента, то можно воспользоваться базами:

Если область вашего поиска – фармацевтический рынок СНГ, то стоит воспользоваться фармацевтическим реестром ЕАПВ. Он начал работать с 1 марта 2021 года. Реестр содержит сведения об евразийских патентах, относящихся к фармакологически активным веществам. Им присвоены международные непатентованные наименования (МНН).

С помощью фармацевтического реестра ЕАПВ пользователь сможет узнать:

  • о правовом статусе евразийских патентов, включая информацию о действии патентов на территории государств-участников ЕАПК;
  • о продлениях срока действия евразийского патента;
  • о зарегистрированных лицензионных договорах;
  • о регистрации лекарственных препаратов в государствах – участниках ЕАПК.

Владельцы евразийских патентов и их представители могут уже сейчас обратиться в ЕАПВ с ходатайством о включении в фармреестр ЕАПВ принадлежащих им патентов. Также это можно сделать через электронный портал ведомства. Обращаем внимание, что это относится только к патентам на фармакологически активные продукты, способы получения и медицинские применения этих продуктов.

Насколько удобны патентные реестры

Помогут ли существующие патентные реестры провести качественный аналитический разбор? Например, реестр Роспатента поделен на три раздела: изобретения, промышленные образцы, полезные модели. В контексте биотехнологий значение имеет только раздел изобретений. Поиск в реестре возможен только по трем критериям: номер регистрации, дата публикации, индекс Международной патентной классификации (International Patent Classification). Нельзя отфильтровать список по категориям, поэтому для комплексного исследования необходимо проверять каждый патент вручную.

Решить эту проблему помогают коммерческие базы данных, аккумулирующие различные критерии выборки объектов и имеющие удобные фильтры. Однако некоторые исследователи указывают на высокий процент ошибок коммерческих систем при отборе патентов.

Таким образом, в настоящее время любой желающий может получить достаточно информации о патентах в интересующей его области с помощью специализированных баз данных. Однако этот процесс может быть трудоемким, потому что часто название и описание патента в результатах поиска расплывчаты или являются общими. Для того, чтобы четко понять, перекрывает ли чужой патент ваше изобретение, нужно будет изучить полностью описание патента и приложения к нему.

В следующих статьях мы поговорим о том, в каких случаях можно запатентовать изобретение, обсудим, как получить и продлить патент, а также как проверить чистоту фармацевтического патента, ознакомимся с тем, что грозит за нарушение патента и зачем в фармотрасли нужна лицензия.

Изобретение – техническое решение в любой области, относящееся к продукту (в частности, устройству, веществу, штамму микроорганизма, культуре клеток растений или животных) или способу (процессу осуществления действий над материальным объектом с помощью материальных средств).

Публичное раскрытие – размещение в общедоступных источниках технических знаний, содержащихся в документации изобретения.

Новизна изобретения – это его неизвестность из сведений об уровне техники. Под уровнем техники понимаются любые сведения, ставшие общедоступными в мире до даты приоритета изобретения. При этом необходимо иметь в виду, что служебная, секретная и т.п. информация во внимание не принимается.

Патент – это документ, удостоверяющий исключительное право, авторство и приоритет изобретения, полезной модели, промышленного образца.

Патентообладатель – это физическое или юридическое лицо, которому принадлежит патент на изобретение, полезную модель, промышленный образец.

Правопреемник – это тот, к кому в порядке правопреемства переходят права и обязанности первоначального участника отношений (предшественника).

В случае покупки патента правообладателем становится покупатель, но имя автора изобретения останется в патентной документации навсегда.

Промышленный образец – художественно-конструктивное решение изделия промышленного производства, определяющее его внешний вид.

Полезная модель – техническое решение, относящееся к устройству.

Колонка редакции
Габай Полина Георгиевна
Габай Полина Георгиевна
Шеф-редактор
Что можно Юпитеру, того нельзя быку

По просьбе «старших товарищей» и ввиду большого общественного резонанса комментирую ситуацию по поводу очерка о Хлестакове нашего времени.

Дело РОСОГШ своего рода пилот. Просто это первое общество, которое захотело разорвать кабальные отношения с АОР и доказать свое право самостоятельно распоряжаться своими же клиническими рекомендациями. Некоторые тоже хотели, но что-то им мешало. Почти всегда – банальный страх перечить, опасения «как бы чего не вышло».

Что касается РОСОГШ, то они большие молодцы, что начали. Апдейт рекомендаций по опухолям головы и шеи не пропускали без согласования лично с Каприным, притом что АОР – только условный соразработчик. При этом АОР посчитал возможным подать на апдейт клинреки по раку желудка не просто без согласования с RUSSCO, т. е. с основным (!) разработчиком, а даже вопреки их мнению и воле. Получается, quod licet Iovi, non licet bovi.

По ситуации с РОСОГШ было получено заключение двух ведущих вузов страны (МГУ и МГЮА им. Кутафина), доказывающее право РОСОГШ распоряжаться своими рекомендациями без спарки с АОР. Далее последовала подача в суд, но потом иск пришлось отозвать. Я лично считаю, что это было ошибкой, но кто мог подумать, что АОР воспримет это как возможность невозбранно объявить себя разработчиком клинреков РОСОГШ? По всей видимости, они посчитали срок действия рекомендаций по опухолям головы и шеи истекшим. Но это чушь: клинреки не являются нормативными правовыми актами, и срок их действия не регулируется. Они должны пересматриваться, но запоздание с пересмотром не означает окончание срока их действия.

С юридической точки зрения правда на стороне РОСОГШ, но вся эта правда пока что привела к тому, что что клинреки больше года не могут обновиться, а пациенты лишены доступа к новейшей терапии. Считаю, что это история не РОСОГШ – это история каждой (!) противораковой общественной организации.

Хочется верить, что в эту ситуацию рано или поздно вмешается регулятор, так как конфликты в профессиональной среде очень сильно дестабилизируют здравоохранение.

Одной из задач нашего фонда является поддержка профсообществ, в том числе в общественном пространстве, в отношениях с регулятором и даже внутри профессиональной среды. В наше время юридические компетенции – азбука успешных переговоров и договоренностей – но важно, чтобы они еще и соблюдались. Сейчас с этим туго, ведь наличие даже небольшой власти в сочетании с большим отсутствием совести приводит к произволу, пусть даже и с милой улыбкой на устах. Я считаю, что дело РОСОГШ могло быть завершено спокойно и достойно для всех сторон, но теперь, думаю, нас ждет второй акт.

 

8/04/2022, 9:00
Комментарий к публикации:
С глубоким уважением, или Хлестаков нашего времени
Камолов Баходур Шарифович
Камолов Баходур Шарифович
Главный редактор
История обманутого доверия

Уважаемые коллеги! В связи с многочисленными комментариями и вопросами по поводу публикации «С глубоким уважением», как главный редактор, считаю необходимым пояснить некоторые моменты.

Данная история началась в 2019 году, когда я был приглашен руководить проектом по разработке клинических рекомендаций под эгидой Ассоциации онкологов России (АОР). На тот момент произошла смена президента АОР, и у ассоциации не было собственных клинических рекомендаций, поэтому я был привлечен к этому проекту в связи с моим большим практическим опытом по переводу, редактированию и рецензированию иностранных клинических рекомендаций.

На тот момент стояла задача в кратчайшие сроки разработать клинреки по всем разделам онкологии. Моя многолетняя работа в РОНЦ им. Блохина позволила аккумулировать ресурсы почти всех противораковых сообществ, многие из которых базировались и базируются на территории именно этого научно-исследовательского центра.

Профассоциации и эксперты сдали все документы вовремя, притом что эта колоссальная работа была выполнена на безвозмездной основе. На тот момент сотрудничество с АОР казалось логичным, общества отвечали только за контент и были избавлены от технической и бюрократической составляющей работы с Минздравом. При этом в соответствии с нормами законодательства каждое из обществ имело и имеет право самостоятельно подавать в Минздрав клинические рекомендации.

Сейчас это право грубо нарушено, несмотря на нормы законодательства. Ассоциации оказались в ловушке своего доверия, и это произошло фактически моими руками, так как я убедил всех, что объединение и общее дело пойдут всем на пользу.

Никто (и я в том числе) не мог предположить, что коммуникация с АОР окажется столь токсичной для ряда организаций, чьи профессиональные интересы грубо пересеклись с иными интересами отдельных товарищей. Это и стало причиной моего расхождения с АОР. Дело дошло до того, что летом 2021 года я написал резкое письмо на имя академика Каприна, порекомендовав ему уважительно и достойно относиться к труду своих коллег. После такого письма мне, ясное дело, осенью пришлось покинуть АОР и возглавить фонд «Вместе против рака», чья основная задача – поддерживать профессиональные противораковые организации и защищать их интересы.

Корневая проблема в том, что лично я, равно как и многие мои друзья и коллеги, выросли в эпоху академика Давыдова. Про него, безусловно, можно говорить и думать разное, однако все мы знаем этого человека не только как гениального хирурга, но и как главного идеолога онкологического сообщества, харизма которого влюбляла в себя почти любого. Его обожали даже те, кто ненавидел. И в первую очередь – за его принципиальную профессиональную позицию. Он всегда отстаивал ее сам и давал эту возможность другим. Мы развивались в свободной профессиональной среде, именно она позволяет расти.

Сейчас же мы в периоде стагнации и деградации профессиональных отношений, которая вызвана концентрацией профессиональной власти в одних руках – вместо рационального управления и развития всё скатилось к владению и потреблению. Имперский подход возможен в геополитике, но он откровенно неуместен в профессиональной среде.

7/04/2022, 8:24
Комментарий к публикации:
С глубоким уважением, или Хлестаков нашего времени
Камолов Баходур Шарифович
Камолов Баходур Шарифович
Главный редактор
Слово не воробей…

Если наступит острый дефицит современных импортных онкопрепаратов, то таким письмом вопрос не решить: придется пересматривать все клинические рекомендации, притом не только в части лекарственной, но и в части лучевой терапии и др. При таком подходе исчезнет молекулярная диагностика, а ведь на ее основе строится вся современная терапия, так называемая персонализированная медицина.

Экспертные группы профессиональных сообществ по разработке клинреков в 2019–2021 годах делали все, чтобы наши пациенты получали помощь сообразно европейским и американским клиническим протоколам. В разных странах существуют различные подходы, и некоторые государства обеспечивают определенный минимум в рамках бесплатных программ, а больший объем пациент получает в соответствии с программами страхования. В России нет дифференциации по уровню страхования, пациент имеет достаточно широкий объем госгарантий, по крайней мере на бумаге. Поэтому переход на предложенные письмом «аналоги» потребует либо пересмотра гарантий, либо пересмотра механизмов страхования. Но надеемся, что до практической реализации письма дело не дойдет, ведь это фактически откат онкологии минимум на 20 лет.

В любом случае важно создавать условия для полноценного импортозамещения, но только чтобы замены были соразмерны. Однако самое главное – чтобы под шумок не появились компании, которые будут штамповать некачественные отечественные препараты. Как, собственно, и вышло с письмом от НМИЦ радиологии с рекомендациями о замене на якобы аналогичные схемы лекарственной терапии. Такие решения должны приниматься достойно, после обсуждения с профсообществом, с пониманием последствий и с должной разъяснительной работой в регионах. Пренебрежение этими аспектами привело к панике, фактическому принятию письма как руководства к действию, риску неполучения пациентами полноценной терапии и рискам для практикующих врачей, обязанных соблюдать действующие клинические рекомендации.

28/03/2022, 22:49
Комментарий к публикации:
Противоопухолевым препаратам ищут российские аналоги
Страница редакции
Обсуждение
Подписаться
Уведомить о
guest
0 комментариев
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
Актуальное
все